在塞浦路斯通过使用教育或教育与电话或电话干预和支持来管理 HF 患者 (MEETTinCY)
2013年7月22日 更新者：Ekaterini Lambrinou、Cyprus University of Technology
促进心力衰竭自我护理的多种护理干预对患者生活质量和心力衰竭结果的有效性：一项随机对照试验。
目前的试验旨在检查三种不同类型的护理干预措施与常规护理相比对心力衰竭 (HF) 患者的生活质量和 HF 结果的有效性。
干预措施包括通过教育和支持促进自我保健；它们要么在出院前提供，要么在出院后通过电话提供，要么两者兼而有之。
研究概览
详细说明
目前的试验旨在检查三种不同类型的护理干预措施与常规护理相比对心力衰竭 (HF) 患者的生活质量和 HF 结果的有效性。
干预措施包括通过教育和支持促进自我保健。
在塞浦路斯共和国公立医院收治的 HF 患者接受资格筛选。
符合纳入标准且同意的患者在出院前被招募，并被随机分配到试验的四组之一。
三个干预组的患者在出院前或出院后通过电话或两者都接受教育干预和支持。
第四组患者接受常规护理（对照组）。
患者的随访期为3个月。
该研究的主要目的是确定出院前教育/支持和远程管理的结合是否比单独的面对面和电话部分更有效地改善 HF 结果。
结果测量包括生活质量和 HF 事件（再入院和死亡）以及发生 HF 事件的时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limassol、塞浦路斯、3036
- 招聘中
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
接触：
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- 电话号码：+35799255576
- 邮箱：ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
接触：
- Fotini Kalogirou, MSc
- 电话号码：+35799636583
- 邮箱：fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
副研究员：
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有证据表明心衰的住院成年患者
- 计划出院
- NYHA I-IV 级
- 讲希腊语
- 能够并愿意给予知情同意
排除标准：
- 严重精神疾病或认知功能严重受损
- 将被转移到疗养院或康复中心的患者
- 无法通过电话联系到患者
- 活动性癌症患者
- 透析患者
- 计划接受手术的患者
- 最近接受过手术的患者（最多 3 个月）
- 预期寿命不足 3 个月的患者（终末期）
- 慢性退行性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：出院前教育干预
出院前关于心力衰竭主题的亲自教育
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旨在通过使用教育电子材料和小册子促进自我保健实践的 HF 主题个性化面对面教育
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实验性的：电话教育干预
电话支持和出院后教育
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为期三个月的个性化电话支持/教育，关于 HF 主题，旨在促进自我保健实践，同时评估患者的现状和状况
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实验性的：组合
出院前亲自教育和出院后电话教育和支持
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患者接受第 1 组和第 2 组的两种干预措施：个性化的出院前咨询/教育以及三个月的电话随访支持，与第 1 组和第 2 组中提到的相同
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|
无干预：常规护理（对照组）
患者接受医院提供的常规护理，不涉及协议驱动的出院计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时心力衰竭相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：3个月
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通过使用疾病特异性工具评估心力衰竭患者的生活质量，测量生活质量评分从基线到 3 个月的差异
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时心力衰竭自我护理行为相对于基线的变化
大体时间：3个月
|
使用心力衰竭专用仪器测量自我护理行为评分从基线到 3 个月的差异
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3个月
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出院后 3 个月再入院或死亡的综合结果
大体时间：3个月
|
在 3 个月的随访期间，至少出现一次再住院和/或死亡事件的参与者人数
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3个月
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心力衰竭知识从基线到 3 个月的变化
大体时间：3个月
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使用心力衰竭专用仪器测量心力衰竭知识评分从基线到 3 个月的差异
|
3个月
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3 个月时总体健康状况（功能）相对于基线的变化
大体时间：3个月
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使用非疾病特异性仪器测量总体健康状况（功能）从基线到 3 个月的变化
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ekaterini Lambrinou、Cyprus University of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月22日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月22日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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