Longitudinální studie kvality života a aktivity u systémového lupus erythematodes (EQUAL)
26. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Systémový lupus erythematodes je komplexní onemocnění, jehož hodnocení v každodenní praxi i v klinickém výzkumu vyžaduje zohlednění několika aspektů, zejména vlivu aktivity onemocnění na kvalitu života.
Dosud byl vliv systémového lupusu na kvalitu života popsán pouze pomocí generických dotazníků.
Mezi konkrétními dotazníky pro systémový lupus, LupusQol, který byl validován ve francouzštině, vykazuje zajímavé psychometrické vlastnosti.
Determinanty kvality života specificky související s onemocněním jsou stále neznámé a mohly být studovány pomocí longitudinální kohorty díky francouzské verzi LupusQol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
356
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti splňující klasifikační kritéria ACR 1997 pro systémový lupus erythematodes.
- Pacienti schopni porozumět psané a mluvené francouzštině.
- Pacienti ve věku od 18 do 75 let
- Pacienti, kteří obdrželi písemné a ústní informace o výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti mladší 18 let
- Pacienti ve věku nad 75 let
- Těžká mentální retardace Jakékoli zhoršení schopnosti rozumět, které znemožňuje sebehodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Lupus erythematodes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
údaje o kvalitě života a spokojenosti
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Kvalita života a spokojenost bude hodnocena dotazníkem jako Dotazník SLEQOL, QUESTIONNAIRE LUPUSQOL, QUESTIONNAIRE MFI-20
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická data
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Otázka týkající se jakékoli nedávné hospitalizace těhotenská antikoncepce Skóre souladu Girerd Skóre únavy MFI-20 spotřeba tabáku Skóre deprese CES-D Skóre stresové reakce WCC
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
22. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Besancenot PHRC N 2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .