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Akute-Phase-Reaktionen und Thrombophilie bei pädiatrischen Patienten mit Migräne

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Akute-Phase-Reaktionen und Thrombophilie bei pädiatrischen Patienten mit Migräne, Laboruntersuchungen im Steady State und während einer Migräneattacke

Akute Migräneanfälle können mit Gefäß- oder Gerinnungsaktivierung zusammenhängen. Frühere Studien fanden eine relativ hohe Inzidenz prothrombotischer Ereignisse bei Migräne. Die vorliegende Studie beabsichtigt, das Gerinnungssystem und die Aktivierung bei Patienten mit Migräne während der Steady-State-Phase und zu Beginn der Attacken und nach 72 Stunden zu beurteilen. Eine Kontrollgruppe von Patienten mit anderen akuten neurologischen Ereignissen wie Krampfanfällen wird ebenfalls untersucht. Die Patienten sind im pädiatrischen Alter und im Teenageralter.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im pädiatrischen Alter (5 bis 20 Jahre alt), die an von einem Neurologen diagnostizierten Migräneanfällen leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen neurologischen Grunderkrankungen von Gerinnungserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten während Migräneattacken
Patienten mit Migräne vor, während und nach Migräneattacken. Das Akute-Phase-Reaktionsprofil und die Aktivierung des Gerinnungssystems werden zusammen mit dem Thrombophilieprofil untersucht.
Sonstiges: Labortests
Laboruntersuchungen: Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit (ESR), Blutbild, C-reaktives Protein, Protein-C-Aktivität, Protein-S-Aktivität, Antithrombin-II-Aktivität, Gerinnungsfaktor VIII und IX, Con-Willebrand-Faktor, Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit ( aPTT), Fibrinogen, D-Dimer und Prothrombinfragmente F1 und F2.
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Patienten mit akuten neurologischen Ereignissen wie Krampfanfällen, die nicht mit Fieber oder Infektionen des zentralen Nervensystems (ZNS) zusammenhängen, werden untersucht, einschließlich Labortests für akute Phasenreaktionen, Thrombophilie und Aktivierung des Gerinnungssystems
Sonstiges: Labortests
Laboruntersuchungen: Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit (ESR), Blutbild, C-reaktives Protein, Protein-C-Aktivität, Protein-S-Aktivität, Antithrombin-II-Aktivität, Gerinnungsfaktor VIII und IX, Con-Willebrand-Faktor, Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit ( aPTT), Fibrinogen, D-Dimer und Prothrombinfragmente F1 und F2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Aktivierung des Gerinnungssystems.
Zeitfenster: Zwei Jahre lang wird jeder Patient zu Beginn des Anfalls und nach 72 Stunden untersucht.
Die weitere Analyse wird bei jedem Patienten durchgeführt: Pt, PTT, Blutplättchen, Protein C, S, Antithrombin III, D-Dimer, Faktor VIII, Faktor IX, Von-Willebrand-Faktor und Prothrombinfragmente I und II werden am ersten Tag analysiert Krisen, nach 72 Stunden und im Steady State.
Zwei Jahre lang wird jeder Patient zu Beginn des Anfalls und nach 72 Stunden untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0040-09-EMC

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