Manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca mediante el uso de intervenciones y apoyo educativos o educativos y telefónicos o telefónicos en Chipre (MEETTinCY)
22 de julio de 2013 actualizado por: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
La eficacia de múltiples intervenciones de enfermería, para promover el autocuidado de la insuficiencia cardíaca, sobre la calidad de vida de los pacientes y los resultados de la insuficiencia cardíaca: un ensayo de control aleatorizado.
El ensayo actual tiene como objetivo examinar la efectividad de tres tipos diferentes de intervenciones de enfermería, en la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) y en los resultados de la IC, en comparación con la atención habitual.
Las intervenciones incluyen la promoción de prácticas de autocuidado a través de la educación y el apoyo; se proporcionan antes del alta, después del alta por teléfono o ambos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo actual tiene como objetivo examinar la efectividad de tres tipos diferentes de intervenciones de enfermería, en la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) y en los resultados de la IC, en comparación con la atención habitual.
Las intervenciones incluyen la promoción de prácticas de autocuidado a través de la educación y el apoyo.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca admitidos en los hospitales públicos de la República de Chipre son evaluados para determinar su elegibilidad.
Los pacientes autorizados que cumplen los criterios de inclusión se reclutan antes de su alta y se asignan aleatoriamente a uno de los cuatro grupos del ensayo.
Los pacientes de los tres grupos de intervención reciben intervención y apoyo educativo, antes del alta o después del alta por teléfono, o ambos.
Los pacientes del cuarto grupo reciben la atención habitual (grupo de control).
El período de seguimiento de los pacientes es de 3 meses.
El objetivo principal del estudio es determinar si la combinación de educación/apoyo previo al alta y telegestión es más eficiente para mejorar los resultados de la IC, en lugar de los componentes presenciales y telefónicos solos.
Las medidas de resultado incluyen la calidad de vida y los eventos de IC (reingresos y muerte) y el tiempo hasta el evento de IC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limassol, Chipre, 3036
- Reclutamiento
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Contacto:
- Ekaterini Lambrinou, PhD
- Número de teléfono: +35799255576
- Correo electrónico: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Contacto:
- Fotini Kalogirou, MSc
- Número de teléfono: +35799636583
- Correo electrónico: fotini.kalogirou@cut.ac.cy
-
Sub-Investigador:
- Andreas Protopapas, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hospitalizados con IC evidenciada
- Planeado para el alta
- NYHA clase I-IV
- habla griega
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental grave o deterioro grave de la función cognitiva
- Pacientes que van a ser trasladados a residencias de ancianos o de rehabilitación.
- Pacientes que no pueden ser contactados por teléfono
- Pacientes con cáncer activo
- Pacientes en diálisis
- Pacientes programados para cirugía
- Pacientes operados recientemente (hasta 3 meses)
- Pacientes con menos de 3 meses de esperanza de vida (etapa terminal)
- Pacientes con enfermedades crónico degenerativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención educativa previa al alta
Educación en persona sobre temas de insuficiencia cardíaca antes del alta
|
Educación presencial individualizada sobre temas de IC con el objetivo de promover prácticas de autocuidado mediante el uso de material electrónico educativo y folleto
|
|
Experimental: Intervención educativa telefónica
Asistencia telefónica y educación posterior al alta
|
Apoyo/educación telefónica individualizada de tres meses de duración, sobre temas de IC, con el objetivo de promover prácticas de autocuidado en la evaluación del estado y condición actual de los pacientes
|
|
Experimental: Combinación
Educación en persona previa al alta y educación y apoyo telefónico posterior al alta
|
Los pacientes reciben ambas intervenciones de los Brazos 1 y 2: asesoramiento/educación individualizados antes del alta junto con apoyo de seguimiento telefónico durante tres meses, siguiendo la misma línea que se menciona en los Brazos 1 y 2
|
|
Sin intervención: Atención habitual (grupo control)
Los pacientes reciben la atención de rutina proporcionada por el hospital que no implica una planificación del alta basada en protocolos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la insuficiencia cardíaca a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de la diferencia en las puntuaciones de calidad de vida desde el inicio hasta los 3 meses, mediante el uso de un instrumento específico de la enfermedad para estimar la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el comportamiento de autocuidado de la insuficiencia cardíaca a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de la diferencia desde el inicio hasta los 3 meses, en las puntuaciones de comportamiento de autocuidado mediante el uso de un instrumento específico para la insuficiencia cardíaca
|
3 meses
|
|
Resultado combinado de reingreso o muerte a los 3 meses del alta
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de participantes que presentaron al menos un evento en términos de rehospitalización y/o muerte, durante el período de seguimiento de 3 meses
|
3 meses
|
|
Cambio en el conocimiento de la insuficiencia cardíaca desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de la diferencia, desde el inicio hasta los 3 meses, en las puntuaciones de conocimientos sobre la insuficiencia cardíaca mediante el uso de un instrumento específico para la insuficiencia cardíaca
|
3 meses
|
|
Cambio desde el inicio en el estado de salud general (funcionamiento) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición del cambio, desde el inicio hasta los 3 meses, en el estado de salud general (funcionamiento), mediante el uso de un instrumento no específico de la enfermedad
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEETTinCY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .