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비만 청소년을 위한 E-치료 프로그램

2015년 11월 16일 업데이트: Pedro Sousa, Hospital de Santa Maria, Portugal

비만 청소년과 그 가족을 위한 인터넷 기반 개입 프로그램(NEXT.STEP)

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

I. 표준 치료 프로토콜과 비교하여 행동 변화(치료 순응도 및 건강한 라이프스타일 촉진) 및 건강 영향(체중 조절 및 삶의 질) 모두에 대한 e-치료 중재 프로그램 효과를 결정합니다. 리스본(포르투갈) 산타 마리아 병원(HSM)의 소아 비만 클리닉(POC)에서.

II. 건강 프로필, 치료 순응도, 라이프스타일 및 체중이 이 인구의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.

III. 비만 청소년과 그 가족을 위한 e-치료 플랫폼의 유용성을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

정보 통신 기술(ICT)은 건강을 증진하고 비용을 절감하는 중요한 도구로 확인되었습니다. 그들은 제공된 케어/서비스의 효율성, 유효성, 형평성, 접근성 및 품질 측면에서 긍정적인 결과와 관련이 있습니다(Alcañiz et al., 2009; Baulch et al., 2008; Cottrell, 2005; Grohol, 1999). 필요할 때 언제 어디서나 사용할 수 있는 정확하고 신뢰할 수 있으며 구조화된 관련 정보의 존재는 전문가와 소비자가 정보에 입각한 시의적절한 결정을 내릴 수 있도록 합니다(보건 고등 판무관, 2010; 경제 협력 개발 기구, 2010).

이 프로젝트는 국가 지침(Direção-Geral da Saúde, 2005)에 따라 설계되었으며 관련 교육 및 개입 도구가 될 가능성이 있습니다. 내용은 대상 그룹의 필요와 기대에 맞게 조정될 수 있습니다. e-치료 프로그램에 의해 강화된 문제 해결 전략은 참가자가 준수에 대한 장벽을 극복하고 치료로 인한 체중 감소를 향상시킬 수 있습니다(Murawski et al., 2009). 또한 이 프로젝트를 통해 a) 환자 및 진행 상황에 대한 관련 정보를 얻을 수 있으므로 의료 전문가가 입력 내용을 해석하고 실시간으로 피드백을 보낼 수 있습니다. b) 개별 반응에 맞는 치료 전략을 수립할 수 있습니다.

이 연구는 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 실험군은 표준 치료 프로토콜을 따르고 추가로 24주 동안 e-치료 플랫폼(Next.Step)에 무료로 액세스할 수 있습니다. 대조군 참가자는 표준 치료 프로토콜을 따르고 Next.Step에 들어가기 위한 대기자 명단에 합류합니다.

문헌 검토와 Nola Pender의 건강 증진 참조 모델(Pender et al., 2010)의 기여를 기반으로 연구자들은 일반 조사 가설(치료 순응도, 건강한 라이프스타일, 삶의 질 및 체중 조절)에 대한 경험적 증거를 찾을 것입니다. 의 비만 청소년은 이 개입 프로그램에 의해 긍정적인 영향을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leiria, 포르투갈, 2411-901
        • Instituto Politécnico de Leiria
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • POC/HSM 환자
  • 만 12~18세
  • BMI 백분위수 ≥ 95번째
  • 적어도 일주일에 한 번 인터넷 접속

제외 기준:

  • 심각한 정신 병리학의 존재
  • 서면으로 의사 소통 할 수 없음
  • 임신
  • 비만 수술을 제안받은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다음 단계

표준 치료 프로그램 외에도 실험 그룹 참가자는 교육 리소스(비디오, 브로셔, 메뉴, 주간 팁, 다른 링크에 대한 액세스), 자기 모니터링(음식, 체중 및 신체 활동 기록), 사회적 지원(채팅, 토론 포럼 및 개인화된 메시지), 대화형 교육 모듈(자기 평가 퀴즈, 자신의 다이어트 만들기) 및 동기 부여 도구 (개인 목표 계획, 치료 진행 등록, 긍정적 강화).

개입 기간은 36주(직접 개입 24주, 후속 조치 12주)이며 사례 관리 방법론을 기반으로 합니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 표준 프로토콜
대조군은 POC/HSM 표준 치료 프로토콜을 따를 것입니다. 여기에는 초기 선별을 위해 소아과 의사와의 기본 평가 세션이 포함되며 영양사 및 운동 생리학자와의 약속이 뒤따릅니다. 두 번째 임명 세트는 조정을 위해 한 달 후에 이루어집니다. 그 후, 청소년은 3, 6, 9, 12개월에 약속을 잡게 됩니다. 이 청소년들은 대기자 명단에 들어가 표준 치료를 시작한 후 9개월(36주) 후에 Next.Step에 액세스하기 위한 개인 코드를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수 백분위수 변화
기간: 24주
기준선에서 24주까지 BMI 백분위수의 변화. 신장과 체중은 연령과 성별에 맞게 조정된 BMI 백분위수를 계산하는 데 사용됩니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 24주
기준선에서 24주까지 신체 활동의 변화, 자가 보고 시간/주로 측정
24주
좌식 생활 방식의 변화
기간: 24주
기준선에서 24주까지 신체 활동의 변화, 화면 시간의 자가 보고 시간/주로 측정
24주
바디 이미지의 변화
기간: 24주
기준선에서 24주까지 신체 이미지 실루엣 인식의 변화
24주
다음 단계 사용성
기간: 24주
자체 보고 도구를 사용한 Next.Step 플랫폼 측정의 사용성 인식(NSUQ - Next.Step 사용성 설문지)
24주
체중별 삶의 질 변화
기간: 24주
기준선에서 24주까지의 체중별 삶의 질 변화, 자가 보고 도구(IWQOL - 삶의 질에 미치는 체중 영향)
24주
체중 조절 순응도 변화
기간: 24주
기준선에서 24주까지의 체중 조절 준수 변화, 자가 보고 도구(AWCQ - 체중 조절 설문지 준수)로 평가
24주
라이프스타일 프로필의 변화
기간: 24주
기준선에서 24주까지 라이프스타일 프로파일의 변화, 자가 보고 도구(ALP - 청소년 라이프스타일 프로파일)로 평가.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pedro M Sousa, Msc, Instituto Politécnico de Leiria
  • 수석 연구원: Helena R Fonseca, PhD, Hospital de Santa Maria, Portugal
  • 연구 의자: Pedro J Gaspar, PhD, Instituto Politécnico de Leiria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PTDC/DTP-PIC/0769/2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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