Электронная терапевтическая программа для подростков с ожирением
Интернет-программа вмешательства для подростков с ожирением и их семей (СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ)
Это исследование направлено на:
I. Определить эффективность программы электронного терапевтического вмешательства по сравнению со стандартным протоколом лечения как в отношении изменения поведения (приверженность лечению и пропаганда здорового образа жизни), так и в отношении воздействия на здоровье (контроль веса и качество жизни) на основе наблюдаемой популяции подростков. в педиатрической клинике ожирения (POC) больницы Санта-Мария (HSM), Лиссабон (Португалия).
II. Оценить профиль здоровья, приверженность лечению, образ жизни и влияние массы тела на качество жизни этой группы населения.
III. Проверьте удобство использования электронной терапевтической платформы для подростков с ожирением и их семей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ) были определены как важные инструменты, позволяющие улучшить здоровье и снизить затраты. Они были связаны с положительными результатами с точки зрения эффективности, действенности, справедливости, доступности и качества предоставляемого ухода/услуг (Alcañiz et al., 2009; Baulch et al., 2008; Cottrell, 2005; Grohol, 1999). Наличие точной, надежной, структурированной и актуальной информации, доступной в любое время и в любом месте, позволяет специалистам и потребителям принимать информированные и своевременные решения (Верховный комиссар по вопросам здравоохранения, 2010 г.; Организация экономического сотрудничества и развития, 2010 г.).
Этот проект был разработан в соответствии с национальными рекомендациями (Direção-Geral da Saúde, 2005 г.) и потенциально может стать подходящим инструментом обучения и вмешательства. Его содержание может быть адаптировано к потребностям и ожиданиям целевых групп. Стратегии решения проблем, подкрепленные электронной терапевтической программой, могут позволить участникам преодолеть барьеры на пути к соблюдению режима и тем самым увеличить потерю веса, вызванную лечением (Murawski et al., 2009). Кроме того, этот проект позволит: а) получать соответствующую информацию о пациентах и их прогрессе, позволяя медицинским работникам интерпретировать входные данные и отправлять отзывы в режиме реального времени, б) адаптировать терапевтические стратегии к индивидуальным реакциям, в) контролировать индивидуальный прогресс.
Это исследование разработано как рандомизированное клиническое испытание. Экспериментальная группа будет следовать стандартному протоколу лечения и дополнительно получит бесплатный доступ к электронной терапевтической платформе (Next.Step) на 24 недели. Участники контрольной группы будут следовать стандартному протоколу лечения и вступят в список ожидания для входа на следующий шаг.
Основываясь на обзоре литературы и на вкладе эталонной модели укрепления здоровья Нолы Пендер (Pender et al., 2010), исследователи будут искать эмпирические доказательства для общей гипотезы исследования: приверженность лечению, здоровый образ жизни, качество жизни и контроль веса. тучных подростков положительно под влиянием этой программы вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leiria, Португалия, 2411-901
- Instituto Politécnico de Leiria
-
Lisboa, Португалия, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с POC/HSM
- в возрасте от 12 до 18 лет
- Процентиль ИМТ ≥ 95-го
- доступ в интернет не реже одного раза в неделю
Критерий исключения:
- наличие выраженной психопатологии
- неумение общаться в письменной форме
- беременность
- был предложен для бариатрической хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Следующий шаг
Участникам экспериментальной группы, помимо стандартной лечебной программы, предлагается получить ограниченный доступ к электронной терапевтической платформе (Next.Step), которая включает в себя разнообразный набор ресурсов, таких как: образовательные ресурсы (видео, брошюры, меню, еженедельные советы, доступ к другим ссылкам), самоконтроль (записи о еде, весе и физической активности), социальная поддержка (чаты, дискуссионные форумы и персонализированные сообщения), интерактивные обучающие модули (тесты для самооценки, составление собственных диет) и инструменты мотивации (планирование личных целей, регистр прогрессии лечения, положительное подкрепление). Продолжительность вмешательства составит 36 недель (24 недели прямого вмешательства с последующим наблюдением в течение 12 недель) на основе методологии ведения пациентов. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный протокол
Контрольная группа будет следовать стандартному протоколу лечения POC/HSM, который включает базовую оценочную сессию с педиатром для первоначального скрининга, после чего следуют встречи с диетологом и физиологом.
Второй набор назначений состоится через месяц после корректировки.
