Programma e-terapeutico per adolescenti obesi
Programma di intervento basato su Internet per adolescenti obesi e le loro famiglie (PASSO SUCCESSIVO)
Questo studio si propone di:
I. Determinare l'efficacia del programma di intervento e-therapeutic rispetto al protocollo di trattamento standard, sia sul cambiamento comportamentale (aderenza al trattamento e promozione di stili di vita sani) sia sull'impatto sulla salute (controllo del peso e qualità della vita), sulla base di una popolazione di adolescenti seguiti presso la Pediatric Obesity Clinic (POC) dell'Hospital de Santa Maria (HSM), Lisbona (Portogallo).
II. Valutare il profilo di salute, l'aderenza al trattamento, lo stile di vita e l'impatto del peso sulla qualità della vita di questa popolazione.
III. Testare l'usabilità di una piattaforma e-terapeutica per adolescenti obesi e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) sono state identificate come strumenti importanti, che consentono di migliorare la salute e ridurre i costi. Sono stati associati a risultati positivi in termini di efficienza, efficacia, equità, accessibilità e qualità delle cure/servizi forniti (Alcañiz et al., 2009; Baulch et al., 2008; Cottrell, 2005; Grohol, 1999). L'esistenza di informazioni accurate, affidabili, strutturate e pertinenti, disponibili quando e dove è necessario, consente ai professionisti e ai consumatori di prendere decisioni informate e tempestive (Alto Commissario per la Salute, 2010; Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico, 2010).
Questo progetto è stato progettato secondo le linee guida nazionali (Direção-Geral da Saúde, 2005) e ha il potenziale per diventare un rilevante strumento educativo e di intervento. Il suo contenuto può essere adattato alle esigenze e alle aspettative dei gruppi target. Strategie come la risoluzione dei problemi rafforzate dal programma e-therapeutic possono consentire ai partecipanti di superare le barriere all'adesione e quindi migliorare le perdite di peso indotte dal trattamento (Murawski et al., 2009). Inoltre, questo progetto consentirà di: a) ottenere informazioni rilevanti sui pazienti e sui loro progressi, consentendo agli operatori sanitari di interpretare gli input e inviare feedback in tempo reale, b) adattare le strategie terapeutiche alle risposte individuali, c) monitorare i progressi individuali.
Questo studio è concepito come uno studio clinico randomizzato. Il gruppo sperimentale seguirà il protocollo di trattamento standard e, inoltre, riceverà l'accesso gratuito alla piattaforma e-therapeutic (Next.Step) per 24 settimane. I partecipanti al gruppo di controllo seguiranno il protocollo di trattamento standard e si uniranno a una lista d'attesa per entrare nel Next.Step.
Sulla base della revisione della letteratura e del contributo del modello di riferimento per la promozione della salute di Nola Pender (Pender et al., 2010), i ricercatori cercheranno prove empiriche per l'ipotesi di indagine generale: aderenza al trattamento, stili di vita sani, qualità della vita e controllo del peso degli adolescenti obesi è influenzato positivamente da questo programma di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leiria, Portogallo, 2411-901
- Instituto Politécnico de Leiria
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Lisboa, Portogallo, 1649-035
- Hospital De Santa Maria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti da POC/HSM
- età compresa tra i 12 e i 18 anni
- percentile BMI ≥ 95°
- accesso a Internet almeno una volta alla settimana
Criteri di esclusione:
- presenza di grave psicopatologia
- impossibilità di comunicare per iscritto
- gravidanza
- essendo stato proposto per la chirurgia bariatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Passo successivo
I partecipanti al gruppo sperimentale, oltre al programma di trattamento standard, sono invitati a ottenere un accesso limitato alla piattaforma e-therapeutic (Next.Step), che include una serie diversificata di risorse, quali: risorse educative (video, brochure, menu, settimanali suggerimenti, accesso ad altri link), automonitoraggio (registri alimentari, di peso e di attività fisica), supporto sociale (chat, forum di discussione e messaggi personalizzati), moduli di formazione interattivi (quiz di autovalutazione, creazione della propria dieta) e strumenti motivazionali (pianificazione degli obiettivi personali, registro della progressione del trattamento, rinforzo positivo). La durata dell'intervento sarà di 36 settimane (24 settimane di intervento diretto con un follow-up di 12 settimane), essendo basata sulla metodologia di gestione del caso. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo standard
Il gruppo di controllo seguirà il protocollo di trattamento standard POC/HSM, che include una sessione di valutazione di base con un pediatra per lo screening iniziale, seguita da appuntamenti con il nutrizionista e il fisiologo dell'esercizio.
La seconda serie di appuntamenti avrà luogo un mese dopo per gli adeguamenti.
Successivamente, l'adolescente avrà appuntamenti a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Questi adolescenti entreranno in una lista d'attesa e nove mesi (36 settimane) dopo aver iniziato il trattamento standard riceveranno i codici personali per l'accesso a Next.Step.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del percentile dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
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Variazione del percentile dell'IMC dal basale a 24 settimane.
Altezza e peso saranno utilizzati per calcolare il percentile BMI, aggiustato per età e sesso.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
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Variazione dell'attività fisica dal basale a 24 settimane, misurata in ore/settimana autodichiarate
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24 settimane
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Cambiamento nello stile di vita sedentario
Lasso di tempo: 24 settimane
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Variazione dell'attività fisica dal basale a 24 settimane, misura in ore/settimana autodichiarate di tempo davanti allo schermo
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24 settimane
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Cambiamento dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
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Cambiamento nella percezione della silhouette dell'immagine corporea dal basale a 24 settimane
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24 settimane
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Next.Step Usabilità
Lasso di tempo: 24 settimane
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Percezione di usabilità della piattaforma Next.Step misurata con uno strumento self-report (NSUQ - Next.Step Usability Questionnaire)
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24 settimane
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Variazione della qualità della vita specifica per peso
Lasso di tempo: 24 settimane
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Variazione della qualità della vita in base al peso dal basale a 24 settimane, valutata con uno strumento di autovalutazione (IWQOL - Impact of Weight on Quality of Life)
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24 settimane
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Cambiamento nell'aderenza al controllo del peso
Lasso di tempo: 24 settimane
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Variazione dell'aderenza al controllo del peso dal basale a 24 settimane, valutata con uno strumento di autovalutazione (AWCQ - Adherence to Weight Control Questionnaire)
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24 settimane
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Modifica del profilo dello stile di vita
Lasso di tempo: 24 settimane
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Variazione del profilo dello stile di vita dal basale a 24 settimane, valutata con uno strumento di autovalutazione (ALP - Adolescent Lifestyle Profile).
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Pedro M Sousa, Msc, Instituto Politécnico de Leiria
- Investigatore principale: Helena R Fonseca, PhD, Hospital de Santa Maria, Portugal
- Cattedra di studio: Pedro J Gaspar, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alcañiz M, Botella C, Baños R, Zaragoza I, Guixeres J. The Intelligent e-Therapy system: a new paradigm for telepsychology and cybertherapy. British Journal of Guidance & Counselling 37(3): 287-296, 2009.
- Baulch J, Chester A, Brennan L. Treatment Alternatives for Overweight and Obesity: The Role of Online Interventions. Behaviour Change 25(1): 1-14, 2008.
- Cottrell S. E-therapy: the future? Healthcare Counselling & Psychotherapy Journal 5(1): 18-21, 2005.
- Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional de Combate à Obesidade. Circular Normativa nº 03/DGCG de 17/03/2005.
- Grohol JH. Best practices in e-therapy: Definition & Scope of e-therapy. 1999. Available at: www.psychcentral.com/best/best3.htm (accessed 12 Feb 2012).
- High Commissioner for Health [Alto Comissariado da Saúde]. Plano Nacional de Saúde 2011-2016: Tecnologias de Informação e Comunicação, 2010. Available at: www.acs.min-saude.pt/pns2011-2016/files/2010/07/TIC4.pdf (accessed 12 Fev 2012).
- Murawski ME, Milsom VA, Ross KM, Rickel KA, DeBraganza N, Gibbons LM, Perri MG. Problem solving, treatment adherence, and weight-loss outcome among women participating in lifestyle treatment for obesity. Eat Behav. 2009 Aug;10(3):146-51. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.03.005. Epub 2009 Mar 29.
- Organization for Economic Cooperation and Development. Improving health sector efficiency - The role of information and communication technologies. Paris: OECD Health Policy Studie, 2010.
- Pender N, Murdaugh C, Parsons M. Health Promotion in Nursing Practice (6th ed.). Upper Saddle River, NJ: Pearson/Prentice-Hall.
- Fonseca H, Prioste A, Sousa P, Gaspar P, Machado Mdo C. Effectiveness analysis of an internet-based intervention for overweight adolescents: next steps for researchers and clinicians. BMC Obes. 2016 Mar 9;3:15. doi: 10.1186/s40608-016-0094-4. eCollection 2016.
- Sousa P, Fonseca H, Gaspar P, Gaspar F. Controlled trial of an Internet-based intervention for overweight teens (Next.Step): effectiveness analysis. Eur J Pediatr. 2015 Sep;174(9):1143-57. doi: 10.1007/s00431-015-2502-z. Epub 2015 Mar 14.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTDC/DTP-PIC/0769/2012
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