Programa E-terapéutico para Adolescentes Obesos
Programa de intervención basado en Internet para adolescentes obesos y sus familias (NEXT.STEP)
Este estudio tiene como objetivo:
I. Determinar la efectividad del programa de intervención e-terapéutica en comparación con el protocolo de tratamiento estándar, tanto en el cambio de comportamiento (adherencia al tratamiento y promoción de estilos de vida saludables) como en el impacto en la salud (control de peso y calidad de vida), en base a una población de adolescentes seguida en la Clínica de Obesidad Pediátrica (POC) del Hospital de Santa Maria (HSM), Lisboa (Portugal).
II. Evaluar el perfil de salud, adherencia al tratamiento, estilo de vida e impacto del peso en la calidad de vida de esta población.
tercero Probar la usabilidad de una plataforma e-terapéutica para adolescentes obesos y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (TIC) se han identificado como herramientas importantes, que permiten beneficios para la salud y reducen los costos. Se han asociado con resultados positivos en términos de eficiencia, eficacia, equidad, accesibilidad y calidad de la atención/servicios prestados (Alcañiz et al., 2009; Baulch et al., 2008; Cottrell, 2005; Grohol, 1999). La existencia de información precisa, confiable, estructurada y relevante, disponible cuando y donde se la necesita, permite a los profesionales y consumidores tomar decisiones informadas y oportunas (Alto Comisionado para la Salud, 2010; Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico, 2010).
Este proyecto fue diseñado de acuerdo con las directrices nacionales (Direção-Geral da Saúde, 2005), y tiene el potencial de convertirse en un instrumento educativo y de intervención relevante. Su contenido puede adaptarse a las necesidades y expectativas de los grupos destinatarios. Las estrategias como la resolución de problemas reforzada por el programa e-terapéutico pueden permitir a los participantes superar las barreras para la adherencia y, por lo tanto, mejorar las pérdidas de peso inducidas por el tratamiento (Murawski et al., 2009). Además, este proyecto permitirá: a) Obtener información relevante sobre los pacientes y su progreso, permitiendo a los profesionales de la salud interpretar los insumos y enviar comentarios en tiempo real, b) Adaptar las estrategias terapéuticas a las respuestas individuales, c) Monitorear el progreso individual.
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado. El grupo experimental seguirá el protocolo de tratamiento estándar y, además, recibirá acceso gratuito a la plataforma e-therapeutic (Next.Step) durante 24 semanas. Los participantes del grupo de control seguirán el protocolo de tratamiento estándar y se unirán a una lista de espera para ingresar al Next.Step.
Con base en la revisión de la literatura y en la contribución del modelo de referencia de Promoción de la Salud de Nola Pender (Pender et al., 2010), los investigadores buscarán evidencia empírica para la hipótesis general de investigación: adherencia al tratamiento, estilos de vida saludables, calidad de vida y control de peso. de los adolescentes obesos se ven influenciados positivamente por este programa de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leiria, Portugal, 2411-901
- Instituto Politécnico de Leiria
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de POC/HSM
- de 12 a 18 años
- percentil IMC ≥ 95
- acceso a internet al menos una vez a la semana
Criterio de exclusión:
- presencia de psicopatología severa
- incapacidad para comunicarse por escrito
- el embarazo
- haber sido propuesto para cirugía bariátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Próximo paso
Los participantes del grupo experimental, además del programa de tratamiento estándar, están invitados a obtener acceso restringido a la plataforma e-therapeutic (Next.Step), que incluye un conjunto diverso de recursos, tales como: recursos educativos (videos, folletos, menús, consejos, acceso a otros enlaces), autocontrol (registros de alimentación, peso y actividad física), apoyo social (chats, foros de discusión y mensajes personalizados), módulos de formación interactivos (cuestionarios de autoevaluación, realización de dietas propias) y herramientas de motivación (planificación de objetivos personales, registro de progresión del tratamiento, refuerzo positivo). La duración de la intervención será de 36 semanas (24 semanas de intervención directa con un seguimiento de 12 semanas), basándose en la metodología de gestión de casos. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo estándar
El grupo de control seguirá el protocolo de tratamiento estándar de POC/HSM, que incluye una sesión de evaluación inicial con un pediatra para la detección inicial, seguida de citas con el nutricionista y el fisiólogo del ejercicio.
El segundo conjunto de citas tendrá lugar un mes después para ajustes.