После этого у подростка будут назначения в 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Эти подростки будут внесены в список ожидания и через девять месяцев (36 недель) после начала стандартного лечения получат персональные коды для доступа к Next.Step.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентиля индекса массы тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение процентиля ИМТ от исходного уровня до 24 недель.
Рост и вес будут использоваться для расчета процентиля ИМТ с поправкой на возраст и пол.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем до 24 недель, измеряется в часах в неделю, о которых сообщают сами
|
24 недели
|
|
Изменение малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем до 24 недель, измеряется в часах/неделю экранного времени, о которых сообщают сами.
|
24 недели
|
|
Изменение образа тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение восприятия силуэта образа тела по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
|
24 недели
|
|
Следующий шаг. Юзабилити
Временное ограничение: 24 недели
|
Восприятие удобства использования измерения платформы Next.Step с помощью самооценки инструмента (NSUQ - Опросник юзабилити Next.Step)
|
24 недели
|
|
Изменение качества жизни в зависимости от веса
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение качества жизни в зависимости от веса по сравнению с исходным уровнем до 24 недель, оцененное с помощью инструмента самоотчета (IWQOL - Влияние веса на качество жизни)
|
24 недели
|
|
Изменение приверженности контролю веса
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение приверженности контролю веса по сравнению с исходным уровнем до 24 недель, оцененное с помощью инструмента самоотчета (AWCQ - Опросник приверженности контролю веса)
|
24 недели
|
|
Изменение профиля образа жизни
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение профиля образа жизни по сравнению с исходным уровнем до 24 недель, оцененное с помощью инструмента самоотчета (ALP — профиль образа жизни подростков).
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Pedro M Sousa, Msc, Instituto Politécnico de Leiria
- Главный следователь: Helena R Fonseca, PhD, Hospital de Santa Maria, Portugal
- Учебный стул: Pedro J Gaspar, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alcañiz M, Botella C, Baños R, Zaragoza I, Guixeres J. The Intelligent e-Therapy system: a new paradigm for telepsychology and cybertherapy. British Journal of Guidance & Counselling 37(3): 287-296, 2009.
- Baulch J, Chester A, Brennan L. Treatment Alternatives for Overweight and Obesity: The Role of Online Interventions. Behaviour Change 25(1): 1-14, 2008.
- Cottrell S. E-therapy: the future? Healthcare Counselling & Psychotherapy Journal 5(1): 18-21, 2005.
- Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional de Combate à Obesidade. Circular Normativa nº 03/DGCG de 17/03/2005.
- Grohol JH. Best practices in e-therapy: Definition & Scope of e-therapy. 1999. Available at: www.psychcentral.com/best/best3.htm (accessed 12 Feb 2012).
- High Commissioner for Health [Alto Comissariado da Saúde]. Plano Nacional de Saúde 2011-2016: Tecnologias de Informação e Comunicação, 2010. Available at: www.acs.min-saude.pt/pns2011-2016/files/2010/07/TIC4.pdf (accessed 12 Fev 2012).
- Murawski ME, Milsom VA, Ross KM, Rickel KA, DeBraganza N, Gibbons LM, Perri MG. Problem solving, treatment adherence, and weight-loss outcome among women participating in lifestyle treatment for obesity. Eat Behav. 2009 Aug;10(3):146-51. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.03.005. Epub 2009 Mar 29.
- Organization for Economic Cooperation and Development. Improving health sector efficiency - The role of information and communication technologies. Paris: OECD Health Policy Studie, 2010.
- Pender N, Murdaugh C, Parsons M. Health Promotion in Nursing Practice (6th ed.). Upper Saddle River, NJ: Pearson/Prentice-Hall.
- Fonseca H, Prioste A, Sousa P, Gaspar P, Machado Mdo C. Effectiveness analysis of an internet-based intervention for overweight adolescents: next steps for researchers and clinicians. BMC Obes. 2016 Mar 9;3:15. doi: 10.1186/s40608-016-0094-4. eCollection 2016.
- Sousa P, Fonseca H, Gaspar P, Gaspar F. Controlled trial of an Internet-based intervention for overweight teens (Next.Step): effectiveness analysis. Eur J Pediatr. 2015 Sep;174(9):1143-57. doi: 10.1007/s00431-015-2502-z. Epub 2015 Mar 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTDC/DTP-PIC/0769/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .