HF-potilaiden hoito käyttämällä koulutus- tai koulutus- ja puhelin- tai puhelininterventioita ja -tukea Kyproksella (MEETTinCY)
maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Useiden hoitotoimenpiteiden tehokkuus sydämen vajaatoiminnan omahoidon edistämiseksi potilaiden elämänlaatuun ja sydämen vajaatoiminnan tuloksiin: satunnaistettu kontrollitutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen eri tyyppisen hoitotyön tehokkuutta sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaatuun ja HF-tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Interventioihin kuuluu itsehoitokäytäntöjen edistäminen koulutuksen ja tuen avulla; ne toimitetaan joko ennen purkamista, purkamisen jälkeen puhelimitse tai molemmilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen eri tyyppisen hoitotyön tehokkuutta sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaatuun ja HF-tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Toimenpiteisiin kuuluu itsehoitokäytäntöjen edistäminen koulutuksen ja tuen avulla.
Kyproksen tasavallan julkisiin sairaaloihin otettujen HF-potilaiden kelpoisuus seulotaan.
Hyväksytyt potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ennen kotiutumista ja jaetaan satunnaisesti johonkin tutkimuksen neljästä ryhmästä.
Kolmen interventioryhmän potilaat saavat koulutusta ja tukea ennen kotiuttamista tai kotiutuksen jälkeen puhelimitse tai molemmilla.
Neljännen ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä).
Potilaiden seuranta-aika on 3 kuukautta.
Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko lähtöä edeltävän koulutuksen/tuen ja etähallinnan yhdistelmä tehokkaampi HF-tulosten parantamisessa kuin henkilökohtaiset ja puhelinkomponentit yksinään.
Tulosmittauksiin kuuluvat elämänlaatu ja HF-tapahtumat (uudelleenotto ja kuolema) ja aika HF-tapahtumaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limassol, Kypros, 3036
- Rekrytointi
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- Puhelinnumero: +35799255576
- Sähköposti: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Ottaa yhteyttä:
- Fotini Kalogirou, MSc
- Puhelinnumero: +35799636583
- Sähköposti: fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
Alatutkija:
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla on todettu HF
- Suunniteltu purkamiseen
- NYHA luokka I-IV
- kreikankielinen
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielisairaus tai vakavasti heikentynyt kognitiivinen toiminta
- Potilaat, jotka siirretään hoito- tai kuntoutuskotiin
- Potilaisiin ei saada yhteyttä puhelimitse
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä
- Dialyysipotilaat
- Leikkaukseen varatut potilaat
- Potilaat, joille on äskettäin tehty leikkaus (enintään 3 kuukautta)
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta (loppuvaihe)
- Potilaat, joilla on kroonisia rappeumasairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio ennen kotiutumista
Henkilökohtainen koulutus sydämen vajaatoimintaan liittyvistä aiheista ennen kotiutumista
|
Yksilöllistä henkilökohtaista koulutusta HF-aiheista, joilla pyritään edistämään itsehoitokäytäntöjä käyttämällä sähköistä koulutusmateriaalia ja kirjasta
|
|
Kokeellinen: Puhelinopetusinterventio
Puhelintuki ja koulutus kotiutuksen jälkeen
|
Kolmen kuukauden henkilökohtainen puhelintuki/koulutus HF-aiheista, jonka tavoitteena on edistää itsehoitokäytäntöjä samalla kun arvioidaan potilaiden nykyistä tilaa ja tilaa
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä
Kotiuttamista edeltävä henkilökohtainen koulutus ja kotiutuksen jälkeinen puhelinkoulutus ja tuki
|
Potilaat saavat molemmat käsien 1 ja 2 interventiot: yksilöllistä kotiutusta edeltävää neuvontaa/koulutusta sekä puhelinseurantatukea kolmen kuukauden ajan, noudattaen samaa linjaa, joka mainitaan käsissä 1 ja 2
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolliryhmä)
Potilaat saavat sairaalan rutiinihoitoa, johon ei liity protokollapohjaista kotiutuksen suunnittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä elämänlaadussa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatupisteiden eron mittaaminen lähtötasosta 3 kuukauteen käyttämällä sairauskohtaista instrumenttia sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun arvioimiseen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eron mittaaminen lähtötilanteesta 3 kuukauteen itsehoitokäyttäytymispisteissä käyttämällä sydämen vajaatoimintakohtaista laitetta
|
3 kuukautta
|
|
Takaisinoton tai kuoleman yhdistetty tulos 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joille on esitetty vähintään yksi uudelleen sairaalahoitoon ja/tai kuolemaan liittyvä tapahtuma kolmen kuukauden seurantajakson aikana
|
3 kuukautta
|
|
Muutos sydämen vajaatoimintatiedoissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydämen vajaatoimintatietopisteiden eron mittaaminen lähtötasosta 3 kuukauteen käyttämällä sydämen vajaatoimintakohtaista laitetta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta yleisessä terveydentilassa (toiminta) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutoksen mittaaminen lähtötilanteesta 3 kuukauteen yleisessä terveydentilassa (toiminnassa) käyttämällä muuta kuin sairauskohtaista laitetta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEETTinCY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .