リベリアのリンパ系フィラリア症およびオンコセルカ症に対する薬物集団投与 (DOLF-LIBERIA)
リベリアのリンパ系フィラリア症およびオンコセルカ症に対する既存の薬剤レジメンによる大量薬剤投与の最適化
年間約5,200人が参加します。 研究集団には、フィラリア症およびオンコセルカ症の流行地域に住む5歳以上の女性と男性が含まれます。 被験者の選択は、健康状態に基づくものではありません。
2 つのサイトが調査され、各調査は 4 年間続きます。 参加者は、横断調査で 1 回だけ調査されます。 一部の被験者は、複数の年次人口調査に含まれる場合がありますが、これは縦断調査ではありません。
調査官は、リンパ系フィラリア症とオンコセルカ症の年次および半年ごとの大量薬物投与(MDA)を比較し、これらの MDA スケジュールが土壌伝染蠕虫感染に与える影響を比較します。 MDA は他の機関 (リベリア保健省またはリベリア生物医学研究所) によって管理されます。
研究者らは、リンパ系フィラリア症、オンコセルカ症の排除、および土壌伝染性蠕虫 (STH) 感染の制御について、半年ごとの大量薬物投与 (MDA) が年 1 回の MDA よりも優れているという仮説を検証します。
- これらの集団におけるリンパ系フィラリア症 (LF) の排除に対する、年 1 回と年 2 回の集団投薬 (MDA) の相対的な影響と費用対効果を比較します。
- これらの集団におけるオンコセルカ症の撲滅について、年 1 回と年 2 回の大量薬物投与 (MDA) の相対的な影響と費用対効果を比較します。
- これらの個体群における土壌伝染蠕虫 (STH) 感染に対する年次対半年 MDA の影響を調べます。
継続活動 (2019/2020):
W. bancrofti、O. volvulus、およびこれらに続く STH 感染パラメーターに対する MDA の長期的な影響を測定するために、2019 年にメリーランド地区のハーパー サイトで、2020 年にロファで追加の 1 回限りの横断的調査が完了する予定です。 2013 年に行われたベースライン調査以降、累積 7 ~ 9 ラウンドの MDA。 それぞれ 2016 年と 2017 年のこれらのサイトでの最後の DOLF 調査 (3 回目のフォローアップ) 以来、両方の地域で MDA の合計 3 回の年次ラウンドが行われています。 これらの追加の調査では、メリーランド地域の村で 2,500 人の参加者、ロファ地域の村で 3,200 人の参加者を募集します。
調査の概要
詳細な説明
リンパ系フィラリア症 (LF) は、象皮症や生殖器の奇形 (特に水腫) を引き起こす変形性および身体障害性感染症です。 この感染症は、熱帯および亜熱帯地域の 81 か国で約 1 億 2000 万人に影響を及ぼし、10 億人をはるかに超える人々がこの病気にかかる危険性があります [1]。 LF は、Wuchereria bancrofti と Brugia spp によって引き起こされます。 (B. malayi および B.timori)、蚊によって伝染する線虫寄生虫。 この研究は、現在使用されている MDA レジメンとスケジュールが LF の排除を達成するのに最適ではないという仮定に基づいています。 これらのレジメン (年 1 回のアルベンダゾール (Alb) 400 mg + ジエチルカルバマジン 6 mg/kg または Alb 400 mg + イベルメクチン (Iver) 200 µg/kg のいずれか LF) は 10 年以上前に導入されました。
オンコセルカ症(「オンチョ」)は、重度の障害を引き起こすベクター媒介性線虫寄生性疾患であるという点で、ある意味で LF に似ています。 LFとは対照的に、この病気は象皮病ではなく失明や重度の皮膚病を引き起こし、蚊ではなくブユによって広がります。 O. volvulus 成虫は皮下結節に住み、LF 寄生虫の成虫はリンパ管に住んでいます。 O. volvulus 成虫は、LF を引き起こす種よりも大きく、利用可能な薬物治療に対する感受性が低く、寿命が長い (LF 寄生虫の推定 7 年ではなく約 14 年)。 Oncho に対する MDA のより効果的な薬剤または投与スケジュールにより、以前は罹患率が高かった地域で Oncho の感染を阻止するのに必要な年数を短縮できる可能性があります。
LF MDA に使用される薬剤は、土壌伝染性蠕虫感染症 (STH、回虫、鉤虫、鞭虫など) に対しても有効です。 駆虫剤を使用した駆虫キャンペーンは、通常、学童などの人口の特別なグループを対象としており、感染への影響は限られています。 総人口の治療と半年ごとの治療は、再感染を大幅に減らす可能性があり、感染密度と感染率の低下につながる可能性が最も高い. STH の抑制は、フィラリア感染に対する MDA プログラムの重要な補助的利点です。 フィラリア症と STH の制御プログラムは、住血吸虫症などの他の寄生虫疾患のプログラムと統合されることが増えています。 このため、参加者は住血吸虫症の検査も受けます。
目的: この研究は、大集団におけるリンパ系フィラリア症、オンコセルカ症の排除、および土壌伝染性蠕虫感染症 (腸内寄生虫) の制御に対する、年 1 回 (1X) と年 2 回 (2X) の大量薬物投与 (MDA) の有効性を比較することを目的としています。 . 薬物の大量投与は、リベリア保健省によって提供されます。 このプロジェクトは、政府の公衆衛生プログラムの影響を評価します。
手順: 研究手順には、顕微鏡検査によるミクロフィラリアの検査および血清学的検査 (抗原血および抗体検査) のための指刺血の採取が含まれます。 皮膚の切片を採取し、オンコセルカ ミクロフィラリアの存在を顕微鏡で調べます。 顕微鏡による寄生虫の卵の検出のために糞便サンプルが収集されます。 すべてのアッセイはリベリアで実施されます(フィラリア血清検査、ミクロフィラリア検査、便検査)。
ワシントン大学の研究者がプロトコルを開発し、リベリアの研究者にトレーニングとガイダンスを提供し、彼らと協力してデータを分析します。 リベリアの研究者は、参加者に同意し、血液、皮膚、便の標本を入手し、標本の検査を行い、参加者と検査結果に関するデータを入力します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Margibi
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Charlesville、Margibi、リベリア
- Liberian Institute of Biomedical Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- • 調査地域は、フィラリア症とオンコセルカ症の風土病である必要があります。
- • 研究集団は、MDA の経験が少ないか、まったくない。 5歳以上の男女。
除外基準:
- • 5 歳未満のお子様。
- • 体重が15kg(33ポンド)未満の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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年次大量薬物投与
このグループは、リベリア保健省が提供する毎年の大量薬物投与(アルベンダゾール400 mgとイベルメクチン)を受けます。
