Pitkittäinen tutkimus elämänlaadusta ja aktiivisuudesta systeemisessä lupus erythematosuksessa (EQUAL)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Systeeminen lupus erythematosus on monimutkainen sairaus, jonka arvioiminen jokapäiväisessä käytännössä ja kliinisessä tutkimuksessa edellyttää useiden näkökohtien huomioon ottamista, erityisesti sairauden aktiivisuuden vaikutusta elämänlaatuun.
Tähän mennessä systeemisen lupuksen vaikutusta elämänlaatuun on kuvattu vain yleisillä kyselylomakkeilla.
Systeemistä lupuksesta koskevista erityisistä kyselylomakkeista ranskaksi validoitu LupusQol osoittaa mielenkiintoisia psykometrisiä ominaisuuksia.
Erityisesti sairauteen liittyvät elämänlaadun määräävät tekijät ovat vielä tuntemattomia, ja niitä voitaisiin tutkia pitkittäiskohortin avulla ranskalaisen LupusQol-version ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, jotka täyttävät systeemisen lupus erythematosuksen ACR 1997 -luokituskriteerit.
- Potilaat ymmärtävät ranskaa kirjoitettua ja puhuttua.
- Potilaat iältään 18-75 vuotta
- Potilaat, jotka ovat saaneet kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Alle 18-vuotiaat potilaat
- Yli 75-vuotiaat potilaat
- Vaikea kehitysvammaisuus Sellainen ymmärtämiskyvyn heikkeneminen, joka tekee itsearvioinnin mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lupus erythematosus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoa elämänlaadusta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
Elämänlaatua ja tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella kuten Questionnaire SLEQOL, QUESTIONNAIRE LUPUSQOL, KYSELY MFI-20
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
Kysymys äskettäisestä sairaalahoidosta raskauden ehkäisy Girerdin väsymyspisteiden mukaisuuspisteet MFI-20 tupakankulutus CES-D-masennuspisteet stressivaste WCC
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corneloup M, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Berthier S, Arnaud L, Bourredjem A, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. Disease-specific quality of life following a flare in systemic lupus erythematosus: an item response theory analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1398-1406. doi: 10.1093/rheumatology/kez451.
- Thibault T, Bourredjem A, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Audia S, Arnaud L, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. The mediating effect of fatigue in impaired quality of life in systemic lupus erythematosus: mediation analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2023 Sep 1;62(9):3051-3058. doi: 10.1093/rheumatology/kead020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Besancenot PHRC N 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .