Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte fasereaktioner og trombofili hos pædiatriske patienter med migræne

30. oktober 2019 opdateret af: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Akutte fasereaktioner og trombofili hos pædiatriske patienter med migræne, laboratorieundersøgelser i steady state og under migræneanfald

Akutte migræneanfald kan være relateret til vaskulær eller koagulationsaktivering. Tidligere undersøgelser fandt en relativ høj forekomst af protrombotiske hændelser ved migræne. Denne undersøgelse har til hensigt at vurdere koagulationssystemet og aktiveringen hos patienter med migræne under steady state fase og i begyndelsen af ​​anfald og efter 72 timer. En kontrolgruppe af patienter med en anden akut neurologisk hændelse som kramper vil også blive undersøgt. Patienterne vil være i den pædiatriske alder og teenagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i den pædiatriske alder (5 til 20 år gamle), der lider af migræneanfald diagnosticeret af en neurolog.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre underliggende neurologiske tilstande af koagulationssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter under migræneanfald
Patienter med migræne før, under og efter migræneanfald. Akut fase reaktionsprofil og aktivering af koagulationssystemet vil blive undersøgt sammen med trombofili profil.
Andet: Laboratorieundersøgelser
Laboratorietests: erythrocytsedimentationshastighed (ESR), blodtal, C-reaktivt protein, Protein C-aktivitet, Protein S-aktivitet, Antithrombin II-aktivitet, Koagulationsfaktor VIII og IX, Con Willebrand-faktor, protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid ( aPTT), fibrinogen, D-dimer og protrombinfragmenter F1 og F2.
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Patienter med akutte neurologiske hændelser såsom kramper, der ikke er relateret til feber eller infektioner i centralnervesystemet (CNS), vil blive undersøgt, herunder akut fase reaktion laboratorietests, trombofili og aktivering af koagulationssystemet.
Andet: Laboratorieundersøgelser
Laboratorietests: erythrocytsedimentationshastighed (ESR), blodtal, C-reaktivt protein, Protein C-aktivitet, Protein S-aktivitet, Antithrombin II-aktivitet, Koagulationsfaktor VIII og IX, Con Willebrand-faktor, protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid ( aPTT), fibrinogen, D-dimer og protrombinfragmenter F1 og F2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med aktivering af koagulationssystemet.
Tidsramme: To år vil hver patient blive undersøgt ved anfaldsstart og efter 72 timer.
Den yderligere analyse vil blive udført i hver patient: Pt, PTT, blodplader, Protein C, S, Antithrombin III, D Dimer, Faktor VIII, Faktor IX, Von Willebrand Factor og Prothrombin fragmenter I og II vil blive analyseret på dag et af kriser, efter 72 timer og i steady state.
To år vil hver patient blive undersøgt ved anfaldsstart og efter 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (SKØN)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0040-09-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratorieundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner