Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse af livskvalitet og aktivitet i systemisk lupus erythematosus (EQUAL)

10. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Systemisk lupus erythematosus er en kompleks sygdom, hvis evaluering i daglig praksis og i klinisk forskning kræver, at flere aspekter tages i betragtning, især sygdomsaktivitetens indvirkning på livskvaliteten. Til dato er effekten af ​​systemisk lupus på livskvaliteten kun blevet beskrevet ved hjælp af generiske spørgeskemaer. Blandt de specifikke spørgeskemaer til systemisk lupus viser LupusQol, som er blevet valideret på fransk, interessante psykometriske egenskaber. Determinanterne for livskvalitet, der specifikt er relateret til sygdommen, er stadig ukendte og kunne studeres ved hjælp af en langsgående kohorte takket være den franske version af LupusQol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter, der opfylder ACR 1997 klassifikationskriterier for systemisk lupus erythematosus.
  • Patienter i stand til at forstå fransk i skrift og tale.
  • Patienter i alderen 18 til 75 år
  • Patienter, der har modtaget skriftlig og mundtlig information om forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter under 18 år
  • Patienter over 75 år
  • Svær mental retardering Enhver svækkelse af evnerne til at forstå, som gør selvevaluering umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lupus erythematosus
Andet: Spørgeskema om livskvalitet og tilfredshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
data for livskvalitet og tilfredshed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 måneder
Livskvalitet og tilfredshed vil blive evalueret ved spørgeskema som Spørgeskema SLEQOL, SPØRGESKEMA LUPUSQOL, SPØRGESKEMA MFI-20
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske data
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 måneder
Spørgsmål om enhver nylig hospitalsindlæggelse graviditet prævention. Overholdelsesscore af Girerd Fatigue score MFI-20 tobaksforbrug Score for CES-D depression Score stressrespons WCC
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (Anslået)

22. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Besancenot PHRC N 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Spørgeskema om livskvalitet og tilfredshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner