A szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése oktatási vagy oktatási és telefonos vagy telefonos beavatkozások és támogatás segítségével Cipruson (MEETTinCY)
2013. július 22. frissítette: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
A többszörös ápolási beavatkozások hatékonysága a szívelégtelenség önellátásának elősegítésére, a betegek életminőségére és a szívelégtelenség eredményeire: Randomizált kontrollvizsgálat.
A jelenlegi vizsgálat célja három különböző típusú ápolási beavatkozás hatékonyságának vizsgálata, a szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségére és a szívelégtelenség kimenetelére vonatkozóan a szokásos ellátáshoz képest.
A beavatkozások magukban foglalják az öngondoskodási gyakorlatok népszerűsítését oktatáson és támogatáson keresztül; vagy lemerítés előtt, telefonon keresztül történő lemerítés után, vagy mindkettő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat célja három különböző típusú ápolási beavatkozás hatékonyságának vizsgálata, a szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségére és a szívelégtelenség kimenetelére vonatkozóan a szokásos ellátáshoz képest.
A beavatkozások magukban foglalják az öngondoskodási gyakorlatok népszerűsítését oktatáson és támogatáson keresztül.
A Ciprusi Köztársaság közkórházaiban felvett szívelégtelenségben szenvedő betegek jogosultságát megvizsgálják.
A beleegyező betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a hazabocsátásuk előtt toborozzák, és véletlenszerűen besorolják őket a vizsgálat négy csoportja egyikébe.
A három intervenciós csoport betegei oktatási beavatkozást és támogatást kapnak a hazabocsátás előtt vagy a kibocsátás után telefonon, vagy mindkettőn.
A negyedik csoport betegei a szokásos ellátásban részesülnek (kontrollcsoport).
A betegek követési ideje 3 hónap.
A tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy az elbocsátás előtti oktatás/támogatás és a távmenedzsment kombinációja hatékonyabban javítja-e a szívfrekvenciás kimeneteleket, nem pedig a személyes és telefonos komponens önmagában.
Az eredménymutatók közé tartozik az életminőség és a HF események (újrafelvételek és halálesetek), valamint a HF eseményig eltelt idő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limassol, Ciprus, 3036
- Toborzás
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- Telefonszám: +35799255576
- E-mail: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Kapcsolatba lépni:
- Fotini Kalogirou, MSc
- Telefonszám: +35799636583
- E-mail: fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
Alkutató:
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felnőtt betegek igazolt szívelégtelenségben
- Elengedésre tervezve
- NYHA osztály I-IV
- görögül beszél
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség vagy súlyosan károsodott kognitív funkció
- Azok a betegek, akiket ápolási vagy rehabilitációs otthonokba kell szállítani
- A betegek telefonon nem érhetők el
- Aktív rákos betegek
- Dialízis alatt álló betegek
- A műtétre tervezett betegek
- Nemrég műtéten átesett betegek (legfeljebb 3 hónapig)
- 3 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek (végstádium)
- Krónikus degeneratív betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elbocsátás előtti oktatási beavatkozás
Személyes oktatás szívelégtelenség témakörökben a hazabocsátás előtt
|
Személyre szabott, személyre szabott oktatás HF témában, melynek célja az öngondoskodási gyakorlatok népszerűsítése elektronikus oktatási anyagok és füzetek felhasználásával
|
|
Kísérleti: Telefonos oktatási beavatkozás
Telefonos támogatás és oktatás az elbocsátás után
|
Három hónapos, személyre szabott telefonos támogatás/oktatás szívelégtelenség témában, melynek célja az öngondoskodási gyakorlatok népszerűsítése a betegek aktuális állapotának és állapotának értékelése mellett
|
|
Kísérleti: Kombináció
Elbocsátás előtti személyes oktatás és a felmentést követő telefonos oktatás és támogatás
|
A betegek az 1. és 2. kar mindkét beavatkozását kapják: személyre szabott, elbocsátás előtti tanácsadást/oktatást, valamint telefonos követési támogatást három hónapig, az 1. és 2. karban említett módon.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolás (kontrollcsoport)
A betegek a kórház által nyújtott rutin ellátásban részesülnek, amely nem foglal magában protokoll-alapú elbocsátási tervezést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívelégtelenséggel kapcsolatos életminőség változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Az életminőségi pontszámok közötti különbség mérése a kiindulási értéktől a 3 hónapig, egy betegségspecifikus műszerrel szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségének becslésére
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szívelégtelenség öngondoskodási viselkedésében 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
A kiindulási érték és a 3 hónap közötti különbség mérése az öngondoskodási viselkedés pontszámaiban szívelégtelenség-specifikus műszer segítségével
|
3 hónap
|
|
A visszafogadás vagy az elbocsátást követő 3 hónappal elhalálozás együttes eredménye
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők száma, akiknél a 3 hónapos nyomon követési időszak során legalább egy eseménnyel szembesültek az újrakórházba helyezés és/vagy a halálozás tekintetében
|
3 hónap
|
|
A szívelégtelenség ismereteinek változása a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: 3 hónap
|
A szívelégtelenség tudáspontszámai közötti különbség mérése a kiindulási értéktől a 3 hónapig, szívelégtelenség-specifikus műszerrel
|
3 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az általános egészségi állapotban (működésben) 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Az általános egészségi állapot (működés) változásának mérése a kiindulási állapotról 3 hónapra, nem betegség-specifikus műszerrel
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEETTinCY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .