Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne jakości życia i aktywności w toczniu rumieniowatym układowym (EQUAL)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Toczeń rumieniowaty układowy jest chorobą złożoną, której ocena w codziennej praktyce i badaniach klinicznych wymaga uwzględnienia kilku aspektów, w szczególności wpływu aktywności choroby na jakość życia. Do tej pory wpływ tocznia układowego na jakość życia został opisany jedynie za pomocą ogólnych kwestionariuszy. Wśród specyficznych kwestionariuszy dla tocznia układowego, LupusQol, który został zatwierdzony w języku francuskim, wykazuje interesujące właściwości psychometryczne. Determinanty jakości życia szczególnie związane z chorobą są nadal nieznane i można je było badać za pomocą kohorty podłużnej dzięki francuskiej wersji LupusQol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

356

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci spełniający kryteria klasyfikacji ACR 1997 dla tocznia rumieniowatego układowego.
  • Pacjenci rozumiejący język francuski w mowie i piśmie.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
  • Pacjenci, którzy otrzymali pisemną i ustną informację o badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci w wieku powyżej 75 lat
  • Ciężkie upośledzenie umysłowe Każde upośledzenie zdolności rozumienia, które uniemożliwia samoocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Toczeń rumieniowaty
Inny: Kwestionariusz jakości życia i satysfakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane dotyczące jakości życia i satysfakcji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 miesiące
Jakość życia i zadowolenie zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza jako Kwestionariusz SLEQOL, KWESTIONARIUSZ LUPUSQOL, KWESTIONARIUSZ MFI-20
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane kliniczne
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 miesiące
Pytanie o niedawną hospitalizację Antykoncepcja ciążowa Skala przestrzegania zaleceń Girerda Skala zmęczenia MFI-20 Konsumpcja tytoniu Skala depresji CES-D Skala odpowiedzi na stres WCC
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Besancenot PHRC N 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj