Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie z pacjentami z HF za pomocą interwencji i wsparcia edukacyjnego lub edukacyjnego oraz telefonicznego lub telefonicznego na Cyprze (MEETTinCY)

22 lipca 2013 zaktualizowane przez: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Skuteczność wielokrotnych interwencji pielęgniarskich w celu promowania samoopieki w niewydolności serca na jakość życia pacjentów i wyniki niewydolności serca: randomizowana próba kontrolna.

Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności trzech różnych rodzajów interwencji pielęgniarskich na jakość życia pacjentów z niewydolnością serca (HF) i na wyniki HF, w porównaniu ze zwykłą opieką. Interwencje obejmują promowanie praktyk samoopieki poprzez edukację i wsparcie; są udzielane przed wypisem, po wypisie przez telefon lub jedno i drugie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności trzech różnych rodzajów interwencji pielęgniarskich na jakość życia pacjentów z niewydolnością serca (HF) i na wyniki HF, w porównaniu ze zwykłą opieką. Interwencje obejmują promowanie praktyk samoopieki poprzez edukację i wsparcie. Pacjenci z HF przyjmowani w szpitalach publicznych Republiki Cypryjskiej są sprawdzani pod kątem kwalifikowalności. Wyrażeni pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, są rekrutowani przed wypisem i są losowo przydzielani do jednej z czterech grup badania. Pacjenci z trzech grup interwencyjnych otrzymują interwencję edukacyjną i wsparcie przed wypisem lub po wypisie przez telefon lub jedno i drugie. Pacjenci czwartej grupy otrzymują zwykłą opiekę (grupa kontrolna). Okres obserwacji pacjentów wynosi 3 miesiące. Głównym celem badania jest ustalenie, czy połączenie edukacji/wsparcia przed wypisem ze szpitala i telezarządzania jest skuteczniejsze w poprawie wyników HF niż same elementy osobiste i telefoniczne. Miary wyników obejmują jakość życia i zdarzenia HF (ponowne przyjęcia i zgony) oraz czas do zdarzenia HF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Limassol, Cypr, 3036
        • Rekrutacyjny
        • Cyprus University of Technology; Nursing Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Andreas Protopapas, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani dorośli pacjenci z potwierdzoną HF
  • Planowany do wypisu
  • NYHA klasa I-IV
  • mówiący po grecku
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna lub poważnie upośledzone funkcje poznawcze
  • Pacjenci, którzy mają zostać przeniesieni do domów opieki lub domów rehabilitacji
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego z pacjentami
  • Pacjenci z czynną chorobą nowotworową
  • Pacjenci dializowani
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji
  • Pacjenci niedawno poddani operacji (do 3 miesięcy)
  • Pacjenci z oczekiwaną długością życia poniżej 3 miesięcy (stadium schyłkowe)
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami zwyrodnieniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna przed wypisem
Edukacja osobista na temat niewydolności serca przed wypisem
Inny: Edukacja osobista na temat niewydolności serca przed wypisem
Zindywidualizowana edukacja osobista na tematy związane z HF, mająca na celu promowanie praktyk samoopieki za pomocą edukacyjnych materiałów elektronicznych i broszury
Eksperymentalny: Telefoniczna interwencja edukacyjna
Wsparcie telefoniczne i edukacja po wypisaniu ze szpitala
Inny: Wsparcie telefoniczne i edukacja po wypisaniu ze szpitala
Zindywidualizowane wsparcie/edukacja telefoniczna trwająca trzy miesiące, na tematy związane z HF, mająca na celu promowanie praktyk samoopieki przy jednoczesnej ocenie aktualnego stanu i stanu pacjentów
Eksperymentalny: Połączenie
Edukacja osobista przed wypisem ze szpitala oraz telefoniczna edukacja i wsparcie po wypisie
Inny: Edukacja osobista przed wypisem ze szpitala oraz telefoniczna edukacja i wsparcie po wypisie
Pacjenci otrzymują obie interwencje Grupy 1 i 2: zindywidualizowane poradnictwo/edukację przed wypisem ze szpitala wraz z telefonicznym wsparciem kontrolnym przez trzy miesiące, zgodnie z tą samą linią, jak wspomniano w Ramach 1 i 2
Brak interwencji: Zwykła opieka (grupa kontrolna)
Pacjenci otrzymują rutynową opiekę świadczoną przez szpital, która nie obejmuje planowania wypisu zgodnie z protokołem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej z niewydolnością serca w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar różnicy w wynikach jakości życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy za pomocą specyficznego dla choroby narzędzia do oceny jakości życia pacjentów z niewydolnością serca
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie samoopieki w przypadku niewydolności serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzenie różnicy od wartości wyjściowych do 3 miesięcy w wynikach zachowań związanych z samoopieką za pomocą specjalnego narzędzia do niewydolności serca
3 miesiące
Łączny wynik readmisji lub śmierci po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie w zakresie ponownej hospitalizacji i/lub zgonu w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji
3 miesiące
Zmiana wiedzy na temat niewydolności serca od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzenie różnicy, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, w wynikach wiedzy na temat niewydolności serca za pomocą specjalnego narzędzia do niewydolności serca
3 miesiące
Zmiana ogólnego stanu zdrowia (funkcjonowania) w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar zmiany ogólnego stanu zdrowia (funkcjonowania) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy za pomocą narzędzia niezwiązanego z konkretną chorobą
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Współpracownicy

University of Athens

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEETTinCY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj