Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie van kwaliteit van leven en activiteit bij systemische lupus erythematosus (EQUAL)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Systemische lupus erythematosus is een complexe ziekte waarvan de evaluatie in de dagelijkse praktijk en in klinisch onderzoek vereist dat met verschillende aspecten rekening wordt gehouden, met name de impact van ziekteactiviteit op de kwaliteit van leven. Tot op heden is het effect van systemische lupus op de kwaliteit van leven alleen beschreven met generieke vragenlijsten. Van de specifieke vragenlijsten voor systemische lupus vertoont de LupusQol, die gevalideerd is in het Frans, interessante psychometrische eigenschappen. De determinanten van kwaliteit van leven die specifiek verband houden met de ziekte zijn nog onbekend en zouden kunnen worden bestudeerd met behulp van een longitudinaal cohort dankzij de Franse versie van de LupusQol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënten die voldoen aan de ACR 1997-classificatiecriteria voor systemische lupus erythematosus.
  • Patiënten die in staat zijn om geschreven en gesproken Frans te begrijpen.
  • Patiënten van 18 tot 75 jaar
  • Patiënten die schriftelijke en mondelinge informatie hebben gekregen over het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten ouder dan 75 jaar
  • Ernstige mentale retardatie Elke beperking van het vermogen om te begrijpen die zelfevaluatie onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lupus erythematosus
Ander: Vragenlijst over kwaliteit van leven en tevredenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gegevens over kwaliteit van leven en tevredenheid
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 maanden
Kwaliteit van leven en tevredenheid zullen worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten als vragenlijst SLEQOL, VRAGENLIJST LUPUSQOL, VRAGENLIJST MFI-20
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische gegevens
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 maanden
Vraag over eventuele recente ziekenhuisopname zwangerschap anticonceptie Nalevingsscore van Girerd Vermoeidheidsscore MFI-20 tabaksgebruik Score van CES-D depressie Score stressrespons WCC
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François BESANCENOT, CHU Dijon - Department of Internal Medicine and Systemic Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

22 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Besancenot PHRC N 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren