- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01905748
Akuutin vaiheen reaktiot ja trombofilia migreenipotilailla
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Akuutin vaiheen reaktiot ja trombofilia lapsipotilailla, joilla on migreeni, laboratoriotutkimukset vakaassa tilassa ja migreenikohtauksen aikana
Akuutit migreenikohtaukset voivat liittyä verisuonten tai koagulaation aktivaatioon.
Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin suhteellisen korkea protrombottisten tapahtumien ilmaantuvuus migreenissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida migreenipotilaiden hyytymisjärjestelmää ja aktivaatiota vakaan tilan aikana ja kohtausten alussa ja 72 tunnin kuluttua.
Myös kontrolliryhmää potilaista, joilla on jokin muu akuutti neurologinen tapahtuma, kuten kouristukset, tutkitaan.
Potilaat ovat lapsi- ja teini-ikäisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat (5–20 vuotta vanhat), jotka kärsivät neurologin diagnosoimista migreenikohtauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hyytymissairauksien taustalla olevia neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat migreenikohtausten aikana
Migreenipotilaat ennen migreenikohtauksia, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Akuutin vaiheen reaktioprofiilia ja koagulaatiojärjestelmän aktivaatiota tutkitaan yhdessä trombofiliaprofiilin kanssa.
|
Laboratoriokokeet: erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), verenkuva, C-reaktiivinen proteiini, proteiini C-aktiivisuus, proteiini S-aktiivisuus, antitrombiini II -aktiivisuus, hyytymistekijä VIII ja IX, Con Willebrand -tekijä, protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ( aPTT), fibrinogeeni-, D-dimeeri- ja protrombiinifragmentit F1 ja F2.
|
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
Potilaita, joilla on akuutteja neurologisia tapahtumia, kuten kouristuksia, jotka eivät liity kuumeen tai keskushermoston infektioihin, tutkitaan, mukaan lukien akuutin vaiheen reaktiolaboratoriokokeet, trombofilia ja hyytymisjärjestelmän aktivaatio
|
Laboratoriokokeet: erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), verenkuva, C-reaktiivinen proteiini, proteiini C-aktiivisuus, proteiini S-aktiivisuus, antitrombiini II -aktiivisuus, hyytymistekijä VIII ja IX, Con Willebrand -tekijä, protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ( aPTT), fibrinogeeni-, D-dimeeri- ja protrombiinifragmentit F1 ja F2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hyytymisjärjestelmä on aktivoitunut.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta jokaista potilasta tutkitaan kohtauksen alkaessa ja 72 tunnin kuluttua.
|
Lisäanalyysi suoritetaan jokaiselle potilaalle: Pt, PTT, verihiutaleet, proteiini C, S, antitrombiini III, D-dimeeri, tekijä VIII, tekijä IX, Von Willebrand -tekijä ja protrombiinifragmentit I ja II analysoidaan ensimmäisenä päivänä 72 tunnin kuluttua ja vakaassa tilassa.
|
Kaksi vuotta jokaista potilasta tutkitaan kohtauksen alkaessa ja 72 tunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0040-09-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .