キプロスにおける教育または教育と電話または電話による介入とサポートを利用した心不全患者の管理 (MEETTinCY)
2013年7月22日 更新者：Ekaterini Lambrinou、Cyprus University of Technology
心不全のセルフケアを促進するための複数の看護介入が患者の生活の質と心不全の転帰に及ぼす効果: ランダム化対照試験。
現在の試験は、通常のケアと比較して、心不全（HF）患者の生活の質と心不全の転帰に対する3つの異なるタイプの看護介入の有効性を調べることを目的としている。
介入には、教育とサポートを通じたセルフケア実践の促進が含まれます。これらは、退院前、退院後に電話を通じて、またはその両方で提供されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の試験は、通常のケアと比較して、心不全（HF）患者の生活の質と心不全の転帰に対する3つの異なるタイプの看護介入の有効性を調べることを目的としている。
介入には、教育とサポートを通じたセルフケア実践の促進が含まれます。
キプロス共和国の公立病院に入院する心不全患者は、資格があるかどうかの検査を受けます。
対象基準を満たす同意のある患者は退院前に募集され、試験の 4 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
3 つの介入グループの患者は、退院前または退院後に電話、またはその両方で教育的介入とサポートを受けます。
4 番目のグループの患者は通常の治療を受けます (対照グループ)。
患者の追跡期間は3か月です。
この研究の主な目的は、退院前教育/サポートと遠隔管理の組み合わせが、心不全の転帰を改善する上で、対面と電話のコンポーネントのみよりも効果的であるかどうかを判断することです。
結果の尺度には、生活の質、心不全イベント（再入院と死亡）、心不全イベントまでの時間が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limassol、キプロス、3036
- 募集
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
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コンタクト：
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- 電話番号：+35799255576
- メール：ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
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コンタクト：
- Fotini Kalogirou, MSc
- 電話番号：+35799636583
- メール：fotini.kalogirou@cut.ac.cy
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副調査官：
- Andreas Protopapas, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 明らかな心不全で入院した成人患者
- 退院予定
- NYHAクラスI～IV
- ギリシャ語を話す
- インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある
除外基準:
- 重度の精神疾患または重度の認知機能障害
- 介護施設またはリハビリテーション施設に転院予定の患者
- 電話で連絡が取れない患者様へ
- 活動性がん患者
- 透析を受けている患者さん
- 手術予定の患者さん
- 最近手術を受けた患者（最長3か月）
- 余命3か月未満の患者（末期）
- 慢性変性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：退院前の教育的介入
退院前の心不全に関する直接教育
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教育用電子教材と小冊子を使用して、セルフケアの実践を促進することを目的とした、HF トピックに関する個別の対面教育
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実験的：電話による教育介入
退院後の電話サポートと教育
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患者の現在の状態と状態を評価しながらセルフケアの実践を促進することを目的とした、HF トピックに関する 3 か月間にわたる個別の電話サポート/教育
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実験的：組み合わせ
退院前の対面教育と退院後の電話教育とサポート
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患者はアーム 1 と 2 の両方の介入を受けます。アーム 1 と 2 で述べたのと同じ方針に従い、個別の退院前カウンセリング/教育と 3 か月間にわたる電話フォローアップ サポートを受けます。
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介入なし：通常のケア（対照群）
患者は、プロトコルに基づいた退院計画を必要としない、病院が提供する日常的なケアを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後の心不全関連生活の質のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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心不全患者の生活の質を推定するための疾患固有の機器を使用して、ベースラインから 3 か月までの生活の質スコアの差を測定する
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後の心不全セルフケア行動のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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心不全専用の機器を使用して、セルフケア行動スコアにおけるベースラインから 3 か月までの差異を測定する
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3ヶ月
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退院後3か月での再入院または死亡の複合転帰
時間枠：3ヶ月
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3か月のフォローアップ期間中に、再入院および/または死亡に関して少なくとも1つの出来事があった参加者の数
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3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後までの心不全に関する知識の変化
時間枠：3ヶ月
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心不全専用の機器を使用した、ベースラインから 3 か月までの心不全知識スコアの差の測定
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3ヶ月
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3か月後の一般的な健康状態（機能）のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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疾患に特化したものではない機器を使用して、一般的な健康状態（機能）のベースラインから 3 か月までの変化を測定する
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ekaterini Lambrinou、Cyprus University of Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月22日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。