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全身性エリテマトーデスにおける生活の質と活動の縦断的研究 (EQUAL)

2018年12月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
全身性エリテマトーデスは複雑な疾患であり、日常診療および臨床研究におけるその評価には、特に疾患活動が生活の質に及ぼす影響など、いくつかの側面を考慮する必要があります。 今日まで、生活の質に対する全身性狼瘡の影響は、一般的なアンケートを使用してのみ説明されてきました。 全身性狼瘡の特定のアンケートの中で、フランス語で検証された LupusQol は、興味深い心理測定特性を示しています。 この疾患に特に関連する生活の質の決定要因はまだ不明であり、フランス語版の LupusQol のおかげで縦断コホートを使用して研究できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

356

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -全身性エリテマトーデスのACR 1997分類基準を満たす患者。
  • フランス語の読み書きが理解できる患者。
  • 18歳から75歳までの患者
  • 研究に関する書面および口頭の情報を受け取った患者。

除外基準:

  • - 18歳未満の患者
  • 75歳以上の患者
  • 重度の精神遅滞 自己評価ができないほどの理解力の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：エリテマトーデス
他の：生活の質と満足度に関するアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質と満足度に関するデータ
時間枠：参加者は、入院期間、予想平均3か月間追跡されます
生活の質と満足度は、アンケート SLEQOL、QUESTIONNAIRE LUPUSQOL、QUESTIONNAIRE MFI-20 としてアンケートによって評価されます。
参加者は、入院期間、予想平均3か月間追跡されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床データ
時間枠：参加者は、入院期間、予想平均3か月間追跡されます
最近の入院に関する質問 妊娠 避妊 ジレールの順守スコア 疲労スコア MFI-20 タバコ消費量 CES-D うつ病のスコア ストレス反応 WCC スコア
参加者は、入院期間、予想平均3か月間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

捜査官

  • 主任研究者：Jean-François BESANCENOT、CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月26日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Besancenot PHRC N 2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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