소아 편두통 환자의 급성기 반응과 혈전성향증
2019년 10월 30일 업데이트: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
편두통이 있는 소아 환자의 급성기 반응 및 혈전성향증, 안정 상태 및 편두통 발작 중 실험실 조사
급성 편두통 발작은 혈관 또는 응고 활성화와 관련될 수 있습니다.
이전 연구에서는 편두통에서 상대적으로 높은 혈전 발생률을 발견했습니다.
본 연구는 항정기 동안 편두통 환자의 응고 시스템과 활성화를 평가하고 발작 시작 시와 72시간 후를 평가하고자 합니다.
경련과 같은 또 다른 급성 신경학적 사건이 있는 환자의 대조군도 연구될 것입니다.
환자는 소아 연령 및 청소년일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 진단한 편두통 발작을 앓고 있는 소아 연령(5~20세)의 환자.
제외 기준:
- 응고 질환의 다른 근본적인 신경학적 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편두통 발작 중 환자
편두통 발작 전, 발작 중 및 발작 후 편두통 환자.
급성기 반응 프로파일 및 응고 시스템의 활성화는 혈전성향 프로파일과 함께 조사될 것입니다.
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실험실 테스트: 적혈구 침강 속도(ESR), 혈구 수, C 반응성 단백질, 단백질 C 활성, 단백질 S 활성, 항트롬빈 II 활성, 응고 인자 VIII 및 IX, 콘빌레브란트 인자, 프로트롬빈 시간(PT), 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간( aPTT), 피브리노겐, D 다이머 및 프로트롬빈 단편 F1 및 F2.
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실험적: 대조군
발열 또는 중추신경계(CNS) 감염과 관련되지 않은 경련과 같은 급성 신경학적 사건이 있는 환자는 급성기 반응 실험실 테스트, 혈전성향증 및 응고 시스템 활성화를 포함하여 연구될 것입니다.
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실험실 테스트: 적혈구 침강 속도(ESR), 혈구 수, C 반응성 단백질, 단백질 C 활성, 단백질 S 활성, 항트롬빈 II 활성, 응고 인자 VIII 및 IX, 콘빌레브란트 인자, 프로트롬빈 시간(PT), 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간( aPTT), 피브리노겐, D 다이머 및 프로트롬빈 단편 F1 및 F2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 시스템이 활성화된 환자의 비율.
기간: 2년 동안, 각 환자는 발작 시작과 72시간 후에 연구될 것입니다.
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추가 분석은 각 환자에서 수행됩니다: Pt, PTT, 혈소판, 단백질 C, S, 안티트롬빈 III, D 이량체, 인자 VIII, 인자 IX, 폰 빌레브란트 인자 및 프로트롬빈 단편 I 및 II는 다음 중 첫째 날에 분석됩니다. 위기, 72시간 후 안정 상태.
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2년 동안, 각 환자는 발작 시작과 72시간 후에 연구될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험실 테스트에 대한 임상 시험
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