片頭痛の小児患者における急性期反応と血栓形成傾向
2019年10月30日 更新者：Dr Koren Ariel、HaEmek Medical Center, Israel
片頭痛の小児患者における急性期反応と血栓形成傾向、定常状態および片頭痛発作中の実験室調査
急性片頭痛の発作は、血管または凝固の活性化に関連している可能性があります。
以前の研究では、片頭痛における血栓形成促進イベントの発生率が比較的高いことがわかりました。
本研究は、片頭痛患者の定常期、発作開始時および 72 時間後の凝固系と活性化を評価することを目的としています。
痙攣のような別の急性神経学的事象を有する患者の対照群も研究される.
患者は小児年齢および10代の若者になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Ha'Emek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経内科医によって診断された片頭痛発作に苦しんでいる小児年齢（5歳から20歳）の患者。
除外基準:
- -凝固疾患の他の基礎となる神経学的状態を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片頭痛発作中の患者
片頭痛の発作前、発作中、発作後の片頭痛患者。
急性期反応プロファイル、および凝固系の活性化は、血栓形成傾向プロファイルとともに調査されます。
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臨床検査: 赤血球沈降速度 (ESR)、血球数、C 反応性タンパク質、プロテイン C 活性、プロテイン S 活性、抗トロンビン II 活性、凝固因子 VIII および IX、コン ヴィレブランド因子、プロトロンビン時間 (PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間 ( aPTT)、フィブリノゲン、D ダイマー、およびプロトロンビン フラグメント F1 および F2。
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実験的：対照群
発熱や中枢神経系（CNS）感染症に関連しないけいれんなどの急性神経学的事象を有する患者は、急性期反応検査、血栓形成傾向、凝固系の活性化などを含めて研究されます。
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臨床検査: 赤血球沈降速度 (ESR)、血球数、C 反応性タンパク質、プロテイン C 活性、プロテイン S 活性、抗トロンビン II 活性、凝固因子 VIII および IX、コン ヴィレブランド因子、プロトロンビン時間 (PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間 ( aPTT)、フィブリノゲン、D ダイマー、およびプロトロンビン フラグメント F1 および F2。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固系の活性化を伴う患者の割合。
時間枠：2 年間、各患者は発作の開始時と 72 時間後に研究されます。
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各患者でさらなる分析が行われます：Pt、PTT、血小板、プロテインC、S、アンチトロンビンIII、Dダイマー、第VIII因子、第IX因子、フォン・ヴィレブランド因子、およびプロトロンビンフラグメントIおよびIIは、検査の1日目に分析されます危機、72時間後、定常状態。
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2 年間、各患者は発作の開始時と 72 時間後に研究されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。