Острофазовые реакции и тромбофилия у детей с мигренью
30 октября 2019 г. обновлено: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Острые фазовые реакции и тромбофилия у детей с мигренью, лабораторные исследования в равновесном состоянии и во время приступа мигрени
Острые приступы мигрени могут быть связаны с активацией сосудов или коагуляции.
Предыдущие исследования выявили относительно высокую частоту протромботических событий при мигрени.
Настоящее исследование предназначено для оценки системы свертывания крови и ее активации у пациентов с мигренью в равновесной фазе, в начале приступов и через 72 часа.
Также будет изучена контрольная группа пациентов с другим острым неврологическим событием, таким как судороги.
Пациенты будут в педиатрическом возрасте и подростках.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста (от 5 до 20 лет), страдающие приступами мигрени, диагностированными неврологом.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими сопутствующими неврологическими состояниями заболеваний свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты во время приступов мигрени
Пациенты с мигренью до, во время и после приступов мигрени.
Профиль реакции острой фазы и активацию системы свертывания будут исследовать вместе с профилем тромбофилии.
|
Лабораторные тесты: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), общий анализ крови, С-реактивный белок, активность протеина С, активность протеина S, активность антитромбина II, факторы свертывания крови VIII и IX, фактор Кон-Виллебранда, протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время ( АЧТВ), фибриноген, D-димер и фрагменты протромбина F1 и F2.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Пациенты с острыми неврологическими явлениями, такими как судороги, не связанные с лихорадкой или инфекциями центральной нервной системы (ЦНС), будут обследованы, включая лабораторные тесты реакции острой фазы, тромбофилию и активацию системы свертывания крови.
|
Лабораторные тесты: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), общий анализ крови, С-реактивный белок, активность протеина С, активность протеина S, активность антитромбина II, факторы свертывания крови VIII и IX, фактор Кон-Виллебранда, протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время ( АЧТВ), фибриноген, D-димер и фрагменты протромбина F1 и F2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с активацией свертывающей системы.
Временное ограничение: Через два года каждого пациента будут изучать в начале приступа и через 72 часа.
|
Дальнейший анализ будет проводиться у каждого пациента: Pt, PTT, тромбоциты, белок C, S, антитромбин III, димер D, фактор VIII, фактор IX, фактор фон Виллебранда и фрагменты протромбина I и II будут проанализированы в первый день исследования. кризисы, через 72 часа и в устойчивом состоянии.
|
Через два года каждого пациента будут изучать в начале приступа и через 72 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0040-09-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .