Beheer van patiënten met HF door gebruik te maken van educatieve of educatieve & telefonische of telefonische interventies en ondersteuning in Cyprus (MEETTinCY)
22 juli 2013 bijgewerkt door: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
De effectiviteit van meerdere verpleegkundige interventies, voor het bevorderen van zelfzorg bij hartfalen, op de levenskwaliteit van patiënten en de uitkomsten van hartfalen: een gerandomiseerde controleproef.
Het huidige onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van drie verschillende soorten verpleegkundige interventies, op de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen (HF) en op HF-uitkomsten, in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
De interventies omvatten bevordering van zelfzorgpraktijken door middel van onderwijs en ondersteuning; ze worden verstrekt vóór ontslag, na ontslag via de telefoon of beide.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van drie verschillende soorten verpleegkundige interventies, op de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen (HF) en op HF-uitkomsten, in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
De interventies omvatten bevordering van zelfzorgpraktijken door middel van onderwijs en ondersteuning.
HF-patiënten die zijn opgenomen in de openbare ziekenhuizen van de Republiek Cyprus worden gescreend op geschiktheid.
Toegestane patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerekruteerd vóór hun ontslag en worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen van het onderzoek.
Patiënten van de drie interventiegroepen krijgen educatieve interventie en ondersteuning, voor ontslag of post-ontslag via de telefoon, of beide.
Patiënten van de vierde groep krijgen de gebruikelijke zorg (controlegroep).
De follow-upperiode van de patiënten is 3 maanden.
Het belangrijkste doel van de studie is om te bepalen of de combinatie van voorlichting/ondersteuning vóór ontslag en telemanagement efficiënter is in het verbeteren van HF-uitkomsten dan alleen de persoonlijke en telefonische componenten.
Uitkomstmaten omvatten kwaliteit van leven en HF-events (heropnames en overlijden) en tijd tot HF-event.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limassol, Cyprus, 3036
- Werving
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Contact:
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- Telefoonnummer: +35799255576
- E-mail: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Contact:
- Fotini Kalogirou, MSc
- Telefoonnummer: +35799636583
- E-mail: fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
Onderonderzoeker:
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde volwassen patiënten met bewezen HF
- Gepland voor ontslag
- NYHA-klasse I-IV
- Grieks sprekend
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige geestesziekte of ernstig verminderde cognitieve functie
- Patiënten die worden overgeplaatst naar verpleeg- of revalidatiehuizen
- Patiënten zijn telefonisch niet bereikbaar
- Patiënten met actieve kanker
- Dialysepatiënten
- Patiënten die zijn ingepland voor een operatie
- Patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan (tot 3 maanden)
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan 3 maanden (eindstadium)
- Patiënten met chronische degeneratieve ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Predischarge educatieve interventie
Persoonlijk onderwijs over onderwerpen over hartfalen vóór ontslag
|
Geïndividualiseerd persoonlijk onderwijs over HF-onderwerpen gericht op het bevorderen van zelfzorgpraktijken door gebruik te maken van educatief elektronisch materiaal en een boekje
|
|
Experimenteel: Telefonische educatieve interventie
Telefonische ondersteuning en voorlichting na ontslag
|
Geïndividualiseerde telefonische ondersteuning/educatie van drie maanden over HF-onderwerpen, gericht op het bevorderen van zelfzorgpraktijken en het evalueren van de huidige status en conditie van patiënten
|
|
Experimenteel: Combinatie
Persoonlijk onderwijs vóór ontslag en telefonisch onderwijs en ondersteuning na ontslag
|
Patiënten krijgen beide interventies van Arm 1 & 2: geïndividualiseerde pre-ontslag counseling/educatie samen met telefonische follow-up ondersteuning gedurende drie maanden, volgens dezelfde lijn als vermeld in Arms 1 & 2
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (controlegroep)
Patiënten krijgen de routinezorg die door het ziekenhuis wordt geboden, zonder protocolgestuurde ontslagplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aan hartfalen gerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het meten van het verschil in kwaliteit van leven-scores vanaf baseline tot 3 maanden, door gebruik te maken van een ziektespecifiek instrument voor het schatten van de kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfzorggedrag bij hartfalen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het meten van het verschil tussen basislijn en 3 maanden in scores voor zelfzorggedrag met behulp van een instrument dat specifiek is voor hartfalen
|
3 maanden
|
|
Gecombineerde uitkomst van heropname of overlijden 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers met ten minste één gebeurtenis in termen van heropname en/of overlijden, gedurende de follow-upperiode van 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in kennis over hartfalen vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het meten van het verschil, vanaf de basislijn tot 3 maanden, in de kennisscores voor hartfalen met behulp van een specifiek instrument voor hartfalen
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemene gezondheidstoestand (functioneren) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meten van de verandering, vanaf baseline tot 3 maanden, in de algemene gezondheidstoestand (functioneren), met behulp van een niet-ziektespecifiek instrument
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEETTinCY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .