Programa E-terapêutico para Adolescentes Obesos
Programa de intervenção baseado na Internet para adolescentes obesos e suas famílias (NEXT.STEP)
Este estudo tem como objetivo:
I. Determinar a eficácia do programa de intervenção e-terapêutica em comparação com o protocolo de tratamento padrão, tanto na mudança comportamental (adesão ao tratamento e promoção de estilos de vida saudáveis) quanto no impacto na saúde (controle de peso e qualidade de vida), com base em uma população de adolescentes acompanhados na Clínica de Obesidade Pediátrica (POC) do Hospital de Santa Maria (HSM), Lisboa (Portugal).
II. Avaliar o perfil de saúde, adesão ao tratamento, estilo de vida e impacto do peso na qualidade de vida desta população.
III. Testar a usabilidade de uma plataforma e-terapêutica para adolescentes obesos e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) têm sido apontadas como ferramentas importantes, permitindo ganhos em saúde e redução de custos. Têm sido associados a resultados positivos em termos de eficiência, eficácia, equidade, acessibilidade e qualidade dos cuidados/serviços prestados (Alcañiz et al., 2009; Baulch et al., 2008; Cottrell, 2005; Grohol, 1999). A existência de informação precisa, fiável, estruturada e relevante, disponível quando e onde for necessária, permite aos profissionais e consumidores tomar decisões informadas e atempadas (High Commissioner for Health, 2010; Organization for Economic Cooperation and Development, 2010).
Este projeto foi concebido de acordo com as diretrizes nacionais (Direção-Geral da Saúde, 2005), e tem potencial para se tornar um instrumento educacional e de intervenção relevante. O seu conteúdo pode ser adaptado às necessidades e expectativas dos grupos-alvo. Estratégias como resolução de problemas reforçadas pelo programa e-terapêutico podem permitir que os participantes superem barreiras à adesão e, assim, aumentem as perdas de peso induzidas pelo tratamento (Murawski et al., 2009). Além disso, este projeto permitirá: a) Obter informação relevante sobre os doentes e a sua evolução, permitindo aos profissionais de saúde interpretar os inputs e enviar feedback em tempo real, b) Adaptar estratégias terapêuticas às respostas individuais, c) Monitorizar a evolução individual.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado. O grupo experimental seguirá o protocolo de tratamento padrão e, adicionalmente, terá acesso gratuito à plataforma e-terapêutica (Next.Step) por 24 semanas. Os participantes do grupo controle seguirão o protocolo de tratamento padrão e entrarão em uma lista de espera para entrar na Next.Step.
Com base na revisão da literatura e no contributo do modelo de referência de Promoção da Saúde de Nola Pender (Pender et al., 2010), os investigadores irão procurar evidências empíricas para a hipótese geral de investigação: adesão ao tratamento, estilos de vida saudáveis, qualidade de vida e controlo do peso dos adolescentes obesos são positivamente influenciados por este programa de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leiria, Portugal, 2411-901
- Instituto Politécnico de Leiria
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de POC/HSM
- com idade entre 12 e 18 anos
- Percentil de IMC ≥ 95º
- acesso à internet pelo menos uma vez por semana
Critério de exclusão:
- presença de psicopatologia grave
- incapacidade de se comunicar por escrito
- gravidez
- tendo sido proposto para cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Próxima Etapa
Os participantes do grupo experimental, para além do programa de tratamento padrão, são convidados a obter acesso restrito à plataforma e-terapêutica (Next.Step), que inclui um conjunto diversificado de recursos, tais como: recursos educativos (vídeos, brochuras, ementas, dicas, acesso a outros links), automonitorização (registo alimentar, peso e atividade física), apoio social (chats, fóruns de discussão e mensagens personalizadas), módulos de formação interativos (testes de autoavaliação, elaboração das suas próprias dietas) e ferramentas motivacionais (planejamento de metas pessoais, registro da evolução do tratamento, reforço positivo). A duração da intervenção será de 36 semanas (24 semanas de intervenção direta com acompanhamento de 12 semanas), sendo baseada na metodologia de gerenciamento de caso. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo padrão
O grupo controle seguirá o protocolo de tratamento padrão do POC/HSM, que inclui uma sessão de avaliação inicial com pediatra para triagem inicial, seguida de consultas com nutricionista e fisiologista do exercício.
O segundo conjunto de compromissos ocorrerá um mês depois para ajustes.
Depois disso, o adolescente terá consultas aos 3, 6, 9 e 12 meses.
