Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av patienter med HF genom att använda utbildnings- eller utbildnings- och telefon- eller telefoninterventioner och support på Cypern (MEETTinCY)

22 juli 2013 uppdaterad av: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Effektiviteten av flera omvårdnadsinterventioner, för att främja hjärtsviktsegenvård, på patienternas livskvalitet och hjärtsviktsresultat: en randomiserad kontrollstudie.

Den aktuella studien syftar till att undersöka effektiviteten av tre olika typer av omvårdnadsinsatser, på hjärtsviktspatienters livskvalitet och på HF-utfall, jämfört med den vanliga vården. Insatserna inkluderar främjande av egenvårdspraxis genom utbildning och stöd; de tillhandahålls antingen före utskrivning, efter utskrivning via telefon eller båda.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftar till att undersöka effektiviteten av tre olika typer av omvårdnadsinsatser, på hjärtsviktspatienters livskvalitet och på HF-utfall, jämfört med den vanliga vården. Insatserna inkluderar främjande av egenvårdspraxis genom utbildning och stöd. HF-patienter som tas in på de offentliga sjukhusen i Cypern undersöks för behörighet. Patienter med samtycke som uppfyller inklusionskriterierna rekryteras före utskrivningen och delas slumpmässigt in i en av försökets fyra grupper. Patienter i de tre interventionsgrupperna får pedagogisk intervention och stöd, före utskrivning eller efter utskrivning via telefon, eller båda. Patienter i den fjärde gruppen får sedvanlig vård (kontrollgrupp). Patienternas uppföljningstid är 3 månader. Huvudsyftet med studien är att avgöra om kombinationen av utbildning/stöd före utskrivning och teleförvaltning är mer effektiv för att förbättra HF-resultat, snarare än de personliga och telefoniska komponenterna enbart. Resultatmått inkluderar livskvalitet och HF-händelser (återinläggningar och dödsfall) och tid till HF-händelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
      • Limassol, Cypern, 3036
        • Rekrytering
        • Cyprus University of Technology; Nursing Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Andreas Protopapas, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter på sjukhus med påvisad HF
  • Planerad för utskrivning
  • NYHA klass I-IV
  • grekisktalande
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykisk ohälsa eller kraftigt nedsatt kognitiv funktion
  • Patienter som ska flyttas till vård- eller rehabiliteringshem
  • Patienter går inte att kontakta via telefon
  • Patienter med aktiv cancer
  • Patienter i dialys
  • Patienter planerade för operation
  • Patienter som nyligen genomgått operation (upp till 3 månader)
  • Patienter med mindre än 3 månaders förväntad livslängd (slutstadiet)
  • Patienter med kroniska degenerativa sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk intervention före utskrivning
Personlig utbildning om hjärtsviktsämnen före utskrivning
Övrig: Personlig utbildning om hjärtsviktsämnen före utskrivning
Individuell personlig utbildning i HF-ämnen som syftar till att främja egenvårdspraxis genom att använda pedagogiskt elektroniskt material och häfte
Experimentell: Telefonisk pedagogisk intervention
Telefonstöd och utbildning efter utskrivning
Övrig: Telefonstöd och utbildning efter utskrivning
Individuellt anpassat telefonstöd/utbildning av tre månaders varaktighet, om HF-ämnen, som syftar till att främja egenvård och samtidigt utvärdera patienternas nuvarande status och tillstånd
Experimentell: Kombination
Personlig utbildning före utskrivning och telefonutbildning och support efter utskrivning
Övrig: Personlig utbildning före utskrivning och telefonutbildning och support efter utskrivning
Patienterna får båda insatserna av arm 1 och 2: individualiserad rådgivning/utbildning före utskrivning tillsammans med telefonuppföljningsstöd under tre månader, enligt samma linje som nämns i arm 1 och 2
Inget ingripande: Vanlig vård (kontrollgrupp)
Patienterna får den rutinmässiga vård som ges av sjukhuset som inte involverar protokollstyrd utskrivningsplanering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i hjärtsviktsrelaterad livskvalitet efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Mätning av skillnaden i livskvalitetspoäng från baslinje till 3 månader, genom att använda ett sjukdomsspecifikt instrument för att uppskatta livskvalitet hos hjärtsviktspatienter
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i självvårdsbeteende vid hjärtsvikt vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Mätning av skillnaden från baslinje till 3 månader i egenvårdsbeteendepoäng med hjälp av ett hjärtsviktsspecifikt instrument
3 månader
Kombinerat resultat av återinläggning eller död 3 månader efter utskrivning
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare som presenterats med minst en händelse i termer av återinläggning och/eller dödsfall, under den 3 månader långa uppföljningsperioden
3 månader
Förändring av kunskap om hjärtsvikt från baslinjen till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Mäta skillnaden, från baslinje till 3 månader, i kunskapspoäng för hjärtsvikt genom att använda ett hjärtsviktsspecifikt instrument
3 månader
Förändring från baslinjen i allmänt hälsotillstånd (funktion) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Mätning av förändringen, från baslinje till 3 månader, i allmänt hälsotillstånd (funktion), genom att använda ett icke-sjukdomsspecifikt instrument
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbetspartners

University of Athens

Utredare

  • Studierektor: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEETTinCY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera