Ведение пациентов с СН с использованием образовательных или образовательных и телефонных или телефонных вмешательств и поддержки на Кипре (MEETTinCY)
22 июля 2013 г. обновлено: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Эффективность множественных сестринских вмешательств для содействия самопомощи при сердечной недостаточности в отношении качества жизни пациентов и исходов сердечной недостаточности: рандомизированное контрольное исследование.
Текущее исследование направлено на изучение эффективности трех различных типов сестринских вмешательств в отношении качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью (СН) и исходов СН по сравнению с обычным уходом.
Вмешательства включают поощрение практики самообслуживания посредством обучения и поддержки; они предоставляются либо до выписки, либо после выписки по телефону, либо и то, и другое.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Текущее исследование направлено на изучение эффективности трех различных типов сестринских вмешательств в отношении качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью (СН) и исходов СН по сравнению с обычным уходом.
Вмешательства включают поощрение практики самообслуживания посредством обучения и поддержки.
Пациенты с СН, поступившие в государственные больницы Республики Кипр, проходят скрининг на соответствие требованиям.
Согласившиеся пациенты, отвечающие критериям включения, набираются перед выпиской и случайным образом распределяются в одну из четырех групп исследования.
Пациенты трех групп вмешательства получают образовательное вмешательство и поддержку до выписки или после выписки по телефону или и то, и другое.
Больные четвертой группы получают обычный уход (контрольная группа).
Срок наблюдения за пациентами составляет 3 месяца.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить, является ли сочетание обучения/поддержки перед выпиской и дистанционного управления более эффективным в улучшении исходов СН, чем только личное участие и компоненты по телефону.
Исходные показатели включают качество жизни и события СН (повторные госпитализации и смерть), а также время до события СН.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limassol, Кипр, 3036
- Рекрутинг
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Контакт:
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- Номер телефона: +35799255576
- Электронная почта: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Контакт:
- Fotini Kalogirou, MSc
- Номер телефона: +35799636583
- Электронная почта: fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
Младший исследователь:
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные взрослые пациенты с подтвержденной СН
- Планируется к выписке
- NYHA класс I-IV
- говорящий по-гречески
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое заболевание или серьезное нарушение когнитивной функции
- Пациенты, которые должны быть переведены в дома престарелых или реабилитационные дома
- Пациенты не могут связаться по телефону
- Пациенты с активным раком
- Пациенты на диализе
- Пациенты, которым назначена операция
- Пациенты, недавно перенесшие операцию (до 3 месяцев)
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев (терминальная стадия)
- Пациенты с хроническими дегенеративными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство перед выпиской
Личное обучение по темам сердечной недостаточности перед выпиской
|
Индивидуальное очное обучение по темам HF, направленное на популяризацию практики самообслуживания с использованием учебных электронных материалов и буклетов.
|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство по телефону
Поддержка по телефону и обучение после выписки
|
Индивидуальная поддержка/обучение по телефону в течение трех месяцев по темам при сердечной недостаточности, направленная на популяризацию практики самопомощи при оценке текущего состояния и состояния пациентов.
|
|
Экспериментальный: Комбинация
Личное обучение перед выпиской и обучение и поддержка по телефону после выписки
|
Пациенты получают оба вмешательства в группах 1 и 2: индивидуальное консультирование/обучение перед выпиской, а также последующая поддержка по телефону в течение трех месяцев по той же схеме, что и в группах 1 и 2.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контрольная группа)
Пациенты получают стандартную помощь, предоставляемую больницей, которая не включает планирование выписки на основе протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного с сердечной недостаточностью, по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение разницы в показателях качества жизни от исходного уровня до 3 месяцев с использованием специального инструментария для оценки качества жизни у пациентов с сердечной недостаточностью.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения при сердечной недостаточности в отношении ухода за собой через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение разницы от исходного уровня до 3 месяцев в оценках поведения в отношении ухода за собой с использованием специального инструментария для сердечной недостаточности.
|
3 месяца
|
|
Комбинированный исход повторной госпитализации или смерти через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников, перенесших хотя бы одно событие с точки зрения повторной госпитализации и/или смерти в течение 3-месячного периода наблюдения
|
3 месяца
|
|
Изменение знаний о сердечной недостаточности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение разницы от исходного уровня до 3 месяцев в баллах знаний о сердечной недостаточности с использованием специального инструментария для сердечной недостаточности.
|
3 месяца
|
|
Изменение общего состояния здоровья (функционирования) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение изменения общего состояния здоровья (функционирования) от исходного уровня до 3 месяцев с использованием инструмента, не относящегося к конкретному заболеванию.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEETTinCY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .