Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte fasereaksjoner og trombofili hos pediatriske pasienter med migrene

30. oktober 2019 oppdatert av: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Akutte fasereaksjoner og trombofili hos pediatriske pasienter med migrene, laboratorieundersøkelser i stabil tilstand og under migreneanfall

Akutte migreneanfall kan være relatert til vaskulær eller koagulasjonsaktivering. Tidligere studier fant relativt høy forekomst av protrombotiske hendelser ved migrene. Denne studien har til hensikt å vurdere koagulasjonssystemet og aktiveringen hos pasienter med migrene under steady state fase og ved begynnelsen av anfall og etter 72 timer. En kontrollgruppe av pasienter med en annen akutt nevrologisk hendelse som kramper vil også bli studert. Pasienter vil være i pediatrisk alder og tenåringer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i pediatrisk alder (5 til 20 år) som lider av migreneanfall diagnostisert av en nevrolog.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre underliggende nevrologiske tilstander av koagulasjonssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter under migreneanfall
Pasienter med migrene før, under og etter migreneanfall. Akuttfasereaksjonsprofil, og aktivering av koagulasjonssystemet vil bli undersøkt sammen med trombofiliprofil.
Annen: Laboratorietester
Laboratorietester: erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), blodtall, C-reaktivt protein, Protein C-aktivitet, Protein S-aktivitet, Antitrombin II-aktivitet, koagulasjonsfaktor VIII og IX, Con Willebrand-faktor, protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid ( aPTT), fibrinogen, D-dimer og protrombinfragmenter F1 og F2.
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Pasienter med akutte nevrologiske hendelser som kramper som ikke er relatert til feber eller infeksjoner i sentralnervesystemet (CNS) vil bli studert inkludert akuttfasereaksjonslaboratorietester, trombofili og aktivering av koagulasjonssystemet
Annen: Laboratorietester
Laboratorietester: erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), blodtall, C-reaktivt protein, Protein C-aktivitet, Protein S-aktivitet, Antitrombin II-aktivitet, koagulasjonsfaktor VIII og IX, Con Willebrand-faktor, protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid ( aPTT), fibrinogen, D-dimer og protrombinfragmenter F1 og F2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med aktivering av koagulasjonssystemet.
Tidsramme: To år vil hver pasient bli studert ved angrepsstart og etter 72 timer.
Den videre analysen vil bli utført hos hver pasient: Pt, PTT, blodplater, protein C, S, antitrombin III, D Dimer, faktor VIII, faktor IX, Von Willebrand faktor og protrombin fragmenter I og II vil bli analysert på dag én av kriser, etter 72 timer og i steady state.
To år vil hver pasient bli studert ved angrepsstart og etter 72 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0040-09-EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratorietester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere