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Étude longitudinale de la qualité de vie et de l'activité dans le lupus érythémateux disséminé (EQUAL)

10 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le lupus érythémateux disséminé est une maladie complexe dont l'évaluation en pratique courante et en recherche clinique nécessite la prise en compte de plusieurs aspects, notamment l'impact de l'activité de la maladie sur la qualité de vie. À ce jour, l'effet du lupus systémique sur la qualité de vie n'a été décrit qu'à l'aide de questionnaires génériques. Parmi les questionnaires spécifiques au lupus systémique, le LupusQol, validé en français, montre des propriétés psychométriques intéressantes. Les déterminants de la qualité de vie spécifiquement liés à la maladie sont encore inconnus et pourraient être étudiés sur une cohorte longitudinale grâce à la version française du LupusQol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

356

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients répondant aux critères de classification ACR 1997 pour le lupus érythémateux disséminé.
  • Patients capables de comprendre le français écrit et parlé.
  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Les patients qui ont reçu des informations écrites et orales sur la recherche.

Critère d'exclusion:

  • - Patients âgés de moins de 18 ans
  • Patients âgés de plus de 75 ans
  • Retard mental sévère Toute altération des capacités de compréhension qui rend l'auto-évaluation impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Lupus érythémateux
Autre: Questionnaire sur la qualité de vie et la satisfaction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données sur la qualité de vie et la satisfaction
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 mois
La qualité de vie et la satisfaction seront évaluées par questionnaire comme Questionnaire SLEQOL, QUESTIONNAIRE LUPUSQOL, QUESTIONNAIRE MFI-20
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Donnée clinique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 mois
Question sur toute hospitalisation récente grossesse contraception Score de conformité de Girerd Score de fatigue MFI-20 consommation de tabac Score de CES-D dépression Score réponse au stress WCC
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Première publication (Estimé)

22 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Besancenot PHRC N 2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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