E-terapeuttinen ohjelma lihaville nuorille
Internet-pohjainen interventioohjelma lihaville nuorille ja heidän perheilleen (NEXT.STEP)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
I. Määritä e-terapeuttisen interventioohjelman tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoprotokollaan sekä käyttäytymisen muutoksen (hoidon noudattaminen ja terveiden elämäntapojen edistäminen) että terveysvaikutusten (painonhallinta ja elämänlaatu) suhteen seuratun nuorten populaation perusteella Lasten liikalihavuusklinikalla (POC) Hospital de Santa Mariassa (HSM), Lissabon (Portugali).
II. Arvioi tämän väestön terveysprofiilia, hoitoon sitoutumista, elämäntapaa ja painon vaikutusta elämänlaatuun.
III. Testaa e-terapeuttisen alustan käytettävyyttä liikalihaville nuorille ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieto- ja viestintäteknologia (ICT) on tunnistettu tärkeiksi työkaluiksi, jotka mahdollistavat terveydellisen hyödyn ja vähentävät kustannuksia. Ne on yhdistetty positiivisiin tuloksiin tehokkuuden, vaikuttavuuden, tasapuolisuuden, saavutettavuuden ja tarjotun hoidon/palvelujen laadun suhteen (Alcañiz et al., 2009; Baulch et al., 2008; Cottrell, 2005; Grohol, 1999). Tarkat, luotettavat, jäsennellyt ja asiaankuuluvat tiedot, jotka ovat saatavilla milloin ja missä niitä tarvitaan, antavat ammattilaisille ja kuluttajille mahdollisuuden tehdä tietoisia ja oikea-aikaisia päätöksiä (High Commissioner for Health, 2010; Organisation for Economic Co-operation and Development, 2010).
Tämä hanke suunniteltiin kansallisten ohjeiden mukaisesti (Direção-Geral da Saúde, 2005), ja siitä voi tulla merkityksellinen koulutus- ja interventioväline. Sen sisältöä voidaan mukauttaa kohderyhmien tarpeisiin ja odotuksiin. Strategiat ongelmanratkaisuna, jota e-terapeuttinen ohjelma vahvistaa, voivat auttaa osallistujia voittamaan hoitoon sitoutumisen esteitä ja siten tehostamaan hoidon aiheuttamaa painonpudotusta (Murawski et al., 2009). Lisäksi tämän hankkeen avulla voidaan: a) saada asiaankuuluvaa tietoa potilaista ja heidän edistymisestään, jolloin terveydenhuollon ammattilaiset voivat tulkita syötteitä ja lähettää palautetta reaaliajassa, b) räätälöidä terapeuttisia strategioita yksilöllisten vastausten mukaan, c) seurata yksilön edistymistä.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi. Koeryhmä noudattaa standardihoitoprotokollaa ja saa lisäksi ilmaisen pääsyn e-terapeuttiseen alustaan (Next.Step) 24 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat noudattavat standardihoitoprotokollaa ja liittyvät jonotuslistalle Next.Step-vaiheeseen pääsyä varten.
Kirjallisuuskatsauksen ja Nola Penderin Health Promotion -viitemallin (Pender et al., 2010) perusteella tutkijat etsivät empiiristä näyttöä yleiselle tutkimushypoteesille: hoitoon sitoutuminen, terveet elämäntavat, elämänlaatu ja painonhallinta. Tämä interventio-ohjelma vaikuttaa positiivisesti lihaviin nuoriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiria, Portugali, 2411-901
- Instituto Politécnico de Leiria
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita POC/HSM:stä
- 12-18-vuotiaat
- BMI-prosenttipiste ≥ 95
- Internet-yhteys vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavan psykopatologian esiintyminen
- kyvyttömyys kommunikoida kirjallisesti
- raskaus
- on ehdotettu bariatrista leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Seuraava askel
Kokeellisten ryhmien osallistujia pyydetään tavallisen hoito-ohjelman lisäksi saamaan rajoitettu pääsy e-terapeuttiseen alustaan (Next.Step), joka sisältää monenlaisia resursseja, kuten koulutusresursseja (videoita, esitteitä, ruokalistoja, viikoittain). vinkkejä, pääsy muihin linkkeihin), itsevalvonta (ruoka-, paino- ja fyysiset aktiviteetit), sosiaalinen tuki (chatit, keskustelufoorumit ja henkilökohtaiset viestit), interaktiiviset koulutusmoduulit (itsearviointikyselyt, oman ruokavalion laatiminen) ja motivaatiotyökalut (henkilökohtaisten tavoitteiden suunnittelu, hoidon etenemisrekisteri, positiivinen vahvistaminen). Intervention pituus on 36 viikkoa (24 viikkoa suoraa interventiota ja seuranta 12 viikkoa) ja se perustuu tapaushallinnan metodologiaan. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakioprotokolla
Kontrolliryhmä noudattaa POC/HSM-standardin hoitoprotokollaa, joka sisältää perusarviointiistunnon lastenlääkärin kanssa alustavaa seulontaa varten, minkä jälkeen tapaamiset ravitsemusterapeutin ja liikuntafysiologin kanssa.
Toinen tapaamissarja järjestetään kuukauden kuluttua säätöjen vuoksi.
Tämän jälkeen nuorella on tapaamiset 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä.
Nämä nuoret liittyvät jonotuslistalle ja yhdeksän kuukauden (36 viikon) kuluttua normaalihoidon aloittamisesta he saavat henkilökohtaiset koodit Next.Stepiin pääsyä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksin prosenttipisteessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
BMI-prosenttipisteen muutos lähtötasosta 24 viikkoon.
Pituutta ja painoa käytetään BMI-prosenttipisteen laskemiseen iän ja sukupuolen mukaan.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 24 viikkoon, mittaa itse ilmoittamina tunteina/viikko
|
24 viikkoa
|
|
Muutos istuvaan elämäntapaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 24 viikkoon, mitataan itse ilmoittamina ruutuajan tunteina/viikko
|
24 viikkoa
|
|
Muutos vartalokuvassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kehonkuvan siluetin käsityksen muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
24 viikkoa
|
|
Next.Step Käytettävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Havainto Next.Step-alustan käytettävyydestä itseraportoidulla instrumentilla (NSUQ - Next.Step Usability Questionnaire)
|
24 viikkoa
|
|
Painokohtaisen elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Painokohtaisen elämänlaadun muutos lähtötasosta 24 viikkoon, arvioituna itseraportointilaitteella (IWQOL – Painon vaikutus elämänlaatuun)
|
24 viikkoa
|
|
Muutos painonhallinnan noudattamisessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos painonhallinnan noudattamisessa lähtötasosta 24 viikkoon, arvioituna itseraportointilaitteella (AWCQ - Adherence to Weight Control Questionnaire)
|
24 viikkoa
|
|
Elämäntapaprofiilin muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Elämäntapaprofiilin muutos lähtötasosta 24 viikkoon, arvioituna itseraportointilaitteella (ALP - Adolescent Lifestyle Profile).
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pedro M Sousa, Msc, Instituto Politécnico de Leiria
- Päätutkija: Helena R Fonseca, PhD, Hospital de Santa Maria, Portugal
- Opintojen puheenjohtaja: Pedro J Gaspar, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alcañiz M, Botella C, Baños R, Zaragoza I, Guixeres J. The Intelligent e-Therapy system: a new paradigm for telepsychology and cybertherapy. British Journal of Guidance & Counselling 37(3): 287-296, 2009.
- Baulch J, Chester A, Brennan L. Treatment Alternatives for Overweight and Obesity: The Role of Online Interventions. Behaviour Change 25(1): 1-14, 2008.
- Cottrell S. E-therapy: the future? Healthcare Counselling & Psychotherapy Journal 5(1): 18-21, 2005.
- Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional de Combate à Obesidade. Circular Normativa nº 03/DGCG de 17/03/2005.
- Grohol JH. Best practices in e-therapy: Definition & Scope of e-therapy. 1999. Available at: www.psychcentral.com/best/best3.htm (accessed 12 Feb 2012).
- High Commissioner for Health [Alto Comissariado da Saúde]. Plano Nacional de Saúde 2011-2016: Tecnologias de Informação e Comunicação, 2010. Available at: www.acs.min-saude.pt/pns2011-2016/files/2010/07/TIC4.pdf (accessed 12 Fev 2012).
- Murawski ME, Milsom VA, Ross KM, Rickel KA, DeBraganza N, Gibbons LM, Perri MG. Problem solving, treatment adherence, and weight-loss outcome among women participating in lifestyle treatment for obesity. Eat Behav. 2009 Aug;10(3):146-51. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.03.005. Epub 2009 Mar 29.
- Organization for Economic Cooperation and Development. Improving health sector efficiency - The role of information and communication technologies. Paris: OECD Health Policy Studie, 2010.
- Pender N, Murdaugh C, Parsons M. Health Promotion in Nursing Practice (6th ed.). Upper Saddle River, NJ: Pearson/Prentice-Hall.
- Fonseca H, Prioste A, Sousa P, Gaspar P, Machado Mdo C. Effectiveness analysis of an internet-based intervention for overweight adolescents: next steps for researchers and clinicians. BMC Obes. 2016 Mar 9;3:15. doi: 10.1186/s40608-016-0094-4. eCollection 2016.
- Sousa P, Fonseca H, Gaspar P, Gaspar F. Controlled trial of an Internet-based intervention for overweight teens (Next.Step): effectiveness analysis. Eur J Pediatr. 2015 Sep;174(9):1143-57. doi: 10.1007/s00431-015-2502-z. Epub 2015 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTDC/DTP-PIC/0769/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .