Reakcje ostrej fazy i trombofilia u dzieci i młodzieży z migreną
30 października 2019 zaktualizowane przez: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
Reakcje ostrej fazy i trombofilia u dzieci i młodzieży z migreną, badania laboratoryjne w stanie stacjonarnym i podczas napadu migreny
Ostre napady migreny mogą być związane z aktywacją naczyń lub układu krzepnięcia.
Wcześniejsze badania wykazały stosunkowo wysoką częstość zdarzeń prozakrzepowych w migrenie.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę układu krzepnięcia i aktywacji u pacjentów z migreną w fazie stanu stacjonarnego i na początku napadu oraz po 72 godzinach.
Zbadana zostanie również grupa kontrolna pacjentów z innym ostrym zdarzeniem neurologicznym, takim jak drgawki.
Pacjenci będą w wieku dziecięcym i młodzieżowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku dziecięcym (od 5 do 20 lat) cierpiący na napady migreny diagnozowane przez neurologa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi neurologicznymi chorobami układu krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci podczas ataków migreny
Pacjenci z migreną przed, w trakcie i po napadach migreny.
Profil reakcji ostrej fazy i aktywacja układu krzepnięcia będą badane razem z profilem trombofilii.
|
Badania laboratoryjne: szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), morfologia krwi, białko C reaktywne, aktywność białka C, aktywność białka S, aktywność antytrombiny II, czynniki krzepnięcia VIII i IX, czynnik Con Willebranda, czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny po aktywacji ( aPTT), fibrynogen, D-dimer i fragmenty protrombiny F1 i F2.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Pacjenci z ostrymi zdarzeniami neurologicznymi, takimi jak drgawki niezwiązane z gorączką lub infekcjami ośrodkowego układu nerwowego (OUN), będą badani, w tym testy laboratoryjne reakcji ostrej fazy, trombofilia i aktywacja układu krzepnięcia
|
Badania laboratoryjne: szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), morfologia krwi, białko C reaktywne, aktywność białka C, aktywność białka S, aktywność antytrombiny II, czynniki krzepnięcia VIII i IX, czynnik Con Willebranda, czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny po aktywacji ( aPTT), fibrynogen, D-dimer i fragmenty protrombiny F1 i F2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z aktywacją układu krzepnięcia.
Ramy czasowe: Po dwóch latach każdy pacjent będzie badany na początku ataku i po 72 godzinach.
|
Dalsza analiza zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta: Pt, PTT, płytki krwi, białko C, S, antytrombina III, D-dimer, czynnik VIII, czynnik IX, czynnik von Willebranda oraz fragmenty I i II protrombiny zostaną przeanalizowane pierwszego dnia kryzysów, po 72 godzinach i w stanie stacjonarnym.
|
Po dwóch latach każdy pacjent będzie badany na początku ataku i po 72 godzinach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0040-09-EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy laboratoryjne
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...ZakończonySchizofrenia u kobiet po menopauzieHiszpania