Prise en charge des patients atteints d'IC en utilisant des interventions et un soutien éducatifs ou éducatifs et téléphoniques ou téléphoniques à Chypre (MEETTinCY)
22 juillet 2013 mis à jour par: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
L'efficacité des interventions infirmières multiples, pour promouvoir l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque, sur la qualité de vie des patients et les résultats de l'insuffisance cardiaque : un essai contrôlé randomisé.
L'essai actuel vise à examiner l'efficacité de trois différents types d'interventions infirmières, sur la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) et sur les résultats de l'IC, par rapport aux soins habituels.
Les interventions comprennent la promotion des pratiques d'autosoins par l'éducation et le soutien; ils sont fournis soit avant la sortie, soit après la sortie par téléphone, soit les deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'essai actuel vise à examiner l'efficacité de trois différents types d'interventions infirmières, sur la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) et sur les résultats de l'IC, par rapport aux soins habituels.
Les interventions comprennent la promotion des pratiques d'auto-soins par l'éducation et le soutien.
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque admis dans les hôpitaux publics de la République de Chypre sont soumis à un examen d'éligibilité.
Les patients consentants qui répondent aux critères d'inclusion sont recrutés avant leur sortie, et sont répartis au hasard dans l'un des quatre groupes de l'essai.
Les patients des trois groupes d'intervention reçoivent une intervention et un soutien éducatifs, avant ou après la sortie par téléphone, ou les deux.
Les patients du quatrième groupe reçoivent les soins habituels (groupe témoin).
La période de suivi des patients est de 3 mois.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la combinaison de l'éducation/soutien avant le congé et de la télégestion est plus efficace pour améliorer les résultats de l'IC, plutôt que les composantes en personne et téléphoniques seules.
Les mesures des résultats comprennent la qualité de vie et les événements HF (réadmissions et décès) et le délai avant l'événement HF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limassol, Chypre, 3036
- Recrutement
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Contact:
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- Numéro de téléphone: +35799255576
- E-mail: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Contact:
- Fotini Kalogirou, MSc
- Numéro de téléphone: +35799636583
- E-mail: fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
Sous-enquêteur:
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes hospitalisés atteints d'insuffisance cardiaque avérée
- Décharge prévue
- NYHA classe I-IV
- parlant grec
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave ou fonction cognitive gravement altérée
- Patients devant être transférés dans des maisons de repos ou de réadaptation
- Patients non joignables par téléphone
- Patients atteints d'un cancer actif
- Patients sous dialyse
- Patients devant subir une intervention chirurgicale
- Patients récemment opérés (jusqu'à 3 mois)
- Patients ayant moins de 3 mois d'espérance de vie (stade terminal)
- Patients atteints de maladies dégénératives chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention éducative avant la sortie
Éducation en personne sur des sujets liés à l'insuffisance cardiaque avant le congé
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Éducation individualisée en personne sur des sujets HF visant à promouvoir les pratiques d'auto-soins en utilisant du matériel électronique éducatif et un livret
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Expérimental: Intervention éducative téléphonique
Assistance téléphonique et éducation post-congé
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Soutien/éducation téléphonique individualisé d'une durée de trois mois, sur des sujets HF, visant à promouvoir les pratiques d'auto-soins tout en évaluant l'état et l'état actuel des patients
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Expérimental: Combinaison
Éducation en personne avant le congé et éducation et soutien par téléphone après le congé
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Les patients reçoivent les deux interventions des bras 1 et 2 : des conseils/éducation individualisés avant la sortie ainsi qu'un suivi téléphonique pendant trois mois, suivant la même ligne que celle mentionnée dans les bras 1 et 2.
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Aucune intervention: Soins habituels (groupe témoin)
Les patients reçoivent les soins de routine fournis par l'hôpital qui n'impliquent pas de planification de sortie basée sur un protocole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à l'insuffisance cardiaque à 3 mois
Délai: 3 mois
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Mesurer la différence dans les scores de qualité de vie entre le départ et 3 mois, en utilisant un instrument spécifique à la maladie pour estimer la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans le comportement d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque à 3 mois
Délai: 3 mois
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Mesurer la différence entre le départ et 3 mois, dans les scores de comportement d'auto-prise en charge à l'aide d'un instrument spécifique à l'insuffisance cardiaque
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3 mois
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Résultat combiné de réadmission ou de décès à 3 mois après la sortie
Délai: 3 mois
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Nombre de participants ayant présenté au moins un événement en termes de réhospitalisation et/ou de décès, au cours de la période de suivi de 3 mois
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3 mois
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Changement dans les connaissances sur l'insuffisance cardiaque de la ligne de base à 3 mois
Délai: 3 mois
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Mesurer la différence, de la ligne de base à 3 mois, dans les scores de connaissance de l'insuffisance cardiaque à l'aide d'un instrument spécifique à l'insuffisance cardiaque
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3 mois
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Changement par rapport au départ de l'état de santé général (fonctionnement) à 3 mois
Délai: 3 mois
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Mesurer le changement, de la ligne de base à 3 mois, de l'état de santé général (fonctionnement), en utilisant un instrument non spécifique à la maladie
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEETTinCY
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .