Akut fázisú reakciók és thrombophilia migrénes gyermekbetegeknél
2019. október 30. frissítette: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Akut fázisú reakciók és thrombophilia migrénes gyermekbetegeknél, laboratóriumi vizsgálatok egyensúlyi állapotban és migrénes roham alatt
Az akut migrénes rohamok összefüggésbe hozhatók az érrendszeri vagy koagulációs aktivációval.
Korábbi tanulmányok a protrombotikus események viszonylag magas előfordulását mutatták ki migrénben.
Jelen tanulmány célja a migrénes betegek véralvadási rendszerének és aktivációjának felmérése az egyensúlyi állapot fázisában, a rohamok kezdetén és 72 óra elteltével.
Egy másik akut neurológiai eseményben, például görcsökben szenvedő betegek kontrollcsoportját is tanulmányozni fogják.
A betegek gyermekkorúak és tinédzserek lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekkorú (5-20 éves) betegek, akik neurológus által diagnosztizált migrénes rohamban szenvednek.
Kizárási kritériumok:
- Véralvadási betegségek egyéb neurológiai hátterében álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Betegek migrénes rohamok alatt
Migrénes betegek migrénes rohamok előtt, alatt és után.
Az akut fázis reakcióprofilját és a koagulációs rendszer aktiválódását a thrombophilia profillal együtt vizsgáljuk.
|
Laboratóriumi vizsgálatok: eritrocita ülepedési sebesség (ESR), vérkép, C reaktív fehérje, protein C aktivitás, Protein S aktivitás, antitrombin II aktivitás, VIII-as és IX-es véralvadási faktor, Con Willebrand faktor, protrombin idő (PT), aktivált parciális tromboplasztin idő ( aPTT), fibrinogén, D-dimer és protrombin F1 és F2 fragmensek.
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
Akut neurológiai eseményekkel, például lázzal vagy központi idegrendszeri fertőzésekkel nem összefüggő görcsökben szenvedő betegeket tanulmányozni fogják, beleértve az akut fázis reakció laboratóriumi vizsgálatait, a trombofíliát és a véralvadási rendszer aktiválódását.
|
Laboratóriumi vizsgálatok: eritrocita ülepedési sebesség (ESR), vérkép, C reaktív fehérje, protein C aktivitás, Protein S aktivitás, antitrombin II aktivitás, VIII-as és IX-es véralvadási faktor, Con Willebrand faktor, protrombin idő (PT), aktivált parciális tromboplasztin idő ( aPTT), fibrinogén, D-dimer és protrombin F1 és F2 fragmensek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a betegek aránya, akiknél aktiválódott a véralvadási rendszer.
Időkeret: Két éven keresztül minden beteget a roham kezdetekor és 72 óra elteltével vizsgálnak meg.
|
A további elemzést minden egyes betegnél elvégzik: a Pt, PTT, vérlemezkék, C-fehérje, S, antitrombin III, D-dimer, VIII-as faktor, IX-es faktor, von Willebrand faktor és protrombin I. és II. fragmentumot a vizsgálat első napján elemzik. krízisek, 72 óra elteltével és egyensúlyi állapotban.
|
Két éven keresztül minden beteget a roham kezdetekor és 72 óra elteltével vizsgálnak meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0040-09-EMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .