E-terapeutiskt program för överviktiga ungdomar
Internetbaserat interventionsprogram för överviktiga ungdomar och deras familjer(NEXT.STEP)
Denna studie syftar till att:
I. Bestäm effektiviteten av det e-terapeutiska interventionsprogrammet jämfört med standardbehandlingsprotokollet, både vad gäller beteendeförändringar (efterlevnad av behandling och främjande av hälsosam livsstil) och hälsoeffekter (viktkontroll och livskvalitet), baserat på en population av ungdomar som följs vid Pediatric Obesity Clinic (POC) vid Hospital de Santa Maria (HSM), Lissabon (Portugal).
II. Utvärdera hälsoprofilen, behandlingsföljsamheten, livsstilen och viktens inverkan på livskvaliteten för denna befolkning.
III. Testa användbarheten av en e-terapeutisk plattform för överviktiga ungdomar och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Informations- och kommunikationsteknik (IKT) har identifierats som viktiga verktyg som möjliggör hälsovinster och minskar kostnaderna. De har associerats med positiva resultat i termer av effektivitet, effektivitet, rättvisa, tillgänglighet och kvalitet på den tillhandahållna vården/tjänsterna (Alcañiz et al., 2009; Baulch et al., 2008; Cottrell, 2005; Grohol, 1999). Förekomsten av korrekt, tillförlitlig, strukturerad och relevant information, tillgänglig när och där det behövs, gör det möjligt för yrkesverksamma och konsumenter att fatta välgrundade beslut i rätt tid (Högkommissarie för hälsa, 2010; Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling, 2010).
Detta projekt utformades enligt de nationella riktlinjerna (Direção-Geral da Saúde, 2005) och har potential att bli ett relevant utbildnings- och interventionsinstrument. Innehållet kan anpassas till målgruppernas behov och förväntningar. Strategier som problemlösning förstärkta av det e-terapeutiska programmet kan göra det möjligt för deltagarna att övervinna hinder för följsamhet och därigenom förbättra behandlingsinducerade viktminskningar (Murawski et al., 2009). Dessutom kommer detta projekt att göra det möjligt att: a) få relevant information om patienter och deras framsteg, vilket gör det möjligt för vårdpersonal att tolka indata och skicka feedback i realtid, b) skräddarsy terapeutiska strategier för individuella svar, c) övervaka individuella framsteg.
Denna studie är utformad som en randomiserad klinisk prövning. Den experimentella gruppen kommer att följa standardbehandlingsprotokollet och dessutom få fri tillgång till den e-terapeutiska plattformen (Next.Step) i 24 veckor. Kontrollgruppsdeltagarna kommer att följa standardbehandlingsprotokollet och ansluta sig till en väntelista för att gå in i Next.Step.
Baserat på litteraturöversikten och på bidraget från referensmodellen för Nola Pender's Health Promotion (Pender et al., 2010), kommer utredarna att leta efter empiriska bevis för den allmänna utredningshypotesen: behandlingsföljsamhet, hälsosam livsstil, livskvalitet och viktkontroll av obese adolescents påverkas positivt av detta interventionsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Instituto Politécnico de Leiria
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter från POC/HSM
- mellan 12 och 18 år
- BMI-percentil ≥ 95:e
- tillgång till internet minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- förekomst av allvarlig psykopatologi
- oförmåga att kommunicera skriftligt
- graviditet
- har föreslagits för överviktskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Nästa steg
Experimentella gruppdeltagare, utöver standardbehandlingsprogrammet, bjuds in att få begränsad tillgång till den e-terapeutiska plattformen (Next.Step), som inkluderar en mängd olika resurser, såsom: utbildningsresurser (videor, broschyrer, menyer, varje vecka) tips, tillgång till andra länkar), självkontroll (registreringar om mat, vikt och fysisk aktivitet), socialt stöd (chatt, diskussionsforum och personliga meddelanden), interaktiva träningsmoduler (frågesporter för självbedömning, göra sina egna dieter) och motivationsverktyg (personlig målplanering, behandlingsförloppsregister, positiv förstärkning). Interventionslängden kommer att vara 36 veckor (24 veckors direkt intervention med en uppföljning på 12 veckor), baserat på ärendehanteringsmetodik. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardprotokoll
Kontrollgruppen kommer att följa POC/HSM standardbehandlingsprotokollet, vilket inkluderar en baslinjeutvärderingssession med en barnläkare för initial screening, följt av möten med nutritionisten och träningsfysiologen.
Den andra uppsättningen möten kommer att ske en månad efter för justeringar.
Efter detta kommer ungdomen att ha tider vid 3, 6, 9 och 12 månader.
Dessa ungdomar kommer att gå med på en väntelista och nio månader (36 veckor) efter att ha påbörjat standardbehandlingen får de personliga koder för att komma åt Next.Step.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsmassaindexpercentilen
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i BMI-percentil från baslinje till 24 veckor.
Längd och vikt kommer att användas för att beräkna BMI-percentilen, justerad för ålder och kön.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinje till 24 veckor, mät i självrapporterade timmar/vecka
|
24 veckor
|
|
Förändring i stillasittande livsstil
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinjen till 24 veckor, mät i självrapporterade timmar/vecka av skärmtid
|
24 veckor
|
|
Förändring i kroppsuppfattning
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i kroppsbildens siluettuppfattning från baslinjen till 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Next.Step Användbarhet
Tidsram: 24 veckor
|
Uppfattning om användbarheten av Next.Step-plattformsmåttet med ett självrapporterat instrument (NSUQ - Next.Step Usability Questionnaire)
|
24 veckor
|
|
Förändring i viktspecifik livskvalitet
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i viktspecifik livskvalitet från baslinjen till 24 veckor, utvärderad med ett självrapporteringsinstrument (IWQOL - Impact of Weight on Quality of Life)
|
24 veckor
|
|
Förändring i efterlevnaden av viktkontroll
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i efterlevnaden av viktkontroll från baslinjen till 24 veckor, utvärderad med ett självrapporteringsinstrument (AWCQ - Adherence to Weight Control Questionnaire)
|
24 veckor
|
|
Förändring i livsstilsprofil
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i livsstilsprofil från baslinje till 24 veckor, utvärderad med ett självrapporteringsinstrument (ALP - Adolescent Lifestyle Profile).
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pedro M Sousa, Msc, Instituto Politécnico de Leiria
- Huvudutredare: Helena R Fonseca, PhD, Hospital de Santa Maria, Portugal
- Studiestol: Pedro J Gaspar, PhD, Instituto Politécnico de Leiria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alcañiz M, Botella C, Baños R, Zaragoza I, Guixeres J. The Intelligent e-Therapy system: a new paradigm for telepsychology and cybertherapy. British Journal of Guidance & Counselling 37(3): 287-296, 2009.
- Baulch J, Chester A, Brennan L. Treatment Alternatives for Overweight and Obesity: The Role of Online Interventions. Behaviour Change 25(1): 1-14, 2008.
- Cottrell S. E-therapy: the future? Healthcare Counselling & Psychotherapy Journal 5(1): 18-21, 2005.
- Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional de Combate à Obesidade. Circular Normativa nº 03/DGCG de 17/03/2005.
- Grohol JH. Best practices in e-therapy: Definition & Scope of e-therapy. 1999. Available at: www.psychcentral.com/best/best3.htm (accessed 12 Feb 2012).
- High Commissioner for Health [Alto Comissariado da Saúde]. Plano Nacional de Saúde 2011-2016: Tecnologias de Informação e Comunicação, 2010. Available at: www.acs.min-saude.pt/pns2011-2016/files/2010/07/TIC4.pdf (accessed 12 Fev 2012).
- Murawski ME, Milsom VA, Ross KM, Rickel KA, DeBraganza N, Gibbons LM, Perri MG. Problem solving, treatment adherence, and weight-loss outcome among women participating in lifestyle treatment for obesity. Eat Behav. 2009 Aug;10(3):146-51. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.03.005. Epub 2009 Mar 29.
- Organization for Economic Cooperation and Development. Improving health sector efficiency - The role of information and communication technologies. Paris: OECD Health Policy Studie, 2010.
- Pender N, Murdaugh C, Parsons M. Health Promotion in Nursing Practice (6th ed.). Upper Saddle River, NJ: Pearson/Prentice-Hall.
- Fonseca H, Prioste A, Sousa P, Gaspar P, Machado Mdo C. Effectiveness analysis of an internet-based intervention for overweight adolescents: next steps for researchers and clinicians. BMC Obes. 2016 Mar 9;3:15. doi: 10.1186/s40608-016-0094-4. eCollection 2016.
- Sousa P, Fonseca H, Gaspar P, Gaspar F. Controlled trial of an Internet-based intervention for overweight teens (Next.Step): effectiveness analysis. Eur J Pediatr. 2015 Sep;174(9):1143-57. doi: 10.1007/s00431-015-2502-z. Epub 2015 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTDC/DTP-PIC/0769/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .