系统性红斑狼疮患者生活质量和活动的纵向研究 (EQUAL)
2018年12月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
系统性红斑狼疮是一种复杂的疾病，在日常实践和临床研究中对其进行评估需要考虑多个方面，特别是疾病活动对生活质量的影响。
迄今为止，系统性狼疮对生活质量的影响仅使用通用问卷进行了描述。
在针对系统性狼疮的特定问卷中，已在法语中得到验证的 LupusQol 显示出有趣的心理测量特性。
与该疾病具体相关的生活质量的决定因素仍然未知，并且由于法国版的 LupusQol，可以使用纵向队列进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
356
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 符合 ACR 1997 系统性红斑狼疮分类标准的患者。
- 患者能够听懂法语的书面和口语。
- 18至75岁的患者
- 已收到有关研究的书面和口头信息的患者。
排除标准：
- - 年龄小于 18 岁的患者
- 75岁以上患者
- 严重的精神发育迟滞 理解能力的任何损害使得无法进行自我评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：红斑狼疮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量和满意度数据
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 个月
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生活质量和满意度将通过问卷进行评估，如问卷 SLEQOL、问卷 LUPUSQOL、问卷 MFI-20
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床数据
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 个月
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关于近期住院避孕的问题 Girerd 疲劳评分 MFI-20 烟草消费的依从性评分 CES-D 抑郁症评分 WCC 应激反应
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François BESANCENOT、CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月17日
首次发布 (估计)
2013年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月26日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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