Longitudinell studie av livskvalitet och aktivitet vid systemisk lupus erythematosus (EQUAL)
10 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Systemisk lupus erythematosus är en komplex sjukdom vars utvärdering i den dagliga praktiken och i klinisk forskning kräver att flera aspekter beaktas, särskilt sjukdomsaktivitetens inverkan på livskvaliteten.
Hittills har effekten av systemisk lupus på livskvalitet endast beskrivits med hjälp av generiska frågeformulär.
Bland de specifika frågeformulären för systemisk lupus visar LupusQol, som har validerats på franska, intressanta psykometriska egenskaper.
Determinanterna för livskvalitet som är specifikt relaterade till sjukdomen är fortfarande okända och skulle kunna studeras med hjälp av en longitudinell kohort tack vare den franska versionen av LupusQol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
356
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter som uppfyller ACR 1997 klassificeringskriterier för systemisk lupus erythematosus.
- Patienter som kan förstå franska i skrift och tal.
- Patienter i åldrarna 18 till 75 år
- Patienter som har fått skriftlig och muntlig information om forskningen.
Exklusions kriterier:
- - Patienter under 18 år
- Patienter över 75 år
- Svår psykisk utvecklingsstörning Varje försämring av förmågan att förstå som omöjliggör självutvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lupus erythematosus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
data för livskvalitet och tillfredsställelse
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
|
Livskvalitet och tillfredsställelse kommer att utvärderas genom frågeformulär som frågeformulär SLEQOL, QUESTIONNAIRE LUPUSQOL, QUESTIONNAIRE MFI-20
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska data
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
|
Fråga om eventuella sjukhusvistelser graviditet preventivmedel Efterlevnadspoäng för Girerd Fatigue-poäng MFI-20 tobakskonsumtion Poäng för CES-D-depression Poäng stressrespons WCC
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Corneloup M, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Berthier S, Arnaud L, Bourredjem A, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. Disease-specific quality of life following a flare in systemic lupus erythematosus: an item response theory analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1398-1406. doi: 10.1093/rheumatology/kez451.
- Thibault T, Bourredjem A, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Audia S, Arnaud L, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. The mediating effect of fatigue in impaired quality of life in systemic lupus erythematosus: mediation analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2023 Sep 1;62(9):3051-3058. doi: 10.1093/rheumatology/kead020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2013
Första postat (Beräknad)
22 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Besancenot PHRC N 2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .