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Reazioni di fase acuta e trombofilia in pazienti pediatrici con emicrania

30 ottobre 2019 aggiornato da: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Reazioni di fase acuta e trombofilia in pazienti pediatrici con emicrania, indagini di laboratorio allo stato stazionario e durante l'attacco di emicrania

Gli attacchi acuti di emicrania possono essere correlati all'attivazione vascolare o della coagulazione. Precedenti studi hanno riscontrato un'elevata incidenza relativa di eventi protrombotici nell'emicrania. Il presente studio intende valutare il sistema di coagulazione e l'attivazione in pazienti con emicrania durante la fase di stato stazionario e all'inizio degli attacchi e dopo 72 ore. Sarà inoltre studiato un gruppo di controllo di pazienti con un altro evento neurologico acuto come le convulsioni. I pazienti saranno in età pediatrica e adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in età pediatrica (da 5 a 20 anni) affetti da attacchi di emicrania diagnosticati da un neurologo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre condizioni neurologiche sottostanti di malattie della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti durante attacchi di emicrania
Pazienti con emicrania prima, durante e dopo gli attacchi di emicrania. Il profilo di reazione della fase acuta e l'attivazione del sistema di coagulazione saranno studiati insieme al profilo della trombofilia.
Altro: Test di laboratorio
Esami di laboratorio: velocità di eritrosedimentazione (VES), emocromo, proteina C reattiva, attività della proteina C, attività della proteina S, attività dell'antitrombina II, fattore VIII e IX della coagulazione, fattore Con Willebrand, tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata ( aPTT), fibrinogeno, dimero D e frammenti di protrombina F1 e F2.
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Saranno studiati i pazienti con eventi neurologici acuti come convulsioni non correlate a febbre o infezioni del sistema nervoso centrale (SNC), inclusi test di laboratorio di reazione in fase acuta, trombofilia e attivazione del sistema di coagulazione
Altro: Test di laboratorio
Esami di laboratorio: velocità di eritrosedimentazione (VES), emocromo, proteina C reattiva, attività della proteina C, attività della proteina S, attività dell'antitrombina II, fattore VIII e IX della coagulazione, fattore Con Willebrand, tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata ( aPTT), fibrinogeno, dimero D e frammenti di protrombina F1 e F2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con attivazione del sistema di coagulazione.
Lasso di tempo: Due anni, ogni paziente sarà studiato all'inizio dell'attacco e dopo 72 ore.
L'ulteriore analisi sarà eseguita in ciascun paziente: Pt, PTT, piastrine, proteine ​​C, S, antitrombina III, dimero D, fattore VIII, fattore IX, fattore Von Willebrand e frammenti di protrombina I e II saranno analizzati il ​​giorno uno del crisi, dopo 72 ore e in stato stazionario.
Due anni, ogni paziente sarà studiato all'inizio dell'attacco e dopo 72 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0040-09-EMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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