Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование качества жизни и активности при системной красной волчанке (EQUAL)

10 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Системная красная волчанка — сложное заболевание, оценка которого в повседневной практике и в клинических исследованиях требует учета нескольких аспектов, в частности влияния активности заболевания на качество жизни. На сегодняшний день влияние системной волчанки на качество жизни описывалось только с помощью общих опросников. Среди специальных опросников для системной волчанки LupusQol, утвержденный на французском языке, демонстрирует интересные психометрические свойства. Детерминанты качества жизни, конкретно связанные с заболеванием, до сих пор неизвестны и могут быть изучены с использованием продольной когорты благодаря французской версии LupusQol.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

356

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - Пациенты, соответствующие критериям классификации ACR 1997 для системной красной волчанки.
  • Пациенты, способные понимать письменный и устный французский язык.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
  • Пациенты, получившие письменную и устную информацию об исследовании.

Критерий исключения:

  • - Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты старше 75 лет
  • Тяжелая умственная отсталость Любое нарушение способности к пониманию, делающее невозможным самооценку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Красная волчанка
Другой: Анкета о качестве жизни и удовлетворенности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
данные о качестве жизни и удовлетворенности
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 месяца.
Качество жизни и удовлетворенность будут оцениваться с помощью опросника SLEQOL, QUESTIONNAIRE LUPUSQOL, QUESTIONNAIRE MFI-20.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические данные
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 месяца.
Вопрос о какой-либо недавней госпитализации, контрацепции во время беременности. Оценка приверженности шкале Girerd. Оценка усталости, MFI-20. Потребление табака. Оценка депрессии по шкале CES-D.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Besancenot PHRC N 2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться