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Längsschnittstudie zu Lebensqualität und Aktivität bei systemischem Lupus erythematodes (EQUAL)

10. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Der systemische Lupus erythematodes ist ein komplexes Krankheitsbild, dessen Bewertung im Praxisalltag und in der klinischen Forschung die Berücksichtigung mehrerer Aspekte erfordert, insbesondere der Einfluss der Krankheitsaktivität auf die Lebensqualität. Bisher wurde die Auswirkung von systemischem Lupus auf die Lebensqualität nur mit generischen Fragebögen beschrieben. Unter den spezifischen Fragebögen für systemischen Lupus weist der in französischer Sprache validierte LupusQol interessante psychometrische Eigenschaften auf. Die krankheitsspezifischen Determinanten der Lebensqualität sind noch unbekannt und konnten dank der französischen Version des LupusQol anhand einer Längsschnittkohorte untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

356

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten, die die Klassifikationskriterien von ACR 1997 für systemischen Lupus erythematodes erfüllen.
  • Patienten, die Französisch in Wort und Schrift verstehen.
  • Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Patienten, die schriftliche und mündliche Informationen über die Forschung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten über 75 Jahre
  • Schwere geistige Behinderung Jede Beeinträchtigung der Verständnisfähigkeit, die eine Selbsteinschätzung unmöglich macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lupus erythematosus
Sonstiges: Fragebogen zu Lebensqualität und Zufriedenheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zu Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate, nachbeobachtet
Lebensqualität und Zufriedenheit werden anhand von Fragebögen wie Fragebogen SLEQOL, FRAGEBOGEN LUPUSQOL, FRAGEBOGEN MFI-20 bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate, nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Daten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate, nachbeobachtet
Frage zu einem kürzlichen Krankenhausaufenthalt Schwangerschaft Verhütung Compliance-Score von Girerd Fatigue-Score MFI-20 Tabakkonsum Score von CES-D Depressions-Score Stressreaktion WCC
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Monate, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Besancenot PHRC N 2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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