Manejo de pacientes com IC usando intervenções e suporte educacionais ou educacionais e telefônicos ou telefônicos no Chipre (MEETTinCY)
22 de julho de 2013 atualizado por: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
A eficácia de múltiplas intervenções de enfermagem para promover o autocuidado na insuficiência cardíaca na qualidade de vida dos pacientes e nos resultados da insuficiência cardíaca: um estudo de controle randomizado.
O estudo atual visa examinar a eficácia de três tipos diferentes de intervenções de enfermagem, na qualidade de vida dos pacientes com insuficiência cardíaca (IC) e nos resultados da IC, em comparação com o cuidado usual.
As intervenções incluem a promoção de práticas de autocuidado por meio de educação e apoio; eles são fornecidos antes da alta, após a alta por telefone ou ambos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo atual visa examinar a eficácia de três tipos diferentes de intervenções de enfermagem, na qualidade de vida dos pacientes com insuficiência cardíaca (IC) e nos resultados da IC, em comparação com o cuidado usual.
As intervenções incluem a promoção de práticas de autocuidado por meio de educação e apoio.
Os pacientes com IC internados nos hospitais públicos da República do Chipre são avaliados quanto à elegibilidade.
Os pacientes consentidos que atendem aos critérios de inclusão são recrutados antes de sua alta e são alocados aleatoriamente para um dos quatro grupos do estudo.
Os pacientes dos três grupos de intervenção recebem intervenção educacional e suporte, antes da alta ou pós-alta por telefone, ou ambos.
Os pacientes do quarto grupo recebem os cuidados habituais (grupo controle).
O período de seguimento dos pacientes é de 3 meses.
O principal objetivo do estudo é determinar se a combinação de educação/apoio pré-alta e telegestão é mais eficiente na melhoria dos resultados da IC, em vez de apenas os componentes presencial e telefônico.
As medidas de desfecho incluem qualidade de vida e eventos de IC (reinternações e morte) e tempo até o evento de IC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limassol, Chipre, 3036
- Recrutamento
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Contato:
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- Número de telefone: +35799255576
- E-mail: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Contato:
- Fotini Kalogirou, MSc
- Número de telefone: +35799636583
- E-mail: fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
Subinvestigador:
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos hospitalizados com IC evidenciada
- Planejado para alta
- Classe I-IV da NYHA
- língua grega
- Capaz e disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença mental grave ou função cognitiva gravemente prejudicada
- Pacientes que serão transferidos para lares de idosos ou de reabilitação
- Pacientes impossibilitados de serem contatados por telefone
- Pacientes com câncer ativo
- Pacientes em diálise
- Pacientes agendados para cirurgia
- Pacientes operados recentemente (até 3 meses)
- Pacientes com menos de 3 meses de expectativa de vida (fase terminal)
- Pacientes com doenças crônico-degenerativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção educacional pré-alta
Educação presencial sobre tópicos de insuficiência cardíaca antes da alta
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Educação presencial individualizada sobre temas de IC visando promover práticas de autocuidado por meio de material educativo eletrônico e cartilha
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Experimental: Intervenção educativa por telefone
Suporte telefônico e educação pós-alta
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Apoio/educação telefónica individualizada, com a duração de três meses, sobre temas de IC, com o objetivo de promover práticas de autocuidado ao avaliar o estado e condição atual dos doentes
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Experimental: Combinação
Educação presencial pré-alta e educação e suporte telefônico pós-alta
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Os pacientes recebem ambas as intervenções do Grupo 1 e 2: aconselhamento/educação pré-alta individualizada juntamente com suporte de acompanhamento por telefone por três meses, seguindo a mesma linha mencionada nos Grupos 1 e 2
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Sem intervenção: Cuidados habituais (grupo controle)
Os pacientes recebem os cuidados de rotina fornecidos pelo hospital, que não envolvem planejamento de alta baseado em protocolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à insuficiência cardíaca em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Medir a diferença nos escores de qualidade de vida desde o início até 3 meses, usando um instrumento específico para a doença para estimar a qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no comportamento de autocuidado da insuficiência cardíaca em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Medindo a diferença desde o início até 3 meses, nos escores de comportamento de autocuidado usando um instrumento específico para insuficiência cardíaca
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3 meses
|
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Resultado combinado de readmissão ou morte 3 meses após a alta
Prazo: 3 meses
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Número de participantes que apresentaram pelo menos um evento em termos de reinternação e/ou óbito, durante o período de acompanhamento de 3 meses
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3 meses
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Mudança no conhecimento sobre insuficiência cardíaca desde o início até 3 meses
Prazo: 3 meses
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Medir a diferença, desde o início até 3 meses, nas pontuações de conhecimento sobre insuficiência cardíaca usando um instrumento específico para insuficiência cardíaca
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3 meses
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Mudança da linha de base no estado geral de saúde (funcionamento) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Medir a mudança, desde a linha de base até 3 meses, no estado geral de saúde (funcionamento), usando um instrumento não específico da doença
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEETTinCY
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