Håndtering av pasienter med HF ved å bruke pedagogiske eller pedagogiske og telefon- eller telefonintervensjoner og støtte på Kypros (MEETTinCY)
22. juli 2013 oppdatert av: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Effektiviteten av flere sykepleieintervensjoner, for å fremme hjertesvikt-egenomsorg, på pasienters livskvalitet og hjertesviktresultater: En randomisert kontrollforsøk.
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av tre ulike typer sykepleieintervensjoner, på hjertesvikt (HF) pasienters livskvalitet og på HF-utfall, sammenlignet med vanlig behandling.
Intervensjonene inkluderer fremme av egenomsorgspraksis gjennom utdanning og støtte; de leveres enten før utskrivning, etter utskrivning via telefon, eller begge deler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av tre ulike typer sykepleieintervensjoner, på hjertesvikt (HF) pasienters livskvalitet og på HF-utfall, sammenlignet med vanlig behandling.
Intervensjonene inkluderer fremme av egenomsorgspraksis gjennom utdanning og støtte.
HF-pasienter innlagt på de offentlige sykehusene i Kypros-republikken blir screenet for kvalifisering.
Godkjente pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, rekrutteres før utskrivning, og blir tilfeldig allokert til en av de fire gruppene i studien.
Pasienter i de tre intervensjonsgruppene mottar pedagogisk intervensjon og støtte, før utskrivning eller etter utskrivning via telefon, eller begge deler.
Pasienter i fjerde gruppe får vanlig pleie (kontrollgruppe).
Pasientenes oppfølgingstid er 3 måneder.
Hovedformålet med studien er å finne ut om kombinasjonen av opplæring/støtte før utskrivning og teleledelse er mer effektiv for å forbedre HF-resultater, i stedet for de personlige og telefoniske komponentene alene.
Resultatmål inkluderer livskvalitet og HF-hendelser (reinnleggelser og død) og tid til HF-hendelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limassol, Kypros, 3036
- Rekruttering
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Ta kontakt med:
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- Telefonnummer: +35799255576
- E-post: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Ta kontakt med:
- Fotini Kalogirou, MSc
- Telefonnummer: +35799636583
- E-post: fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
Underetterforsker:
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte voksne pasienter med påvist HF
- Planlagt for utslipp
- NYHA klasse I-IV
- gresktalende
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse eller sterkt nedsatt kognitiv funksjon
- Pasienter som skal overføres til syke- eller rehabiliteringshjem
- Pasienter kan ikke kontaktes på telefon
- Pasienter med aktiv kreft
- Pasienter i dialyse
- Pasienter som skal opereres
- Pasienter som nylig har gjennomgått operasjon (opptil 3 måneder)
- Pasienter med mindre enn 3 måneders forventet levealder (sluttstadium)
- Pasienter med kroniske degenerative sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon før utskrivning
Personlig opplæring om hjertesviktstemaer før utskrivning
|
Individuell personlig opplæring om HF-temaer med sikte på å fremme egenomsorgspraksis ved å bruke pedagogisk elektronisk materiale og hefte
|
|
Eksperimentell: Telefonisk pedagogisk intervensjon
Telefonstøtte og utdanning etter utskrivning
|
Individuell telefonstøtte/utdanning av tre måneders varighet, om HF-temaer, med sikte på å fremme egenomsorgspraksis samtidig som pasientens nåværende status og tilstand evalueres
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon
Personlig opplæring før utskrivning og telefonopplæring og støtte etter utskrivning
|
Pasienter mottar begge intervensjoner av arm 1 og 2: individualisert rådgivning/utdanning før utskrivning sammen med telefonoppfølgingsstøtte i tre måneder, etter samme linje som nevnt i arm 1 og 2
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (kontrollgruppe)
Pasienter får rutinemessig behandling gitt av sykehuset, som ikke involverer protokolldrevet utskrivningsplanlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i hjertesviktrelatert livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av forskjellen i livskvalitetsscore fra baseline til 3 måneder, ved å bruke et sykdomsspesifikt instrument for å estimere livskvalitet hos hjertesviktpasienter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i egenomsorgsadferd ved hjertesvikt etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av forskjellen fra baseline til 3 måneder, i egenomsorgsadferdsscore ved å bruke et hjertesviktspesifikt instrument
|
3 måneder
|
|
Kombinert utfall av reinnleggelse eller død 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere presentert for minst én hendelse når det gjelder rehospitalisering og/eller død, i løpet av den 3 måneder lange oppfølgingsperioden
|
3 måneder
|
|
Endring i kunnskap om hjertesvikt fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Måle forskjellen, fra baseline til 3 måneder, i kunnskapsscore for hjertesvikt ved å bruke et hjertesviktspesifikt instrument
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline i generell helsestatus (fungerende) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Måle endringen, fra baseline til 3 måneder, i generell helsestatus (fungerende), ved å bruke et ikke-sykdomsspesifikt instrument
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEETTinCY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .