Estudio Longitudinal de Calidad de Vida y Actividad en Lupus Eritematoso Sistémico (EQUAL)
10 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad compleja cuya evaluación en la práctica diaria y en la investigación clínica requiere que se tengan en cuenta varios aspectos, en particular el impacto de la actividad de la enfermedad en la calidad de vida.
Hasta la fecha, el efecto del lupus sistémico sobre la calidad de vida solo se ha descrito mediante cuestionarios genéricos.
Entre los cuestionarios específicos para lupus sistémico, el LupusQol, que ha sido validado en francés, muestra interesantes propiedades psicométricas.
Los determinantes de la calidad de vida específicamente relacionados con la enfermedad aún se desconocen y podrían estudiarse mediante una cohorte longitudinal gracias a la versión francesa del LupusQol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
356
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes que cumplan con los criterios de clasificación ACR 1997 para lupus eritematoso sistémico.
- Pacientes capaces de comprender el francés hablado y escrito.
- Pacientes de 18 a 75 años
- Pacientes que hayan recibido información escrita y oral sobre la investigación.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes menores de 18 años
- Pacientes mayores de 75 años
- Retraso mental severo Cualquier impedimento de la capacidad de comprensión que imposibilite la autoevaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Lupus eritematoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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datos de calidad de vida y satisfacción
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 meses
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La calidad de vida y satisfacción se evaluará mediante cuestionario como Cuestionario SLEQOL, CUESTIONARIO LUPUSQOL, CUESTIONARIO MFI-20
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos clinicos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 meses
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Pregunta sobre alguna hospitalización reciente embarazo anticoncepción Cumplimiento puntaje de Girerd Fatigue score MFI-20 consumo de tabaco Score de CES-D depresión Score estrés respuesta WCC
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Corneloup M, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Berthier S, Arnaud L, Bourredjem A, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. Disease-specific quality of life following a flare in systemic lupus erythematosus: an item response theory analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1398-1406. doi: 10.1093/rheumatology/kez451.
- Thibault T, Bourredjem A, Maurier F, Wahl D, Muller G, Aumaitre O, Seve P, Blaison G, Pennaforte JL, Martin T, Magy-Bertrand N, Audia S, Arnaud L, Amoura Z, Devilliers H; EQUAL Study Group. The mediating effect of fatigue in impaired quality of life in systemic lupus erythematosus: mediation analysis of the French EQUAL cohort. Rheumatology (Oxford). 2023 Sep 1;62(9):3051-3058. doi: 10.1093/rheumatology/kead020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Besancenot PHRC N 2010
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