전신성 홍반성 루푸스 환자의 삶의 질과 활동성에 관한 종단적 연구 (EQUAL)
2026년 3월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
전신성 홍반성 루푸스는 복잡한 질병으로 일상적인 진료와 임상 연구에서 평가할 때 여러 측면, 특히 질병 활동이 삶의 질에 미치는 영향을 고려해야 합니다.
현재까지 전신성 루푸스가 삶의 질에 미치는 영향은 일반 설문지를 통해서만 설명되었습니다.
전신성 루푸스에 대한 특정 설문지 중 프랑스어로 검증된 LupusQol은 흥미로운 심리 측정 특성을 보여줍니다.
특히 질병과 관련된 삶의 질 결정요인은 아직 알려지지 않았으며 프랑스 버전의 LupusQol 덕분에 종단 코호트를 사용하여 연구할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
356
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 전신성 홍반성 루푸스에 대한 ACR 1997 분류 기준을 충족하는 환자.
- 프랑스어 쓰기 및 말하기를 이해할 수 있는 환자.
- 18세에서 75세 사이의 환자
- 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받은 환자.
제외 기준:
- - 만 18세 미만 환자
- 75세 이상의 환자
- 심각한 정신 지체 자기 평가를 불가능하게 만드는 이해 능력의 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 홍반성 루푸스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 만족도를 위한 데이터
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3개월입니다.
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삶의 질과 만족도는 설문지 SLEQOL, QUESTIONNAIRE LUPUSQOL, QUESTIONNAIRE MFI-20과 같은 설문지로 평가됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3개월입니다.
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최근 입원 임신 피임에 대한 질문 Girerd Fatigue 점수 MFI-20 담배 소비 준수 점수 CES-D 우울증 점수 스트레스 반응 WCC 점수
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corneloup M, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Berthier S, Arnaud L, Bourredjem A, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. Disease-specific quality of life following a flare in systemic lupus erythematosus: an item response theory analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1398-1406. doi: 10.1093/rheumatology/kez451.
- Thibault T, Bourredjem A, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Audia S, Arnaud L, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. The mediating effect of fatigue in impaired quality of life in systemic lupus erythematosus: mediation analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2023 Sep 1;62(9):3051-3058. doi: 10.1093/rheumatology/kead020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Besancenot PHRC N 2010
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