이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

키프로스에서 교육 또는 교육 및 전화 또는 전화 개입 및 지원을 통한 심부전 환자 관리 (MEETTinCY)

2013년 7월 22일 업데이트: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

환자의 삶의 질과 심부전 결과에 대한 심부전 자가 관리 촉진을 위한 다중 간호 개입의 효과: 무작위 통제 시험.

현재 임상시험은 심부전(HF) 환자의 삶의 질과 심부전 결과에 대한 세 가지 유형의 간호 개입의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다. 개입에는 교육 및 지원을 통한 자가 관리 관행의 촉진이 포함됩니다. 퇴원 전, 퇴원 후 전화를 통해 제공되거나 둘 다 제공됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 임상시험은 심부전(HF) 환자의 삶의 질과 심부전 결과에 대한 세 가지 유형의 간호 개입의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다. 중재에는 교육 및 지원을 통한 자가 관리 관행의 촉진이 포함됩니다. 키프로스 공화국의 공립 병원에 입원한 HF 환자는 자격 심사를 받습니다. 포함 기준을 충족하는 동의 환자는 퇴원 전에 모집되며 시험의 네 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 세 개입 그룹의 환자는 퇴원 전 또는 퇴원 후 전화를 통해 교육적 개입 및 지원을 받습니다. 네 번째 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받습니다(대조군). 환자의 추적 관찰 기간은 3개월입니다. 이 연구의 주요 목적은 퇴원 전 교육/지원 및 원격 관리의 조합이 대면 및 전화 구성 요소 단독보다 HF 결과를 개선하는 데 더 효율적인지 여부를 결정하는 것입니다. 결과 측정에는 삶의 질과 HF 이벤트(재입원 및 사망) 및 HF 이벤트까지의 시간이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키프로스
      • Limassol, 키프로스, 3036
        • 모병
        • Cyprus University of Technology; Nursing Department
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andreas Protopapas, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HF가 입증된 입원 성인 환자
  • 퇴원 예정
  • NYHA 클래스 I-IV
  • 그리스어 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환 또는 심각한 인지 기능 장애
  • 요양원 또는 재활원으로 이송 예정인 환자
  • 전화로 연락할 수 없는 환자
  • 활동성 암 환자
  • 투석 환자
  • 수술 예정 환자
  • 최근에 수술을 받은 환자(최대 3개월)
  • 기대 수명이 3개월 미만인 환자(말기)
  • 만성 퇴행성 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퇴원 전 교육 개입
퇴원 전 심부전 주제에 대한 대면 교육
다른: 퇴원 전 심부전 주제에 대한 대면 교육
교육 전자 자료 및 소책자를 활용하여 자기 관리 실천 촉진을 목표로 HF 주제에 대한 개별화된 대면 교육
실험적: 전화 교육 개입
퇴원 후 전화 지원 및 교육
다른: 퇴원 후 전화 지원 및 교육
환자의 현재 상태와 상태를 평가하면서 자가 관리 실천을 촉진하는 것을 목표로 HF 주제에 대해 3개월 동안 개별화된 전화 지원/교육
실험적: 콤비네이션
퇴원 전 대면 교육 및 퇴원 후 전화 교육 및 지원
다른: 퇴원 전 대면 교육 및 퇴원 후 전화 교육 및 지원
환자는 1군과 2군의 개입을 모두 받습니다: 1군과 2군에서 언급한 것과 동일한 라인에 따라 3개월 동안 전화 후속 지원과 함께 개별화된 퇴원 전 상담/교육을 받습니다.
간섭 없음: 평상시 관리(대조군)
환자는 프로토콜 기반 퇴원 계획을 포함하지 않는 병원에서 제공하는 일상적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 심부전 관련 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 3 개월
심부전 환자의 삶의 질을 추정하기 위해 질병별 도구를 사용하여 기준선에서 3개월까지의 삶의 질 점수 차이 측정
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 심부전 자가 관리 행동의 기준선에서 변화
기간: 3 개월
심부전 관련 도구를 사용하여 자가 관리 행동 점수에서 기준선에서 3개월까지의 차이 측정
3 개월
퇴원 후 3개월에 재입원 또는 사망의 합산 결과
기간: 3 개월
3개월 후속 조치 기간 동안 재입원 및/또는 사망과 관련하여 적어도 하나의 사건을 제시한 참가자 수
3 개월
기준선에서 3개월까지 심부전 지식의 변화
기간: 3 개월
심부전 관련 도구를 사용하여 기준선에서 3개월까지 심부전 지식 점수의 차이 측정
3 개월
3개월에 일반적인 건강 상태(기능)의 기준선에서 변화
기간: 3 개월
질병이 아닌 특정 도구를 사용하여 기준선에서 3개월까지 일반적인 건강 상태(기능)의 변화를 측정합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cyprus University of Technology

협력자

University of Athens

수사관

  • 연구 책임자: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEETTinCY

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다