Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af patienter med HF ved brug af uddannelses- eller uddannelses- og telefon- eller telefoninterventioner og support på Cypern (MEETTinCY)

22. juli 2013 opdateret af: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Effektiviteten af ​​flere sygeplejeinterventioner, til fremme af hjertesvigt-selvomsorg, på patienters livskvalitet og hjertesvigtsresultater: Et randomiseret kontrolforsøg.

Det aktuelle forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​tre forskellige typer sygeplejeinterventioner, på hjertesvigt (HF) patienters livskvalitet og på HF udfald, sammenlignet med den sædvanlige pleje. Interventionerne omfatter fremme af egenomsorgspraksis gennem uddannelse og støtte; de leveres enten før udskrivelsen, efter udskrivelsen via telefon eller begge dele.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​tre forskellige typer sygeplejeinterventioner, på hjertesvigt (HF) patienters livskvalitet og på HF udfald, sammenlignet med den sædvanlige pleje. Interventionerne omfatter fremme af egenomsorgspraksis gennem uddannelse og støtte. HF-patienter, der er indlagt på de offentlige hospitaler i Cypern, screenes for berettigelse. Patienter med samtykke, som opfylder inklusionskriterierne, rekrutteres før deres udskrivelse og fordeles tilfældigt i en af ​​forsøgets fire grupper. Patienter i de tre interventionsgrupper modtager pædagogisk intervention og støtte, før udskrivelsen eller efter udskrivelsen via telefon eller begge dele. Patienter i den fjerde gruppe får den sædvanlige pleje (kontrolgruppe). Patienternes opfølgningsperiode er 3 måneder. Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om kombinationen af ​​førudskrivningsuddannelse/støtte og teleledelse er mere effektiv til at forbedre HF-resultater frem for de personlige og telefoniske komponenter alene. Resultatmål omfatter livskvalitet og HF-begivenheder (genindlæggelser og død) og tid til HF-begivenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Limassol, Cypern, 3036
        • Rekruttering
        • Cyprus University of Technology; Nursing Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Andreas Protopapas, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte voksne patienter med påvist HF
  • Planlagt til udledning
  • NYHA klasse I-IV
  • Græsk talende
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom eller alvorligt nedsat kognitiv funktion
  • Patienter, der skal overflyttes til pleje- eller genoptræningshjem
  • Patienter kan ikke kontaktes telefonisk
  • Patienter med aktiv cancer
  • Patienter i dialyse
  • Patienter planlagt til operation
  • Patienter, der for nylig er blevet opereret (op til 3 måneder)
  • Patienter med mindre end 3 måneders forventet levetid (slutstadiet)
  • Patienter med kroniske degenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention før udskrivning
Personlig undervisning om hjertesvigt-emner før udskrivelse
Andet: Personlig undervisning om hjertesvigt-emner før udskrivelse
Individuel personlig undervisning om HF-emner med det formål at fremme egenomsorgspraksis ved at bruge elektronisk pædagogisk materiale og hæfte
Eksperimentel: Telefonisk pædagogisk intervention
Telefonisk support og uddannelse efter udskrivelsen
Andet: Telefonisk support og uddannelse efter udskrivelsen
Individuel telefonsupport/uddannelse af tre måneders varighed, om HF-emner, med det formål at fremme egenomsorgspraksis og samtidig evaluere patienters nuværende status og tilstand
Eksperimentel: Kombination
Personlig uddannelse før udskrivning og telefonisk undervisning og støtte efter udskrivelsen
Andet: Personlig uddannelse før udskrivning og telefonisk undervisning og støtte efter udskrivelsen
Patienterne modtager begge interventioner af arm 1 og 2: individualiseret rådgivning/uddannelse før udskrivelse sammen med telefonopfølgningsstøtte i tre måneder, efter samme linje som nævnt i arm 1 og 2
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrolgruppe)
Patienterne modtager den rutinemæssige pleje, som hospitalet yder, som ikke involverer protokoldrevet udskrivningsplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hjertesvigt relateret livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Måling af forskellen i livskvalitetsscore fra baseline til 3 måneder ved at bruge et sygdomsspecifikt instrument til estimering af livskvalitet hos patienter med hjertesvigt
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hjerteinsufficiens egenomsorgsadfærd efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Måling af forskellen fra baseline til 3 måneder i egenomsorgsadfærdsscore ved hjælp af et hjertesvigtsspecifikt instrument
3 måneder
Kombineret udfald af genindlæggelse eller død 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere præsenteret for mindst én begivenhed i form af genindlæggelse og/eller dødsfald i løbet af den 3 måneder lange opfølgningsperiode
3 måneder
Ændring af viden om hjertesvigt fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Måling af forskellen fra baseline til 3 måneder i vidensscore for hjertesvigt ved at bruge et hjertesvigtsspecifikt instrument
3 måneder
Ændring fra baseline i generel sundhedstilstand (fungerende) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Måling af ændringen, fra baseline til 3 måneder, i generel sundhedstilstand (funktion) ved at bruge et ikke-sygdomsspecifikt instrument
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbejdspartnere

University of Athens

Efterforskere

  • Studieleder: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEETTinCY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner