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Gestione dei pazienti con scompenso cardiaco utilizzando interventi e supporto educativi o educativi e telefonici o telefonici a Cipro (MEETTinCY)

22 luglio 2013 aggiornato da: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

L'efficacia di molteplici interventi infermieristici, per promuovere l'auto-cura dell'insufficienza cardiaca, sulla qualità della vita dei pazienti e sugli esiti dell'insufficienza cardiaca: uno studio di controllo randomizzato.

L'attuale studio mira a esaminare l'efficacia di tre diversi tipi di interventi infermieristici, sulla qualità della vita dei pazienti con scompenso cardiaco (HF) e sugli esiti dello scompenso cardiaco, rispetto alle cure abituali. Gli interventi includono la promozione di pratiche di auto-cura attraverso l'educazione e il sostegno; vengono forniti prima della dimissione, dopo la dimissione tramite telefono o entrambi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio mira a esaminare l'efficacia di tre diversi tipi di interventi infermieristici, sulla qualità della vita dei pazienti con scompenso cardiaco (HF) e sugli esiti dello scompenso cardiaco, rispetto alle cure abituali. Gli interventi includono la promozione di pratiche di auto-cura attraverso l'educazione e il sostegno. I pazienti con scompenso cardiaco ricoverati negli ospedali pubblici della Repubblica di Cipro vengono sottoposti a screening per l'idoneità. I pazienti con consenso che soddisfano i criteri di inclusione vengono reclutati prima della loro dimissione e assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi dello studio. I pazienti dei tre gruppi di intervento ricevono intervento educativo e supporto, prima della dimissione o dopo la dimissione tramite telefono, o entrambi. I pazienti del quarto gruppo ricevono le cure abituali (gruppo di controllo). Il periodo di follow-up dei pazienti è di 3 mesi. Lo scopo principale dello studio è determinare se la combinazione di educazione/supporto prima della dimissione e telegestione sia più efficiente nel migliorare gli esiti dello scompenso cardiaco, piuttosto che le sole componenti di persona e telefoniche. Le misure di esito includono la qualità della vita e gli eventi di scompenso cardiaco (ricoveri e decesso) e il tempo all'evento di scompenso cardiaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Limassol, Cipro, 3036
        • Reclutamento
        • Cyprus University of Technology; Nursing Department
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Andreas Protopapas, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati con scompenso cardiaco evidente
  • Previsto per il discarico
  • Classe NYHA I-IV
  • di lingua greca
  • In grado e disposto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia mentale o funzione cognitiva gravemente compromessa
  • Pazienti che devono essere trasferiti in case di cura o di riabilitazione
  • Pazienti impossibilitati a essere contattati telefonicamente
  • Pazienti con cancro attivo
  • Pazienti in dialisi
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico
  • Pazienti recentemente sottoposti a intervento chirurgico (fino a 3 mesi)
  • Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 3 mesi (stadio terminale)
  • Pazienti con malattie cronico degenerative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo pre-dimissione
Educazione di persona sui temi dello scompenso cardiaco prima della dimissione
Altro: Educazione di persona sui temi dello scompenso cardiaco prima della dimissione
Educazione di persona individualizzata su argomenti HF con l'obiettivo di promuovere pratiche di auto-cura utilizzando materiale elettronico e opuscoli educativi
Sperimentale: Intervento didattico telefonico
Supporto telefonico e istruzione post-dimissione
Altro: Supporto telefonico e istruzione post-dimissione
Supporto/formazione telefonica individualizzata della durata di tre mesi, su argomenti HF, con l'obiettivo di promuovere pratiche di auto-cura durante la valutazione dello stato e delle condizioni attuali dei pazienti
Sperimentale: Combinazione
Istruzione di persona pre-dimissione e formazione e supporto telefonico post-dimissione
Altro: Istruzione di persona pre-dimissione e formazione e supporto telefonico post-dimissione
I pazienti ricevono entrambi gli interventi del braccio 1 e 2: consulenza/educazione personalizzata prima della dimissione insieme al supporto telefonico di follow-up per tre mesi, seguendo la stessa linea menzionata nei bracci 1 e 2
Nessun intervento: Cure abituali (gruppo di controllo)
I pazienti ricevono le cure di routine fornite dall'ospedale che non comportano una pianificazione delle dimissioni guidata dal protocollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata allo scompenso cardiaco a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della differenza nei punteggi della qualità della vita dal basale a 3 mesi, utilizzando uno strumento specifico per la malattia per stimare la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel comportamento di auto-cura dell'insufficienza cardiaca a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della differenza dal basale a 3 mesi, nei punteggi del comportamento di auto-cura utilizzando uno strumento specifico per l'insufficienza cardiaca
3 mesi
Esito combinato di riammissione o morte a 3 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti presentati con almeno un evento in termini di riospedalizzazione e/o decesso, durante il periodo di follow-up di 3 mesi
3 mesi
Modifica della conoscenza dell'insufficienza cardiaca dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della differenza, dal basale a 3 mesi, nei punteggi di conoscenza dell'insufficienza cardiaca utilizzando uno strumento specifico per l'insufficienza cardiaca
3 mesi
Variazione rispetto al basale dello stato di salute generale (funzionante) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurare il cambiamento, dal basale a 3 mesi, dello stato di salute generale (funzionante), utilizzando uno strumento non specifico per malattia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Collaboratori

University of Athens

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEETTinCY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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