Esses adolescentes entrarão em uma lista de espera e nove meses (36 semanas) após terem iniciado o tratamento padrão, receberão os códigos pessoais para acessar o Next.Step.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no percentil do índice de massa corporal
Prazo: 24 semanas
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Alteração no percentil de IMC da linha de base até 24 semanas.
Altura e peso serão usados para calcular o percentil de IMC, ajustado para idade e sexo.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: 24 semanas
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Mudança na atividade física desde o início até 24 semanas, medida em horas/semana autorrelatadas
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24 semanas
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Mudança no estilo de vida sedentário
Prazo: 24 semanas
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Mudança na atividade física desde o início até 24 semanas, medida em horas/semana autorrelatadas de tempo de tela
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24 semanas
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Mudança na imagem corporal
Prazo: 24 semanas
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Mudança na percepção da silhueta da imagem corporal desde a linha de base até 24 semanas
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24 semanas
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Next.Step Usabilidade
Prazo: 24 semanas
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Percepção de usabilidade da medida da plataforma Next.Step com um instrumento autorreferido (NSUQ - Next.Step Usabilidade Questionnaire)
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24 semanas
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Mudança na qualidade de vida específica do peso
Prazo: 24 semanas
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Mudança na qualidade de vida específica do peso desde o início até 24 semanas, avaliada com um instrumento de autorrelato (IWQOL - Impact of Weight on Quality of Life)
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24 semanas
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Mudança na adesão ao controle de peso
Prazo: 24 semanas
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Mudança na adesão ao controle de peso desde o início até 24 semanas, avaliada com um instrumento de autorrelato (AWCQ - Adherence to Weight Control Questionnaire)
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24 semanas
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Mudança no perfil de estilo de vida
Prazo: 24 semanas
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Mudança no perfil de estilo de vida desde o início até 24 semanas, avaliada com um instrumento de autorrelato (ALP - Adolescent Lifestyle Profile).
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pedro M Sousa, Msc, Instituto Politécnico de Leiria
- Investigador principal: Helena R Fonseca, PhD, Hospital de Santa Maria, Portugal
- Cadeira de estudo: Pedro J Gaspar, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alcañiz M, Botella C, Baños R, Zaragoza I, Guixeres J. The Intelligent e-Therapy system: a new paradigm for telepsychology and cybertherapy. British Journal of Guidance & Counselling 37(3): 287-296, 2009.
- Baulch J, Chester A, Brennan L. Treatment Alternatives for Overweight and Obesity: The Role of Online Interventions. Behaviour Change 25(1): 1-14, 2008.
- Cottrell S. E-therapy: the future? Healthcare Counselling & Psychotherapy Journal 5(1): 18-21, 2005.
- Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional de Combate à Obesidade. Circular Normativa nº 03/DGCG de 17/03/2005.
- Grohol JH. Best practices in e-therapy: Definition & Scope of e-therapy. 1999. Available at: www.psychcentral.com/best/best3.htm (accessed 12 Feb 2012).
- High Commissioner for Health [Alto Comissariado da Saúde]. Plano Nacional de Saúde 2011-2016: Tecnologias de Informação e Comunicação, 2010. Available at: www.acs.min-saude.pt/pns2011-2016/files/2010/07/TIC4.pdf (accessed 12 Fev 2012).
- Murawski ME, Milsom VA, Ross KM, Rickel KA, DeBraganza N, Gibbons LM, Perri MG. Problem solving, treatment adherence, and weight-loss outcome among women participating in lifestyle treatment for obesity. Eat Behav. 2009 Aug;10(3):146-51. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.03.005. Epub 2009 Mar 29.
- Organization for Economic Cooperation and Development. Improving health sector efficiency - The role of information and communication technologies. Paris: OECD Health Policy Studie, 2010.
- Pender N, Murdaugh C, Parsons M. Health Promotion in Nursing Practice (6th ed.). Upper Saddle River, NJ: Pearson/Prentice-Hall.
- Fonseca H, Prioste A, Sousa P, Gaspar P, Machado Mdo C. Effectiveness analysis of an internet-based intervention for overweight adolescents: next steps for researchers and clinicians. BMC Obes. 2016 Mar 9;3:15. doi: 10.1186/s40608-016-0094-4. eCollection 2016.
- Sousa P, Fonseca H, Gaspar P, Gaspar F. Controlled trial of an Internet-based intervention for overweight teens (Next.Step): effectiveness analysis. Eur J Pediatr. 2015 Sep;174(9):1143-57. doi: 10.1007/s00431-015-2502-z. Epub 2015 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTDC/DTP-PIC/0769/2012
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Ensaios clínicos em Next.Step - programa de intervenção e-terapêutica
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Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos