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Studio longitudinale della qualità della vita e dell'attività nel lupus eritematoso sistemico (EQUAL)

26 dicembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Il lupus eritematoso sistemico è una malattia complessa la cui valutazione nella pratica quotidiana e nella ricerca clinica richiede che vengano presi in considerazione diversi aspetti, in particolare l'impatto dell'attività della malattia sulla qualità della vita. Ad oggi, l'effetto del lupus sistemico sulla qualità della vita è stato descritto solo utilizzando questionari generici. Tra i questionari specifici per il lupus sistemico, il LupusQol, che è stato validato in francese, mostra interessanti proprietà psicometriche. I determinanti della qualità della vita specificamente correlati alla malattia sono ancora sconosciuti e potrebbero essere studiati utilizzando una coorte longitudinale grazie alla versione francese del LupusQol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

356

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti che soddisfano i criteri di classificazione ACR 1997 per il lupus eritematoso sistemico.
  • Pazienti in grado di comprendere il francese scritto e parlato.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti che hanno ricevuto informazioni scritte e orali sulla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti di età superiore a 75 anni
  • Ritardo mentale grave Qualsiasi compromissione delle capacità di comprensione che rende impossibile l'autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Lupus eritematoso
Altro: Questionario sulla qualità della vita e soddisfazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati sulla qualità della vita e sulla soddisfazione
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 mesi
La qualità della vita e la soddisfazione saranno valutate mediante questionari come Questionnaire SLEQOL, QUESTIONNAIRE LUPUSQOL, QUESTIONNAIRE MFI-20
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati clinici
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 mesi
Domanda su qualsiasi recente ricovero Gravidanza Contraccezione Punteggio di conformità di Girerd Punteggio di affaticamento MFI-20 Consumo di tabacco Punteggio di depressione CES-D Punteggio di risposta allo stress WCC
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

22 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Besancenot PHRC N 2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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