Luego de esto, el adolescente tendrá citas a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Estos adolescentes se incorporarán a una lista de espera y nueve meses (36 semanas) después de haber iniciado el tratamiento estándar, recibirán las claves personales para acceder a Next.Step.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el percentil del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en el percentil de IMC desde el inicio hasta las 24 semanas.
La altura y el peso se utilizarán para calcular el percentil de IMC, ajustado por edad y sexo.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en la actividad física desde el inicio hasta las 24 semanas, medido en horas/semana autoinformadas
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24 semanas
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Cambio en el estilo de vida sedentario
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en la actividad física desde el inicio hasta las 24 semanas, medido en horas/semana autoinformadas de tiempo frente a la pantalla
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24 semanas
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Cambio en la imagen corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en la percepción de la silueta de la imagen corporal desde el inicio hasta las 24 semanas
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24 semanas
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Siguiente paso Usabilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Percepción de usabilidad de la plataforma Next.Step medida con un instrumento de autoinforme (NSUQ - Next.Step Usability Questionnaire)
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24 semanas
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Cambio en la calidad de vida específica del peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en la calidad de vida específica del peso desde el inicio hasta las 24 semanas, evaluado con un instrumento de autoinforme (IWQOL - Impacto del peso en la calidad de vida)
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24 semanas
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Cambio en la adherencia al control de peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en la adherencia al control de peso desde el inicio hasta las 24 semanas, evaluado con un instrumento de autoinforme (AWCQ - Adherence to Weight Control Questionnaire)
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24 semanas
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Cambio en el perfil de estilo de vida
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en el perfil de estilo de vida desde el inicio hasta las 24 semanas, evaluado con un instrumento de autoinforme (ALP - Adolescent Lifestyle Profile).
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pedro M Sousa, Msc, Instituto Politécnico de Leiria
- Investigador principal: Helena R Fonseca, PhD, Hospital de Santa Maria, Portugal
- Silla de estudio: Pedro J Gaspar, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alcañiz M, Botella C, Baños R, Zaragoza I, Guixeres J. The Intelligent e-Therapy system: a new paradigm for telepsychology and cybertherapy. British Journal of Guidance & Counselling 37(3): 287-296, 2009.
- Baulch J, Chester A, Brennan L. Treatment Alternatives for Overweight and Obesity: The Role of Online Interventions. Behaviour Change 25(1): 1-14, 2008.
- Cottrell S. E-therapy: the future? Healthcare Counselling & Psychotherapy Journal 5(1): 18-21, 2005.
- Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional de Combate à Obesidade. Circular Normativa nº 03/DGCG de 17/03/2005.
- Grohol JH. Best practices in e-therapy: Definition & Scope of e-therapy. 1999. Available at: www.psychcentral.com/best/best3.htm (accessed 12 Feb 2012).
- High Commissioner for Health [Alto Comissariado da Saúde]. Plano Nacional de Saúde 2011-2016: Tecnologias de Informação e Comunicação, 2010. Available at: www.acs.min-saude.pt/pns2011-2016/files/2010/07/TIC4.pdf (accessed 12 Fev 2012).
- Murawski ME, Milsom VA, Ross KM, Rickel KA, DeBraganza N, Gibbons LM, Perri MG. Problem solving, treatment adherence, and weight-loss outcome among women participating in lifestyle treatment for obesity. Eat Behav. 2009 Aug;10(3):146-51. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.03.005. Epub 2009 Mar 29.
- Organization for Economic Cooperation and Development. Improving health sector efficiency - The role of information and communication technologies. Paris: OECD Health Policy Studie, 2010.
- Pender N, Murdaugh C, Parsons M. Health Promotion in Nursing Practice (6th ed.). Upper Saddle River, NJ: Pearson/Prentice-Hall.
- Fonseca H, Prioste A, Sousa P, Gaspar P, Machado Mdo C. Effectiveness analysis of an internet-based intervention for overweight adolescents: next steps for researchers and clinicians. BMC Obes. 2016 Mar 9;3:15. doi: 10.1186/s40608-016-0094-4. eCollection 2016.
- Sousa P, Fonseca H, Gaspar P, Gaspar F. Controlled trial of an Internet-based intervention for overweight teens (Next.Step): effectiveness analysis. Eur J Pediatr. 2015 Sep;174(9):1143-57. doi: 10.1007/s00431-015-2502-z. Epub 2015 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTDC/DTP-PIC/0769/2012
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