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リベリア保健省が管理する年 1 回または半年ごとのアルベンダゾールとイベルメクチン。
他の名前:
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半年ごとの大量薬物投与
このグループは、リベリア保健省が提供する半年ごとの大量薬物投与(アルベンダゾール400mgとイベルメクチン)を受けます。
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リベリア保健省が管理する年 1 回または半年ごとのアルベンダゾールとイベルメクチン。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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W. bancrofti ミクロフィラリアの有病率 (4 年間)
時間枠:4年
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W. bancrofti ミクロフィラリア (mf) の有病率は、午後 8 時から午前 2 時までの間に採取された測定された 60 マイクロリットルの量の指刺し血で調製された 3 線の厚い塗抹標本における W. bancrofti mf の有無によって測定されるバイナリ結果です。
mf の種は、形態学的基準によって決定されます。
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4年
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W. bancrofti フィラリア抗原血症の有病率 (4 年間)
時間枠:4年
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このアウトカム指標の有病率は、W. bancrofti フィラリア抗原の陽性検査を受けた個人のパーセンテージ (%) によって決定されます。
Alere Filariasis Test Strip(FTS)を使用して、血液のフィラリア抗原血症を検査します。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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O. volvulus ミクロフィラリアの有病率 (4 年間)
時間枠:4年
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O. volvulus ミクロフィラリア (mf) の有病率は、お尻から採取した Holth 角膜強膜パンチを使用して、皮膚の切り傷から採取した O. volvulus mf の有無によって測定されるバイナリ結果です。
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4年
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土壌伝染蠕虫 (STH) 卵 (4 年) の群集卵負荷
時間枠:4年
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コミュニティの卵の負荷は、種ごとの平均便卵数として定義されます。
FLOTAC および Kato-Katz (KK) メソッドを使用して、各被験者からの単一の便サンプルを調べます。
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4年
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W. bancrofti ミクロフィラリアの有病率 (7 年)
時間枠:7年間
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W. bancrofti ミクロフィラリア (mf) の有病率は、午後 8 時から午前 2 時までの間に採取された測定された 60 マイクロリットルの量の指刺し血で調製された 3 線の厚い塗抹標本における W. bancrofti mf の有無によって測定されるバイナリ結果です。
mf の種は、形態学的基準によって決定されます。
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7年間
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W. bancrofti フィラリア抗原血症の有病率 (7 年)
時間枠:7年間
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このアウトカム指標の有病率は、W. bancrofti フィラリア抗原の陽性検査を受けた個人のパーセンテージ (%) によって決定されます。
Alere Filariasis Test Strip(FTS)を使用して、血液のフィラリア抗原血症を検査します。
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7年間
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O. volvulus ミクロフィラリアの有病率 (7 年)
時間枠:7年間
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O. volvulus ミクロフィラリア (mf) の有病率は、お尻から採取した Holth 角膜強膜パンチを使用して、皮膚の切り傷から採取した O. volvulus mf の有無によって測定されるバイナリ結果です。
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7年間
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土壌伝染蠕虫 (STH) 卵 (7 年) のコミュニティ卵負荷
時間枠:7年間
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コミュニティの卵の負荷は、種ごとの平均便卵数として定義されます。
FLOTAC および Kato-Katz (KK) メソッドを使用して、各被験者からの単一の便サンプルを調べます。
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7年間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Fatorma K Bolay, PhD、Liberian Institute of Biomedical Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201107185
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