Longitudinell studie av livskvalitet og aktivitet ved systemisk lupus erythematosus (EQUAL)
10. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Systemisk lupus erythematosus er en kompleks sykdom hvis evaluering i daglig praksis og i klinisk forskning krever at flere aspekter tas i betraktning, spesielt virkningen av sykdomsaktivitet på livskvalitet.
Til dags dato har effekten av systemisk lupus på livskvalitet kun blitt beskrevet ved bruk av generiske spørreskjemaer.
Blant de spesifikke spørreskjemaene for systemisk lupus viser LupusQol, som har blitt validert på fransk, interessante psykometriske egenskaper.
Determinantene for livskvalitet spesifikt relatert til sykdommen er fortsatt ukjente og kan studeres ved hjelp av en langsgående kohort takket være den franske versjonen av LupusQol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
356
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter som oppfyller ACR 1997 klassifiseringskriterier for systemisk lupus erythematosus.
- Pasienter kan forstå skriftlig og muntlig fransk.
- Pasienter i alderen 18 til 75 år
- Pasienter som har mottatt skriftlig og muntlig informasjon om forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter under 18 år
- Pasienter over 75 år
- Alvorlig mental retardasjon Enhver svekkelse av evnen til å forstå som gjør selvevaluering umulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lupus erythematosus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
data for livskvalitet og tilfredshet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder
|
Livskvalitet og tilfredshet vil bli evaluert med spørreskjema som spørreskjema SLEQOL, SPØRRESKJEMA LUPUSQOL, SPØRRESKJEMA MFI-20
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske data
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder
|
Spørsmål om noen nylig sykehusinnleggelse svangerskap prevensjon Samsvarsscore for Girerd Fatigue score MFI-20 tobakksforbruk Score for CES-D depresjon Score stressrespons WCC
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Corneloup M, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Berthier S, Arnaud L, Bourredjem A, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. Disease-specific quality of life following a flare in systemic lupus erythematosus: an item response theory analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1398-1406. doi: 10.1093/rheumatology/kez451.
- Thibault T, Bourredjem A, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Audia S, Arnaud L, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. The mediating effect of fatigue in impaired quality of life in systemic lupus erythematosus: mediation analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2023 Sep 1;62(9):3051-3058. doi: 10.1093/rheumatology/kead020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Antatt)
22. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Besancenot PHRC N 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .