Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů se srdečním selháním pomocí vzdělávacích nebo vzdělávacích a telefonických nebo telefonických intervencí a podpory na Kypru (MEETTinCY)

22. července 2013 aktualizováno: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Efektivita vícenásobných ošetřovatelských intervencí pro podporu sebepéče o srdeční selhání na kvalitu života pacientů a na výsledky srdečního selhání: Randomizovaná kontrolní studie.

Současná studie si klade za cíl prověřit účinnost tří různých typů ošetřovatelských intervencí na kvalitu života pacientů se srdečním selháním (SS) a na výsledky srdečního selhání ve srovnání s obvyklou péčí. Intervence zahrnují propagaci postupů sebeobsluhy prostřednictvím vzdělávání a podpory; jsou poskytovány buď před propuštěním, po propuštění prostřednictvím telefonu, nebo obojí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl prověřit účinnost tří různých typů ošetřovatelských intervencí na kvalitu života pacientů se srdečním selháním (SS) a na výsledky srdečního selhání ve srovnání s obvyklou péčí. Intervence zahrnují propagaci postupů sebeobsluhy prostřednictvím vzdělávání a podpory. Pacienti se srdečním selháním přijatí ve veřejných nemocnicích Kyperské republiky jsou prověřováni z hlediska způsobilosti. Souhlasní pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou zařazováni před svým propuštěním a jsou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin studie. Pacientům ze tří intervenčních skupin je před propuštěním nebo po propuštění poskytnuta edukační intervence a podpora prostřednictvím telefonu nebo obojího. Pacienti čtvrté skupiny dostávají obvyklou péči (kontrolní skupina). Doba sledování pacientů je 3 měsíce. Hlavním účelem studie je zjistit, zda je kombinace vzdělávání/podpory před propuštěním a telemanagementu efektivnější při zlepšování výsledků HF, spíše než samotná osobní a telefonická složka. Výsledky zahrnují kvalitu života a události HF (opětovné přijetí a smrt) a čas do HF příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Limassol, Kypr, 3036
        • Nábor
        • Cyprus University of Technology; Nursing Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andreas Protopapas, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní dospělí pacienti s prokázaným srdečním selháním
  • Plánováno propuštění
  • NYHA třída I-IV
  • řecky mluvící
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžké duševní onemocnění nebo vážně narušené kognitivní funkce
  • Pacienti, kteří mají být převezeni do pečovatelských nebo rehabilitačních domů
  • Pacienty nelze telefonicky kontaktovat
  • Pacienti s aktivní rakovinou
  • Pacienti na dialýze
  • Pacienti plánovaní na operaci
  • Pacienti nedávno podstoupili operaci (až 3 měsíce)
  • Pacienti s očekávanou délkou života kratší než 3 měsíce (konečná fáze)
  • Pacienti s chronickými degenerativními onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předpropouštěcí výchovná intervence
Osobní edukace na témata srdečního selhání před propuštěním
Jiný: Osobní edukace na témata srdečního selhání před propuštěním
Individuální osobní vzdělávání na témata VF s cílem propagovat postupy sebeobsluhy pomocí vzdělávacího elektronického materiálu a brožury
Experimentální: Telefonická výchovná intervence
Telefonická podpora a vzdělávání po propuštění
Jiný: Telefonická podpora a vzdělávání po propuštění
Individuální telefonická podpora/vzdělávání po dobu tří měsíců, na témata HF, s cílem podporovat postupy sebeobsluhy při hodnocení aktuálního stavu a stavu pacientů
Experimentální: Kombinace
Osobní vzdělávání před propuštěním a telefonické vzdělávání a podpora po propuštění
Jiný: Osobní vzdělávání před propuštěním a telefonické vzdělávání a podpora po propuštění
Pacienti dostávají obě intervence ramene 1 a 2: individualizované poradenství/vzdělávání před propuštěním spolu s telefonickou následnou podporou po dobu tří měsíců podle stejné linie, jak je uvedeno v ramenech 1 a 2
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrolní skupina)
Pacienti dostávají rutinní péči poskytovanou nemocnicí, která nezahrnuje protokolární plánování propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se srdečním selháním po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Měření rozdílu ve skóre kvality života od výchozí hodnoty do 3 měsíců pomocí nástroje specifického pro onemocnění pro odhadování kvality života u pacientů se srdečním selháním
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v sebeobsluze srdečního selhání po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Měření rozdílu od výchozí hodnoty do 3 měsíců ve skóre sebepéče pomocí nástroje specifického pro srdeční selhání
3 měsíce
Kombinovaný výsledek readmise nebo úmrtí 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, jimž byla předložena alespoň jedna událost ve smyslu rehospitalizace a/nebo úmrtí, během 3měsíčního období sledování
3 měsíce
Změna znalostí o srdečním selhání z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Měření rozdílu, od výchozí hodnoty do 3 měsíců, ve znalostních skóre srdečního selhání pomocí nástroje specifického pro srdeční selhání
3 měsíce
Změna celkového zdravotního stavu (fungování) od výchozího stavu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Měření změny celkového zdravotního stavu (fungování) od výchozího stavu do 3 měsíců pomocí nástroje, který není specifický pro onemocnění
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cyprus University of Technology

Spolupracovníci

University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEETTinCY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit