Estudo Longitudinal da Qualidade de Vida e Atividade no Lúpus Eritematoso Sistêmico (EQUAL)
10 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O lúpus eritematoso sistémico é uma doença complexa cuja avaliação na prática quotidiana e na investigação clínica requer a consideração de vários aspetos, nomeadamente o impacto da atividade da doença na qualidade de vida.
Até o momento, o efeito do lúpus sistêmico na qualidade de vida só foi descrito por meio de questionários genéricos.
Dentre os questionários específicos para lúpus sistêmico, o LupusQol, validado em francês, apresenta propriedades psicométricas interessantes.
Os determinantes da qualidade de vida especificamente relacionados à doença ainda são desconhecidos e poderiam ser estudados por meio de uma coorte longitudinal graças à versão francesa do LupusQol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
356
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes que atendem aos critérios de classificação do ACR 1997 para lúpus eritematoso sistêmico.
- Pacientes capazes de compreender francês escrito e falado.
- Pacientes de 18 a 75 anos
- Pacientes que receberam informações escritas e orais sobre a pesquisa.
Critério de exclusão:
- - Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes com mais de 75 anos
- Retardo mental grave Qualquer comprometimento da capacidade de compreensão que impossibilite a autoavaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Lúpus eritematoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dados de qualidade de vida e satisfação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 meses
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A qualidade de vida e a satisfação serão avaliadas por questionário como Questionário SLEQOL, QUESTIONÁRIO LUPUSQOL, QUESTIONÁRIO MFI-20
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados clínicos
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 meses
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Pergunta sobre qualquer hospitalização recente contracepção de gravidez Pontuação de conformidade de Girerd Pontuação de fadiga MFI-20 consumo de tabaco Pontuação de depressão CES-D Pontuação de resposta ao estresse WCC
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Corneloup M, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Berthier S, Arnaud L, Bourredjem A, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. Disease-specific quality of life following a flare in systemic lupus erythematosus: an item response theory analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1398-1406. doi: 10.1093/rheumatology/kez451.
- Thibault T, Bourredjem A, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Audia S, Arnaud L, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. The mediating effect of fatigue in impaired quality of life in systemic lupus erythematosus: mediation analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2023 Sep 1;62(9):3051-3058. doi: 10.1093/rheumatology/kead020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
22 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Besancenot PHRC N 2010
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